2月21日，上海食品药品监督管理局接连发布15则医疗器械召回通知，对17个医疗器械进行召回。
17个医疗器械分属于11家医疗器械生产企业，其中，进口医疗器械15个，国产医疗器械2个。同时，被召回的17个医疗器械中，有9个医疗器械的召回级别为III级，7个医疗器械的召回级别为II级，1个医疗器械的召回级别为I级。
一、贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司对血液透析器主动召回
召回原因简述：
特定型号产品中文标签注册证编号错误。公司决定召回相关产品，本次召回级别III级。
产品名称：血液透析器
产品注册证号码：国械注进20163452798
涉及产品在中国的销售数量：3360支
二、伯乐生命医学产品（上海）有限公司对全自动酶免分析系统主动召回
召回原因简述：
涉及产品使用时可能出现错误模式，导致检测结果无效。公司决定召回相关产品，本次召回级别III级。
产品名称：全自动酶免分析系统
产品注册证号码：国食药监械（进）字2012第3404090号
涉及产品在中国的销售数量：43台
三、伯乐生命医学产品（上海）有限公司对鞘液主动召回
召回原因简述：
涉及产品中文标签上使用了错误的注册证编号。公司决定召回相关产品，本次召回级别III级。
产品名称：鞘液
产品注册证号码：国食药监械（进）字2013第1401036号
涉及产品在中国的销售数量：18盒
四、爱克发医疗系统设备(上海)有限公司对影像处理软件NX3.0主动召回
召回原因简述：
产品存在缺陷，极端情况下一位患者的图像可能会被存档在另一位患者的记录中。公司决定召回相关产品，本次召回级别III级。
产品名称：影像处理软件NX3.0
产品注册证号码：国食药监械（进）字2013第2702972号
涉及产品在中国的销售数量：0台
五、奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对钠离子测定干片(直接电极法)主动召回
召回原因简述：
涉及产品如果在室温下复温时间小于8小时，测定结果存在偏差。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级。
产品名称：钠离子测定干片(直接电极法)
产品注册证号码：国械注进20152402860
涉及产品在中国的销售数量：110756盒
六、德尔格医疗设备（上海）有限公司对呼吸机主动召回
召回原因简述：
涉及产品会产生“电位器未接入/脱开”的错误状况，并促发声光报警，呼吸系统释放压力并且通气模式停止为病人通气。公司主动召回相关产品。召回级别为I级。
产品名称：急救呼吸机/呼吸机
产品注册证号码：
国食药监械（进）字2009第3541527号
国械注进20153544157
涉及产品在中国的销售数量：404台
七、西门子医疗系统有限公司对乳腺X射线机主动召回
召回原因简述：
涉及产品在执行活检时，系统可能会冻结且活检功能不可用。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级。
产品名称：乳腺X射线机
产品注册证号码：国食药监械（进）2014第3303267号
涉及产品在中国的销售数量：36台
八、西门子医疗系统有限公司对正电子发射及X射线计算机断层成像系统主动召回
召回原因简述：
激光定位灯窗可能存在松动以及脱落情况。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级。
产品名称：正电子发射及X射线计算机断层成像系统
产品注册证号码：不详
涉及产品在中国的销售数量：不详
九、奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对尿蛋白测定干片(比色法)主动召回
召回原因简述：
采用涉及产品测定尿蛋白时，测定结果存在偏差。公司决定召回相关产品，本次召回级别III级。
产品名称：尿蛋白测定干片(比色法)
产品注册证号码：国械注进20152402859
涉及产品在中国的销售数量：3109盒
十、碧迪医疗器械（上海）有限公司对一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器（带针）主动召回
召回原因简述：
一部分产品出现防护罩脱离导致针头露出，增加了针刺伤的风险。公司决定召回相关产品，本次召回级别为Ⅱ级。
产品名称：
一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射器（带针）
产品注册证号码：
国械注进20143155979
国械注进20153151130
涉及产品在中国的销售数量：44400支
十一、邦美（上海）商贸有限公司对膝关节组件主动召回
召回原因简述：
涉及产品包装标签可能有误。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级。
产品名称：膝关节组件
产品注册证号码：国食药监械（进）字2014第3461252号
涉及产品在中国的销售数量：2322件
十二、强生（上海）医疗器材有限公司对过氧化氢低温等离子灭菌系统主动召回
召回原因简述：
特定型号产品在外部电源中断后，该系统门锁装置可能在系统重启期间松开20秒，可能导致用户暴露于一定浓度的过氧化氢从而导致伤害。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级。
产品名称：过氧化氢低温等离子灭菌系统
产品注册证号码：国食药监械（进）字2013第2572316号
涉及产品在中国的销售数量：339
十三、明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司对伤口敷料主动召回
召回原因简述：
部分产品标签缺少生产日期，为符合中国法规要求，公司决定召回相关产品，本次召回级别为III级。
产品名称：伤口敷料
产品注册证号码：沪械注准20162640210
涉及产品在中国的销售数量：4458箱
十四、明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司对自粘性敷料主动召回
召回原因简述：
部分产品标签缺少生产日期，为符合中国法规要求，公司决定召回相关产品，本次召回级别为III级。
产品名称：自粘性敷料
产品注册证号码：沪械注准20162640209
涉及产品在中国的销售数量：1346箱
十五、美敦力（上海）管理有限公司对患者程控仪和植入式神经刺激器的充电套装主动召回
召回原因简述：
部分患者程控仪和植入式神经刺激器的充电套装的生产日期落在产品注册证批准日期之前，但产品严格按照生产要求生产，产品安全性、功效不受影响。为符合中国法规要求，公司决定召回相关产品，本次召回级别为III级。
产品名称：患者程控仪和植入式神经刺激器的充电套装
产品注册证号码：不详
涉及产品在中国的销售数量：不详
