前提
▲申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
▲申请人应当配备食品安全管理人员及专业技术人员,并定期进行培训和考核。
▲申请人及从事食品生产管理工作的食品安全管理人员应当未受到从业禁止。
●食品生产许可申请书,
●营业执照复印件,
●食品生产加工场所及其周围环境平面图,需要标注比例
●食品生产加工场所功能区间布局平面图,需要标注比例
●工艺设备布局图, 需要标注比例
●食品生产工艺流程图,
●食品生产主要设备设施清单,
●食品安全管理制度目录,
●法律规定的其他材料
现场核查的范围
生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度,查验试制产品检验合格报告。
1,在生产场所方面:核查申请人提交的材料是否与现场一致,其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质等是否符合有关规定和要求。
2,设备设施方面:生产设备设施清单与现场一致,符合规定并满足生产需要,自行对原辅料及出厂产品进行检验的具备规定的检验设备设施并满足检验需要。
3,在设备布局和工艺流程方面:符合规定要求,并能防止交叉污染。
4,人员管理方面:配备申请材料所列明的管理人员及专业技术人员;建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度;并取得健康证明。
5,管理制度方面:进货查验记录,生产过程控制,出厂检验记录,食品安全自查,不安全食品召回,不合格品管理,食品安全事故处置,审查细则规定的其他保证食品安全的管理制度。
6,在试制产品检验合格报告方面:根据食品、食品添加剂所执行的食品安全标准和产品标准及细则规定,核查试制食品检验项目和结果是否符合标准及相关规定。
审查的基本程序
一,审查部门对申请人提交的材料完整性,规范性进行审核。
二, 审查部门3工作日内组成核查组,并通知申请人和监管部门;
三, 核查组10个工作日内完成现场核查,并将《审核审核材料清单》所列项递交至审核部门。
四, 审核部门在规定时限内收集、汇总审查结果,以及《清单》所列的许可相关材料。
五, 许可机关应当自受理申请之日起得20个工作日内,依据材料、现场等情况做出是否准予生产许可的决定。
六, 六是对于通过现场核查的,申请人应当在1个月内向监管部门提交书面整改报告。
七, 最后,许可机关在作出许可决定10日内向申请人颁发食品生产许可证。
四川省《食品生产许可证》网上审批应该怎么办呢?
四川省《食品生产许可证》网上审批在四川省食品药品监督管理局综合信息平台中办理。
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(来源 | 四川食药监)
中伦文德医药健康法律业务部拥有一支复合型的律师团队,团队律师多数同时具备法、医、药的教育背景或工作经历,有曾经在食品药品监管部门担任领导职务的律师,有曾经从事临床及医院管理工作的律师,也有曾经从事药品研发、销售和法律事务的律师,也有从事医药知识产权代理的律师。我们的法律服务主要涵盖医、药、医疗器械、养老等健康领域,提供与医疗、药品生产经营、医疗器械生产经营、养老服务等相关的诉讼与非诉讼服务。我们长期担任食品药品监管部门、医疗机构、医药企业及医疗器械生产企业的法律顾问。领头律师王志坚及医药健康法律团队在2013年、2014年、2015年、2016年连续四年登榜钱伯斯排行榜,同时在LEGALBAND2015登榜。
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主编:王志坚 编辑:宋成 编辑助理:谭光建
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