导读
有统计数据显示,截至3月8日,已有207家上市公司发布了2016年年报。其中,披露最多的行业是生物医药,达到22家。我国生物医药行业近年来发展速度惊人,细分领域的并购都有明显增长,《“十三五”生物产业发展规划》的发布也为日后行业的发展保驾护航。而对于一些风险投资基金来说,生物医药行业更是成为热门的投资领域。
行业快速发展推动着创新生物药品量的增长。笔者了解到,生物药品具有很强的特殊性,其分子结构中有着特定的活性部位,该部位有严格的空间结构,一旦结构破坏,生物活性也就随之消失,因此生物药品的稳定性较差。此外,生物药品虽然营养价值高,但易感染细菌、易腐败,所以,药品在低温、无菌的环境中生产显得极为重要。
近年来,药品安全问题广受关注,生物药品的特殊性,加上市场需求的扩张更是让有关部门加大了监管力度。目前,生物药品的运输主要以冷链运送为主,监管机构除了增加对单位级序列化和追溯要求外,还要求药企提供额外的质量保证信息,从而证明供应链的温度保持恒定。
而为了严格遵照要求,药企需要在药品包装上标识额外的信息,例如稳定性和存储数据。这些信息可以使生产企业能在必要时进行产品追踪,并在大规模召回产品时提供准确的途径。可以说,喷码和标识技术已经成为生物药品质量管理体系中一个重要的组成部分。因此,为冷链物流商提供可靠、准确的喷码和标识解决方案,满足冷链运输条件的要求成为药机企业所要追求的目标。这也在一定程度上带动了药品包装设备的改进和完善。
笔者了解到,生物药品的包装较为特殊,绝大部分包装都有绝缘的特点,内部还有凝胶包,有些包装外部甚至带有温度计。在这种条件下,药品包装会发生冷凝,而使用墨水喷印的编码就会受其影响。为了改善这种状况,一些药机企业研发了先进的包装设备和喷码标识技术,以协助生物药企构建药品可追溯体系。
以贴标机为例,贴标机就是在包装或产品上加标签的机器,可以实现对产品销售的追踪与管理,如若出现异常,可准确且及时地启动产品召回机制。而随着智能自动化技术的发展,贴标机拥有了强大的智能化控制系统。这种智能化控制系统可以帮助药品包装进行更稳定、可靠的个性化贴标工作。
此外,智能化的贴标机在后期的维修和保养上也更为简单,系统升级起来较为方便。一些企业研制的贴标机还可以通过网络连接,将上下工位的机器进行链机工控,以减少企业在人力成本的上投入,保证生物药品的生产安全。
除了智能自动化,人性化在贴标机上也有体现。人性化的贴标机有着强大的安全功能,可全方位考虑生产的安全因素,做好防范措施,避免危险情况的发生。可扩展功能也是人性化贴标机的体现,不只是药品,贴标机还能满足其他应用领域的要求,一机兼容贴标多个产品。
除了贴标机,激光喷码机的出现也为生物药品的编码在冷链运输中提供了保障。与油墨喷码机喷印的标识不同,激光喷码机喷射的标识是无法擦掉的,它主要是通过激光直接在物体表面瞬间气化而成,相比干油墨喷码机,激光喷码机的功能更安全,可在提供编码的同时,通过减少所需耗材降低运行成本,运行起来更稳定、安装也更为方便。
现代生物技术与制药技术的迅猛发展引起了医药产业的重大变革,生物医药成为最活跃、发展最快的产业之一。不少企业把握生物药品的特殊性和市场需求,进军医药流通企业。近日,顺丰速递加速医药配送布局的新闻报道更是在生物医药领域掀起波澜。顺丰的加入不仅加速医药流通企业的整合,还会对药品包装机企业产生重要的影响,届时,创新能力较强的药机企业将获得更大的市场机遇。
文章来源:中国制药网
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