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海南双成药业股份有限公司成立于2000年,是研发、生产和销售化学合成多肽药品的高科技企业。
双成药业拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验,在中国市场已成功开发基泰(注射用胸腺法新)、注射用生长抑素、注射用胸腺五肽3个化学合成多肽药物,有多个化学合成多肽药物正在注册申报中。
公司拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药生产车间,在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验,拥有4个符合中国GMP要求的冻干制剂车间。 2016年公司胸腺法新原料药和制剂通过欧盟GMP认证并取得上市许可。双成药业营销网络覆盖中国内地30多个省市自治区,在同行业中有着稳定的销售地位。
双成药业秉承“成人之美 成己之愿”的企业理念,积极履行企业社会责任,回馈社会。未来,双成药业发展战略是成为技术领先的全球多肽原料药主要供应商,成为全球多肽仿制药制剂主要生产商。
联系方式
官网:www.shuangchengmed.com
邮箱:hr@shuangchengmed.com
联 系 人:杨女士
公司电话:0898-68626991
公司地址:海南省海口市秀英区兴国路16号
工作地点:海口 薪 资:面议
职位类型:全职
岗位职责:
负责药品、原料药、制剂等进出口业务。
任职要求:
英语听、说、读、写流利;
具有销售药品、原料药、制剂等进出口业务三年以上相关工作经验;
熟悉欧美、东南亚市场法规及销售渠道;
熟悉一般制药剂型,药学相关专业;
35岁左右,男性。
岗位职责:
负责公司药品注册申报资料的撰写、整理和上报,与药品主管部门沟通,并跟踪药品注册进展;
医药相关法规咨询、医药信息检索、分析;
负责协助临床研究项目进展的督进和项目研究主计划表的制定,质量稽查和风险评估。
任职要求:
硕士及以上学历,药学、化学相关专业;
英语良好,国际注册要求英语六级以上;
熟悉相关注册程序、法规,擅长药品注册申报资料的编写。
岗位职责:
负责非专利药品制剂工艺研发过程,完成指定的仪器设备的保养;
根据相应的sop,保持适当的校准和工作秩序;
执行的iq pq oq认证校准工作等。
任职要求:
药剂、制药或相关专业本科以上学历,大学英语四级以上;
良好的沟通能力,团结协作,细心谨慎。
岗位职责:
负责非专利药品制剂研发过程中的分析支持和方法研发,内容包括实验设计,
稳定性研究的实施,写实验总结和报告等。
任职要求:
化学分析或药物分析专业(或相关专业)本科以上学历;
先进的分析理论和技术的扎实知识,多种分析仪器的操作、校正、保养和故障排除的实践经验,HPLC, GC, IR, UV, DSC, TGA, 溶解仪等。
岗位职责:
从事粗肽纯化检验工作/固相多肽合成裂解工作 。
任职要求:
有机化学相关专业,本科以上学历,英语四级;
掌握操作Waters及Agilent高效色谱仪器;
能按要求完成实验,并编写研发报告。
岗位职责:
从事生物活性检测工作。
任职要求:
生物学相关专业毕业,本科以上学历;
有酶学研究,细胞培养1年以上工作经验。
岗位职责:
留样组:负责稳定性考察样品和留样的接收和分发,稳定性考察样品的检验并起草稳定性考察报告。
仪器组:负责使用HPLC和GC完成物料的相关项目的检测等工作。
任职要求:
医药、化学或相关专业大专以上学历;
责任心强,踏实细心,良好的团队合作能力,具有较强的执行力。
岗位职责:
按照GMP要求监督各部人员对SOP、工艺操作规程及其他管理文件的严格实施,及时掌握药品生产全过程原辅料、中间体、成品的质量情况;
负责生产过程中各工序的监控工作;
负责原辅料、包装材料、中间产品、工艺用水的取样及生产车间洁净度的日常监控;
对仓贮和所有生产区域进行日常巡回监督检查;
负责各工序的清场检查,下发清洁合格证,负责产品合格证、产品报告书发放的控制等。
任职要求:
医药或相关专业大专以上学历;
原则性强,有责任心,良好的团队合作能力,具有较强的执行力。
岗位职责:
负责编写主管车间生产管理文件和生产操作、设备操作以及清洁操作文件;
负责对车间各岗位员工的管理文件及实际操作技能的培训工作;
配合部门经理认真贯彻执行工艺规程和各项工艺质量纪律;
负责本车间生产需料单的复核工作,管理车间的物料,减少生产过程中的损耗,降低成本;
负责收集整理本岗位已经完成的批生产记录以及各类凭证;
负责保证生产过程中的安全,及时发现隐患,防止安全事故的发生;
会同有关部门进行本车间相关生产设备的验证、生产工艺验证工作;
负责汇报车间的月﹑季完成生产计划的情况;
任职要求:
大专以上学历,有冻干粉针车间二年以上相关岗位工作经验;
熟悉GMP各程序的管理,熟知法规;
具备较强的计划、管理、协调能力,能接受高强度的工作。
岗位职责:
按工艺规程、岗位标准操作规程和批生产记录的要求,保质保量地完成原料药车间合成/纯化生产任务;
填写各项记录及凭证,负责物料的领用、递交和转接工作,做好本岗位的物料平衡;
负责本岗位生产设备的清洁以及日常维护保养,确保设备完好。
任职要求:
医药、化学相关专业,大专以上学历;
有责任心,团结协作,保密意识强。
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