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【浙江】45家医械企业被评失信/警示

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3月8日,浙江杭州市场监督管理局通报杭州市2016年度医疗器械企业质量信用等级评定结果公示。

公示显示,杭州市市场监督管理局对全市二三类正常生产的医疗器械生产企业和三级管理的正常经营的医疗器械经营企业(经营避孕套除外)开展了杭州市医疗器械企业质量信用等级评定,停产或者没有二三类产品注册证的生产企业和停止经营的三级经营企业,不纳入此次评定。

目前已经初步完成2016年医疗器械信用等级评定。市局根据企业自评、辖区局初评结果,结果杭州市整体的企业发展水平以及国家药监总局和省药监局、市局开展的飞行检查结果,征求了注册许可、稽查和宣传应急等业务处室、直属单位的意见,完成了复评。具体结果如下:

在952家医疗器械经营企业中,被评诚信有200家、警示28家、失信4家、守信720家。

在266家医疗器械生产企业中,被评诚信有110家、警示9家、失信4家、守信143家。

由于篇幅有限,以下表格仅显示警示、失信企业。

内容来源:医药地方台(yiyaoguanchajia)整理

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