2月17日、28日,国家食品药品监管总局分别于重庆、北京两地开展仿制药质量与疗效一致性评价生物等效性试验培训。
培训内容包括以下7大部分:
01.生物等效性试验设计
02.生物等效性试验核查发现的主要问题及分析
03.BE试验的受试者管理
04.BE试验病房建设和运行管理
05.BE试验病房常见问题分享
06.BE试验的数据管理和电子化管理系统
07.BE试验生物样本分析的管理规范和常见问题
看到如此干货,没到现场参加培训有没有感受一丝后悔?
没关系!总局近日放送培训资料大礼包,勤劳的小编为大家分篇送上,请查收!
生物等效性试验设计
主讲人:李敏
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
敬请期待<关于仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验(2)>之<生物等效性试验核查发现的主要问题及分析>!
新媒体编辑:申杨
统筹策划:李雪墨
