近日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家总局”)在宜昌组织召开GMP麻精药品和药品类易制毒化学品附录研讨会。国家总局药品化妆品监管司副司长张培培出席会议并讲话,部分国家、省特药管理专家及麻精药品生产企业代表近20人参加研讨,宜昌人福药业公司总工程师李莉娥,副总裁钟丽君作为企业代表参会。会议由国家总局特药处处长叶国庆主持。
会议期间,张培培司长、叶国庆处长及部分省局特药管理专家一行莅临我公司进行调研。公司董事长李杰、总裁杜文涛、副总裁晏涛、总工程师李莉娥、副总裁钟丽君等领导与专家们进行了交流座谈。董事长李杰、总裁杜文涛向与会专家介绍了公司的发展情况,钟总就公司特药管理和特药发展进行了汇报。专家们详细了解了公司麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品的安全管理情况,并就物料供应链管理,特药安全措施回顾和特药安全风险评估管理方面提出了指导性意见。
会后,专家们先后来到公司特殊药品仓库、原料药车间和监控室等重点区域,现场了解特殊药品生产、储存、监控等方面的情况。专家们对我公司特殊药品管理的科学性和规范性给予了高度认可。
宜昌人福药业作为一家具有五十多年特药生产历史的企业,在特药研发、生产、质量、销售等方面积累了丰富的经验。特别是近年来,在公司走向国际化的进程中,对特药生产全过程进行了全面的梳理和升级,进行更加科学严格的管控。这些经验和做法,将为麻精药品管理制度的进一步完善提供重要参考价值。
文: 质量保证部 李晓红
图:党办 陈然
编辑:党办 胡佳佳