我国女性临床用药主要集中在泌尿生殖系统、性功能障碍系统、妇科感染类、女性肿瘤类、抗骨质疏松类、更年期疾病和激素紊乱等6大领域。其中，妇科炎症治疗药物占据较大的市场比例。
女性用药近千种
据世界卫生组织（WHO）对全国妇女健康状态的调查研究表明：妇科炎症疾病发生率已达65%以上，在育龄期妇女中，妇科炎症疾病发病率已超过70%，成为当代女性主要疾病。
据2016年CFDA南方医药经济研究所发布的蓝皮书显示，国内重点城市公立医院全身用抗感染药物总金额达213.97亿元，同比上一年增长了8.33%。纵观城市公立医院、县级公立医院、城市社区医疗、乡镇卫生院、实体药店、网店三大终端6大市场全身用及专科抗感染药物市场规模已超过2500亿元，从而推动了抗感染药物市场快速发展。
目前女性用药市场上涌现出近千种药物。随着人们对各种疾病发生机理和治疗方法认识水平日益提高，具有个性化治疗的靶向新药、新剂型和复方制剂逐渐满足不同层次患者的需求。
TOP 10品种占八成以上
据南方所“中国城市公立医院化学药终端监测分析系统”（HDM系统）数据，妇科炎症市场产品基本分为口服药和外用药两大类，产品数量达60多种，而且妇科炎症外用药OTC产品占据较大比重。据HDM系统数据，预测2016年国内重点城市公立医院妇科抗感染外用药物市场规模为2.02亿元，同比上一年增长了5.48%。尤其是在国家计划生育“二孩”政策带动下，妇科抗感染外用药物市场在跌宕起伏中平稳增长，从用药数量到用药金额均呈现出逐年增长的态势，但是增长率表现出平稳走势，受政策性调价和招标采购的影响，总体销售额增幅不大。
妇科抗感染外用药细分为妇科抗感染其它制剂、妇科抗真菌制剂、妇科抗感染中药制剂、妇科抗病毒制剂、妇科抗感染复方制剂和妇科抗细菌制剂6个小类。2016年国内重点城市公立医院妇科外用抗感染药TOP 10药物分别是硝呋太尔制霉素、硝呋太尔、克霉唑、双唑泰、甲硝唑、乳杆菌活菌、复方甲硝唑栓、环吡酮胺、氯喹那多/普罗雌烯、乳酸菌胶囊。TOP 10品种用药金额占据妇科抗感染外用药市场80%以上。在终端流向上，我国妇科炎症用药销售终端主要分布在妇产专科医院、基层医院、社区医院及零售市场渠道。
硝呋太尔制霉素居首
硝呋太尔制霉素为复方制剂，主要成分为硝呋太尔、制霉菌素组方。硝呋太尔是治疗细菌性混合性阴道感染的常用药物，制霉菌素为多烯类抗真菌药，对念珠菌属具有较强活性。
目前CFDA已批5家企业生产销售硝呋太尔制霉素复方制剂，其中进口企业1家，为意大利普利化学工业公司的“麦咪康帕”；国内企业4家，分别为北京朗依制药的“朗依”、太阳石（唐山）药业的“水青”，另外两家企业是南京南大药业和国药集团川抗制药。主要剂型有阴道栓、阴道软膏、阴道软胶囊三种。
据HDM系统数据，预测2016年国内重点城市公立医院妇科硝呋太尔制霉素复方制剂外用药总金额达5436万元，成为重点城市公立医院妇科抗感染外用药物中居于第一位的品种，同比上年增长2.74%。
克霉唑与咪康唑争锋
妇科外用抗真菌制剂主要是克霉唑、咪康唑、两性霉素B、制霉菌素、环吡酮胺和益康唑等，市场潜力很大。栓剂作为妇科外用药的主导剂型，是各企业争相研发和拓展的重点对象，泡腾片在妇科局部用药中具有起效快、吸收完全、不伤粘膜等特点，其溶解速度比栓剂快，吸收比栓剂完全。此外，乳膏剂也得到了中老年人群的青睐，有着较大的市场潜力。
据HDM系统数据，预测2016年国内重点城市公立医院克霉唑用药总金额达2817万元，同比上一年下滑了13.14%。近年妇科外用抗真菌制剂用药金额较大的品种是克霉唑和咪康唑，其中克霉唑居于首位，占样本医院妇科抗真菌外用制剂市场60%以上。随着复方制剂双唑泰的推广应用，克霉唑在重点城市公立医院用药金额处于下滑态势。
复方双唑泰增长率最高
江苏亚邦药业研发外用阴道炎的新一代复方制剂双唑泰阴道泡腾片、双唑泰乳膏，商品名为“泽美”。双唑泰主要由甲硝唑、克霉唑及醋酸氯己定3种药物组成。其中，甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药；克霉唑为咪唑类抗菌药，对白色念珠菌作用强；醋酸氯已定为阳离子表面活性剂，有广谱杀菌、抑菌作用。
目前CFDA已批准45张双唑泰批文，由43家企业生产，主要剂型有泡腾片、软胶囊、软膏、凝胶、栓剂、棉栓和膨胀栓等7种剂型。据HDM系统数据，预测2016年国内重点城市公立医院双唑泰用药总金额达1212万元，同比上一年增长28.39%，占据妇科硝基咪唑外用药市场27.69%，是增长率最高的药物，市场潜力较大。
（作者单位：北京嘉林药业）
■编辑 封翠芸
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