2月21日,福建省药监局发布2017年第1期《药品质量公告》(总第62期),涉及不符合标准规定的药品43批次。
公告显示,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。
从药品质量抽验情况来看,此次曝光的不合格药品存在性状、水分、乙醇量、含量、总灰分、溶化性、崩解时限、装量差异、重量差异不合标准等问题。涉及药品包括皂角刺、六味地黄丸、藿香正气水、板蓝根颗粒、复方丹参片等。
据悉,目前对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。
福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
(2017年第1期,总第62期)
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
不合格项目 |
1 |
皂角刺 |
江西青春康源中药饮片有限公司 |
性状 |
2 |
皂角刺 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
性状 |
3 |
白城市亿正药业有限公司 |
水分 |
|
4 |
天冬 |
广东汇群中药饮片有限公司(产地:广西) |
性状、鉴别 |
5 |
羌活 |
广东天诚中药饮片有限公司 |
性状 |
6 |
江西省芙蓉药业有限公司 |
乙醇量 |
|
7 |
柴胡 |
广东天诚中药饮片有限公司 |
性状 |
8 |
麸炒枳实 |
广东天诚中药饮片有限公司 |
性状 |
9 |
阿奇霉素颗粒 |
山东华信制药集团股份有限公司 |
含量 |
10 |
柴胡 |
安徽嘉佑中药饮片有限公司 |
总灰分 |
11 |
肉苁蓉 |
安徽济顺中药饮片有限公司 |
水分、总灰分 |
12 |
槲寄生 |
安徽省益生源中药饮片科技有限公司 |
含量 |
13 |
福建乐尔康药业有限公司 |
溶化性 |
|
14 |
柴胡(北柴胡) |
福建孟氏药业有限公司(产地:山西) |
性状、水分 |
15 |
颈康胶囊 |
通化斯威药业股份有限公司 |
水分 |
16 |
清火胶囊 |
江西药都仁和制药有限公司 |
崩解时限 |
17 |
胃乐新胶囊 |
吉林省抚松制药股份有限公司 |
装量差异 |
18 |
广西新龙制药有限责任公司 |
性状 |
|
19 |
西咪替丁片 |
河南中杰药业有限公司 |
溶出度 |
20 |
香砂六君丸 |
库尔勒龙之源药业有限责任公司 |
装量差异 |
21 |
炎可宁片 |
通化斯威药业股份有限公司 |
重量差异 |
22 |
乌药 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
性状、鉴别(1)显微特征 |
23 |
肺宁片 |
吉林吉春制药股份有限公司 |
重量差异 |
24 |
天麻 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:贵州) |
性状 |
25 |
五味子 |
河北楚风中药饮片有限公司 |
水分 |
26 |
肉苁蓉 |
安国市平安药业有限公司(产地:内蒙) |
水分 |
27 |
牛膝 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
二氧化硫残留量 |
28 |
百合 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
二氧化硫残留量 |
29 |
葛根 |
安徽人民中药饮片有限公司 |
二氧化硫残留量 |
30 |
诺氟沙星胶囊 |
青海鲁抗大地药业有限公司 |
溶出度 |
31 |
胃康灵胶囊 |
哈尔滨华雨制药集团有限公司 |
水分、装量差异 |
32 |
炒山药 |
安徽人民中药饮片有限公司 |
水分 |
33 |
葶苈子 |
普宁市百草中药饮片有限公司(产地:广西) |
总灰分、酸不溶性灰分 |
34 |
维C银翘片 |
广西药用植物园制药厂 |
山银花含量 |
35 |
四季感冒片 |
山东鑫齐药业有限公司 |
重量差异 |
36 |
天麻头痛片 |
沈阳东新药业有限公司 |
重量差异 |
37 |
炒苍术 |
天马(安徽)中药饮片科技有限公司 |
鉴别:薄层色谱 |
38 |
麻杏止咳片 |
甘肃中天金丹药业有限公司 |
重量差异 |
39 |
玉叶清火胶囊 |
恒拓集团广西圣康制药有限公司 |
装量差异 |
40 |
醋酸泼尼松片 |
浙江仙琚制药股份有限公司 |
溶出度 |
41 |
润肺止咳胶囊 |
青海鲁抗大地药业有限公司 |
﹝性状﹞外观 |
42 |
雪山胃宝胶囊 |
江西药都仁和制药有限公司 |
性状 |
43 |
润肺止咳胶囊 |
青海鲁抗大地药业有限公司 |
性状 |
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