产品质量安全 医药电商新形势下必修课

2017年3月24日，国家食品药品监督管理总局发布了关于35批次中药饮品不合格的通告，经陕西省食品药品检验所检验，标示为陕西商洛盘龙植物药业有限公司等34家企业生产的35批次中药饮片不合格。对不合格的中药饮片，相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

以上案例只是药品流通行业过程中国家监管的一个缩影，浏览CFDA及地方局的网站，经常会看到各种各样的与药品质量安全有关的曝光事件。近年来随着国家医药改革的推进及相关法律法规的完善，我们有幸看到这类事件被曝光，相关的单位和责任人得到了处理，我们必须为政府对这类事件零容忍的态度点赞。

2017年，药品流通改革作为重点工作任务被写进了政府工作报告，1月底，国务院印发《关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》，取消“互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批”。紧接着国务院在2月出台的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》提出，推进“互联网+药品流通”，这些鼓励措施对医药电商的发展具有鼓励意义。

药品和食品一样，与人们的生活息息相关，近年来，随着互联网的发展，在“互联网+医药”的模式下，药品流通的模式正在发生着变化，从线下走到了线上，相对于传统线下流通渠道来说，政府对电商的监管难度更大，这就需要电商能够建立完善的审核机制，从渠道上投入更多的人力，物力，财力，严把质量关，切实把药品质量安全放在第一位。

医药电商作为一种新的业态，近年来得到了长足的发展，目前国家允许的平台一共有A、B、C三种，即零售平台、企业自身批发平台、第三方批发采购平台，随着行业发展，医药流通的安全问题也接踵而至，在互联网医药交易中，第三方平台流量很大，一旦发生药品安全事件，危害很可能是跨区域的、全局性的，如何确保药品安全?这是人们对网络售药最大的担忧，也是医药电商自身应该思考的问题。

“在药品交易中，我们应该主动担负更大的责任，加强自身平台监管，保障网售药品安全。”国裕医药在线的一位负责人谈起药品流通安全的问题这样说道。据了解，为了保障药品安全和采购商的权益，国裕医药在线一方面通过签订三方权益保障协议及对商家商品合法资质审核，从根源上杜绝假冒伪劣产品，并且严格按照《互联网药品交易服务审批暂行规定》的要求，结合《药品经营管理质量规范》，制定了供应商，采购商，商品审核清单，并对其做好合法真实性的审查，留存加盖公章的商家商品资料，来确保在国裕医药在线平台交易的商家商品的合法性，保障药品安全，让采购商能够放心采购;另一方面，国裕医药在线对供应商的商品展示，广告进行规范，确保其符合《互联网广告管理暂行办法》的要求，还会不定期的对平台上展示的商品及站内广告进行审查，确保在平台上展示信息的合法性;第三方面，则是从交易，配送，售后来更好的保障药品安全，所有在平台交易的订单都需要供应商开具发票，在配送过程中，通过与有药品配送资格的第三方物流企业合作，来保障药品在运输过程中的质量，而在采购商需要退货的时候，国裕医药在线会介入进行协调处理，保障商家合法权益。

截止2017年3月底国内拿到A证的企业一共有近50家，下一步随着医药电商B证、C证审批的取消，进入这个领域的企业将越来越多，可以预见国家必然会进一步加强流通过程当中及事后的监管，这种监管只会比以前更严格，以前针对生产及流通企业的飞行检查也会被应用到医药电商平台上来，医药电商平台关于自身的规范性问题和产品质量监管问题将会被上升到新的高度上来进行特别对待。这些新型的医药B2B平台的诞生，使得医药流通效率得到了提升，同时综合成本得到优化，行业在享受这些好处的同时，在目前新的形势下，医药电商平台的产品安全监管问题也必将引起重视，这个问题依赖于国家政策及平台的自身规范和自律，同时市场监督作用也必不可少，只有系统的解决好这一问题，医药电商行业才能健康长远的发展。