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王悦 马晓华
时隔8年，医保目录4.0终于落地。
人力资源和社会保障部(下称“人社部”)网站23日公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(下称“新版医保目录”)。较2009年的版本，新版医保目录的西药、中成药多了339个，总数达2535个。此外，还新增了45个拟谈判药品。
医保目录自2000年诞生以来，于2004年、2009年更新过两次，此次拟谈判药品的进入将使患者受益。人社部医疗保险司司长陈金甫表示，考虑到部分药品具有很高的临床价值，但价格较为昂贵，按现行价格纳入目录可能给基金带来较大压力，专家同步评审确定了45个拟谈判药品，下一步将通过谈判适当降低价格后再纳入目录。
事实上，医保目录每更新一次，对于跨国药企在内的在华制药企业都会带来一定影响。不过，有业内专家对第一财经记者表示，新版医保目录对行业产生多大的颠覆性影响，还要看此后出台的“医保支付管理办法”如何约束目录内药品的使用，两者结合下，1.5万亿元的药品市场有望迎来重大调整。
陈金甫表示，各省市医保药品目录将于今年7月31日前完成，此后，各统筹地区应在1个月内开始执行新版药品目录。这也意味着新版目录的执行将在8月31日前落实完毕。
中药企业成最大赢家
无论是新增的数量还是总数，中成药已经成为新版医保目录中的绝对主角。数据显示，目录中的中成药数量达到了1238个，占比则高达49%。
但有医药行业人士对第一财经记者表示，中成药所占比例过高，许多中成药的疗效并不确定，“无效就是浪费医疗资源，这样的比例更刺激企业无序发展。”
不管怎样，相关中药生产厂家已成此次医保目录更新的受益方。第一财经记者梳理发现，包括益佰制药、康缘药业、天士力在内的相关中药上市公司均有不少品种得以入围。除中药品种以外，化药品种占了另外的三分之一，受益企业多为行业的龙头公司，包括恒瑞医药、石药集团、三生制药、亿帆制药等。
中成药的“发力”也受到了不少机构的关注。有券商人士认为，这和近年来国家对于中医药行业的政策引导不无关系。
去年8月，《中医药发展“十三五“规划》出台，在这份规划中，中医药行业首次被提升至“国民经济重要支柱性行业”的地位。报告提出，截至2020年，中药工业规模以上企业的主营业务收入预期将超过1.5万亿元，年均增长达到15%。
业内预计，中药行业在今后2~3年仍将迎来重磅利好政策。
此次中标三元的中药企业贵州联盛药业有限公司董事长汪洪峰在接受第一财经记者采访时表示，尽管三款产品目前的年销售额仅为几千万元，但进入医保目录后，预期销售量均可破亿，其中两款独家品种有望迎来5~10倍的销售增幅。
“参倍固肠胶囊和麝香活血化瘀膏目前在医保目录中分别是治疗肠道和风湿类风湿的中药品种。参倍固肠胶囊是国家食药监总局批准的治疗肠易激综合征的唯一中成药，此前因为进口化药的退出，中药治疗就迎来了比较好的发展时期，我们预期未来销量可以达到4亿~5亿元。而麝香活血化瘀膏是治疗慢性病的医药品种，进入医保目录后我们会按照大品种的计划来进行生产和运营。”汪洪峰说。
上市医药公司“爆发”
随着新版医保目录的发布，A股医药板块23日下午迎来爆发，亿帆医药、特一药业、葵花药业等多家上市公司出现涨停。
公开资料显示，此前我国共出台过三版国家基本医疗保险目录，分别是2000年、2004年和2009年版，其中2004年药品总量新增323种，2009年药品总量新增340种，在本次目录更新后，医保覆盖的药品总量将达2535个。
第一财经记者发现，此前最受期待的生物制品并未迎来大幅调入的情况，仅寥寥数个入选。相反，中成药超出业界预期，调进品种达两百多个，儿童药物品种新增数量达到91个，二者成为了此次目录更新的最大赢家。
“药品目录工作方案中提出‘调入药品重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等’，专家组在审评中严格按照工作方案，对上述药品予以重点考虑。”陈金甫表示。
记者还发现，在已有的医药上市公司中，人福医药、恒瑞医药、亿帆医药、康缘药业、益佰制药等受益最多。其中，亿帆医药以12个入围品种高居榜首。
“此前很多上市公司的创新药物并未进入医保目录，因此作为今年重点关注的政策，8年后新的医保目录出台，我们相信将会对不少公司的业绩和股价产生真正影响。”瑞银证券医药分析师童少靖在接受第一财经记者采访时表示。
事实上，对于医药企业而言，医保目录的“出”和“入”将给营收带来重大改变。以康缘药业的热毒宁为例，该药物在2009年销售收入为1.98亿元，但2010年进入医保目录以后，2015年销售收入已达14亿元左右，营收增长了6倍。
按以往经验，入围药企的业绩多在未来2~3年中逐渐体现，2009年的调整中，有些药品的销售出现翻倍，甚至增长了10倍。
1.5万亿医药市场迎来重塑
新版医保目录之所以震动业界，是因为在上一次的医保目录调整中曾催生了数十个销售破十亿的品种，因此对于医药行业而言，这是今年最值得期待的政策之一，1.5万亿的医药市场也有望借此迎来重构。
但国家卫生计生委卫生发展研究中心一名专家看来，医保支付方式的改革对于医改及老百姓的意义更大。第一财经记者也获悉，新的“医保支付管理办法”很快将出台，将约束目录内药品的报销原则，将与新版医保目录一同影响整个医药市场。
中国医药企业管理协会会长于明德对第一财经记者表示，相比新版医保目录，新的医保支付办法将对企业产生更大影响，在目前的征求意见过程中，以跨国药企为代表的高价药生产厂商正面临博弈现状，而这也是两份文件未能同时出台的主要原因。
“(医保支付管理办法)征求意见稿中有的内容争议较大。比如，尝试对一些高价药采取新的支付方式，患者按比例(20%~25%)支付相应费用后，超出医保方规定报销的部分将由医院承担支付。如果落实，将会对跨国药企产生颠覆性的变化，因为这样一来医院对这些高价药的采购欲望将大大减少。”于明德说。
新版医保目录中的45个拟谈判药品则正是官方为高价药物纳入医保留的一扇门。在这45个药品中，近一半为肿瘤靶向药物，涵盖了白血病、肺癌、胃癌、结直肠癌等常见肿瘤，其他为心脑血管疾病、罕见病、糖尿病等重大疾病用药。
不过，一名接近人保部的人士也对第一财经记者表达了医保目录不断扩围的担忧，“此次增加了339个品种，对医药产业会有很大推动，但也对医保基金带来一定压力。”
上述国家卫计委卫生发展研究中心专家表示，此次医保目录的制定仍然是以专家为主，而非来自市场需求，只有增加，没有减少。他认为，应该将医保中使用率较低的药品淘汰出目录，并把使用率高的药品纳入。
陈金甫也坦承，药品目录长期没有调整，导致一些问题，包括：参保人员目录外药品费用负担较重、与临床用药需求脱节、创新药品无法进入目录等，因此需要新的药品目录。未来将着手研究完善医药用药管理办法，建立常态化、动态化的医保用药准入机制。
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