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严重违反GSP,6家药商被撤证!

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3月24日-27日,福建厦门市、海南陵水黎族自治县、吉林长春市共有6家药品经营企业被撤销GSP证书。

福建:撤销1家

3月24日,福建省厦门市市场监督管理局发布2017年第2号药品流通飞行检查结果公告。


近期湖里区市场监督管理局对厦门泉生堂药业有限公司进行了飞行检查,发现存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》等规定,该局依法撤销上述企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。


厦门泉生堂药业有限公司


  • 企业注册地址:厦门市湖里区马垅社二组90号之2

  • 飞行检查时间:2017年03月17日

  • 不合格项目情况:严重缺陷2项,主要缺陷2项,一般缺陷4项

  • 检查结论:严重违反GSP

  • 飞行检查发现的主要问题:该企业在药品采购、储存、销售环节未采取有效的质量控制措施,无法实现药品可追溯:现场于企业营业场所抽查六种药品及在中药饮片斗格内抽查四种药品,企业无法提供其购进的清单及税票,且系统内无上述十批次药品的采购、验收及库存记录;企业未诚实守信经营:企业于2016年11月筹建,并于2016年12月22日以空店模拟经营的方式进行验收许可,并通过认证检查,但现场查实,上述药品均是已注销《药品经营许可证》的厦门市湖里区泉生堂药店采购的药品,与企业2016年12月22日以空店模拟经营方式进行申请认证及验收的情况不相符。


厦门市市场监督管理局提请湖里区局收回《药品经营质量管理规范认证证书》,并对厦门泉生堂药业有限公司的违法违规行为进行处理。


海南:撤销2家


3月24日,海南省 陵水黎族自治县药监局发布2017年第1号公告,陵水椰林北斗华荣乐生堂大药房海南华荣大药房连锁有限公司陵水椰林陵城大众分店严重违反《药品经营质量管理规范》(GSP)规定(具体违法情况见附件),依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》监督检查结果判定标准,该局依法撤销以上两家企业药品GSP认证证书。有关违法行为已移交局药械监管室依法严厉查处。


陵水椰林北斗华荣乐生堂大药房


  • 注册地址:陵水县椰林镇建设路245号

  • GSP编号:C-HN-15-LS-0075

  • 主要违法事实:购进含特殊药品复方制剂药品使用现金交易;购进药品未索要发票;未通过计算机系统做药品的采购、验收和销售记录;未凭处方销售处方药;销售含特殊药品复方制剂未做好登记等严重违反GSP行为。


海南华荣大药房连锁有限公司陵水椰林陵城大众分店 


  • 注册地址:陵水县椰林镇陵城财源路29号

  • GSP编号:C-HN-15-LS-0070

  • 主要违法事实:购进含特殊药品复方制剂药品使用现金交易;购进药品未索要发票;未通过计算机系统做药品的采购、验收和销售记录;未凭处方销售处方药;销售含特殊药品复方制剂未做好登记等严重违反GSP行为。

吉林:撤销3家


3月27日,吉林长春市药监局发布公告,撤销3家药品零售经营企业GSP证书。

公告显示,南关区天益药店等3家药品零售经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条和《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条的规定,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。


内容来源:医药地方台(yiyaoguanchajia)编辑

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