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热点优选▕ 政协委员建议修改中药保健品说明书保健功能表述限制...

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2017年3月10日,周五,农历二月十三,丁酉鸡年癸卯月丙申日。


01

政协委员建议修改中药保健品说明书限制


应按照中医理论,增加设立以中医中药理论为基础的中医术语保健食品功能范围,以体现其独到之处


全国“两会”期间,中国医药报记者就中药类保健食品产业发展与制度设计等问题采访了全国政协委员、南京中医药大学校长胡刚。胡刚委员今年向两会提交了《有关进一步完善和细化保健食品说明书的提案》。

胡刚认为,保健食品的包装标识及其说明书是保健食品内在质量的信息表达和引导消费者食用的关键因素。保健食品作为一类特殊食品,具有特定的保健功能和适用人群,准确的标识说明尤其是准确完备的保健功能属性说明,是消费者了解产品真实功能,指导其科学选购和合理食用的重要媒介。当前根据《保健食品标识管理办法》,所批准的保健食品标签及说明书上,相关“保健功能”项下只允许标明所批准的保健功能,绝大多数为简单的几个字的表述,不允许任何细化、展开、补充说明。“这样的说明书不要说不能与国外详尽的保健食品说明书相比,就是相比普通的预包装食品都显得过分简单。”

为此,胡刚委员向两会提交了《有关进一步完善和细化保健食品说明书的提案》,建议在现有的27项保健功能基础上,应按照中医理论,增加设立以中医中药理论为基础的中医术语保健食品功能范围,以体现中药类保健食品的独到之处,如增加“补中”、“益气”、“扶正”等功能。同时,根据中医特点,对中药保健食品的适用人群,可区分为“气虚”、“血虚”、“阴虚”等不同人群。

胡刚委员同时建议,在中药类保健食品功能评价机构体系队伍中也应增加补充中医中药专业方面的审评专家和专业人才。

上述建议得到了国家食药监总局审评专家、中国中医科学院中药研究所研究员张保献的一致赞同。

02

国家中医局发布『古代经典名方遴选范围和遴选原则』


推进古代经典名方目录制定工作


3月8日,国家中医药管理局发布《古代经典名方目录制定的遴选范围和遴选原则》,向社会公开征求意见,截止时间4月5日。该工作由国家中医药管理局和国家食药监总局共同委托中国中医科学院起草完成,其目的是推进古代经典名方目录制定工作,法理依据是《中药注册管理补充规定》第七条:“源于古代经典名方的中药复方制剂,是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂”,遴选范围界定为1911年前出版的古代医籍。

联想到刚刚颁布的《中医药法》的相关规定,该工作或是放开古代经典名方制剂审批的一个前奏。

03

顺丰掌门人王卫的下一步棋


来势汹汹进军医药配送领域


近日,随着顺丰速递成功借壳上市,掌门人王卫财富爆涨,晋级成为大中华区第三富翁,排在王健林、马云之后。财富暴涨源于股价上涨,实质在于市场对顺丰速递未来业务的认可。那么在快递领域一马当先的王卫在下多大一盘棋呢?

在中药产业观察网看来,顺丰的下一步棋已然落下,就是“高大上”的医药配送领域。

据《每日经济新闻》报道,最近一段时间,不少医药流通企业的同行发现,顺丰速递正在各地加大力度布局医药商业,有行业媒体形容顺丰正“抽水机似的从医药行业挖人”,已让许多中小规模医药物流企业惊慌不已。因为显而易见,顺丰无论在运输速度、营业网点还是物流处理能力上,都比很多药商和第三方医药物流强。而且比这个更让业内担心的是,顺丰进入医药会颠覆原来的商业模式,尤其在运费计价上,顺丰采用了按重计费并已制订出价格方案,而原来大都是按价计费。这将挤压中小企业的利润空间,加速行业洗牌。

事实上,顺丰这次落子可谓筹谋已久。早在三年前,顺丰即开始布局医药物流,为此成立了专门的事业部门,配备了高水平的冷链设施,其在华南区域的冷链仓库只待验收即可投入使用。各种信号显示,医药物流行业杀入这个财大气粗、老谋深算的速递之王,将回避不了一场腥风血雨。

04

北京爱创科技构建药品流通追溯服务体系


提供三种模式力求覆盖大中小药企需求


去年9月,CFDA明确指出“鼓励生产经营者运用信息技术建立食品药品追溯体系。鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营者提供产品追溯专业服务。”

今年2月23日,商务部等七部委又联合发布了《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》,部署了建立目录管理制度、完善追溯标准体系、推进追溯体系互联互通等基本任务。

流通追溯服务领域一直以来被各路诸侯所觊觎。早前有阿里健康的电子监管码平台算是第一家,此后国药公司、天士力等业内大企业纷纷搭建自己的流通追溯平台,但除了阿里健康外,都没能做出规模和影响力。

近日,据《中国制药网》报道,一家名为北京爱创科技股份有限公司的科技企业也看上了这块蛋糕,开发出了“云管端”模式服务,希望能提供第三方追溯服务。

爱创科技的“云管端”模式,给出了三种选择,即“云+管+端” 、“管+端 ”、 “云+端” ,以满足不同企业的多元化需求。

云,即大数据云平台,是企业面向产业链上下游的数据整合平台和连接外部的接口。企业数据可以通过平台对接到任何合作或监管的机构,做到企业数据与全产业链上下游数据实时共享、高效协同。管,即在企业内部部署的信息化管理系统,承载产业链管理应用,具有操作本地化、部署个性化、数据私有化等特征。打破企业内部信息孤岛,可与企业ERP、仓储等信息化管理系统进行数据互联互通。端,即指软硬件产品部署,通过产品赋码、扫码会采集生产大量数据,而把这些数据与企业信息化管理系统对接以及与外部数据进行整合时,就需要“管”和“云”发挥作用。
按照爱创科技的设计,大型企业适合“云+管+端”模式,中型企业适合“管+端”模式、小型企业则适合“云+端”模式。

公开资料显示,爱创科技成立于2004年6月,以物联网技术、应用软件服务、大数据服务等为主营业务,注册资本4260万元。


药事舆情


3月9日,CFDA发布2017年39号通告:经河北省药品检验研究院检验,标示为河北联康药业有限公司、南京海源中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南千方药业有限公司、禹州市凯旋药业有限公司、禹州市金地中药饮片有限公司、湖北神农本草中药饮片有限公司、湖南福泰中药饮片有限责任公司、邵阳神农中药科技发展有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、四川景程中药饮片有限责任公司、甘肃省国草药业有限公司、甘肃温泉生物科技有限责任公司、青海九康中药饮片有限公司等企业生产的23批次连翘不合格。不合格项目包括含量测定、浸出物、杂质等。

详见:中食药监管信息网

活动预告
 

【培训】2017年5月9-11日,国家药典委举办“中药薄层色谱应用鉴别实操培训班”,地点:广州东风丝绸大酒店,联系人及电话:朱宁生010-6707 9572。

【展会】2017年10月19-21日,成都国全会务服务有限公司举办“2017成都中医药及保健展销会“,地点:成都新会展中心3号馆,联系人及电话:王经理138 8060 3094。

了解具体活动详情,向本号发送举办月份即可(例如:查询2017年6月的活动,请输入201706)


本期编辑 二马 校对 燕子  欢迎转载,请注明出处。了解更多中药产业信息,请点击阅读原文,访问中药产业观察网。

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