本周视点
广东综合医改正式启动
3月29日，广东首次召开全省卫生与健康大会。会上，《广东省深化医药卫生体制综合改革实施方案》印发，标志着全省综合医改正式全面启动。方案明确，到2018年，全省综合医改要全面推进，到2020年全面完成基层医疗卫生补短板的任务，乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）和村卫生站全面达标，县级公立医院“龙头”作用明显强化，分级诊疗制度全面建立。（详见下方阅读原文）
点评
广东医改最重头工作在基层，这次卫生与健康大会以及这份综合医改方案，从多个方面都强调了这一点，比如财政投入500亿元，这样的力度足以显示省委省政府对医改的高度重视。但最大的难点也在基层，不仅仅是硬件设施，更重要的是要有大量的优质人才。综合医改方案里，对人才培养方面的内容涉及还不是特别多，如何才能促使医疗人才要下得去，留得住，应该有更加系统的方案。（国务院医改领导小组专家咨询委员、中山大学教授申曙光）
——国务院医改领导小组专家咨询委员、中山大学教授申曙光
政策动向
1.全国人大常委会将赴8省（市）开展药品管理法执法检查
3月29日，全国人大常委会药品管理法执法检查组第一次全体会议在北京召开，正式启动药品管理法执法检查工作。据介绍，检查组将分为4个小组，于今年3月下旬至5月上旬分赴北京、黑龙江、江苏、安徽、山东、湖南、四川、云南等8个省（市）开展检查。5月底或6月初，检查组将召开执法检查组第二次全体会议，研究讨论执法检查报告初稿，并与国务院有关部门交换意见。6月下旬，全国人大常委会将听取和审议关于检查药品管理法实施情况的报告。（详见下方阅读原文）
2.2017政务公开要点 再提医药代表登记备案制
3月23日，国务院办公厅挂网发布《2017年政务公开工作要点》，其中提及，“做好医药代表登记备案信息公开工作”。这意味着，医药代表登记备案制度有望进一步实质性推进。（详见下方阅读原文）
3.13号文分解成58个任务 国内首仿或迎市场独占权
国务院医改办相关人士透露最近透露，《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》已被具体分成58个任务，将很快进入集中逐一落地阶段。进口药的价格谈判和鼓励国内首仿成为接下来工作的重点。（详见下方阅读原文）
4.北京公布18项改善医疗服务举措
3月28日，北京市医院管理局发布了《2017年市属医院改善医疗服务行动计划》。据北京市医院管理局副局长、新闻发言人潘苏彦介绍，该《计划》共有18项改善医疗服务措施、35个服务项目。其中，部分措施是在试点基础上进一步扩大，而有些则是在22家市属医院全面推广。（详见下方阅读原文）
企业动态
1.微创医疗发布2016年报 扭亏为盈赚$1510万
近日，微创医疗发布了其2016年年度业绩公告，公告显示，截至2016年12月31日止年度，公司收入3.9亿美元，剔除汇率影响较去年同期上涨6.6%（以美元计增长3.7%）。同时公告披露，微创医疗已于2016年上半年成功实现扭亏为盈，全年获得利润净额为1510万美元，而去年同期亏损1140万美元。（详见下方阅读原文）
2.IBM牵手百洋智能科技在华推动 Watson Health
3 月 28 日，百洋医药集团与IBM 在京签署战略合作协议，旗下百洋智能科技将成为 Watson Health（沃森健康）中国地区的战略合作伙伴，获得 Watson for Oncology 在中国市场三年独家总代分销权，同时获得其未来部分新产品在中国市场的优先谈判权和上市新产品的研发合作权。通过此次合作，沃森健康下的多种认知智能解决方案将有望全部进入中国市场，中国的各类医院、诊所等医疗机构将获得世界上最成熟的认知智能技术和解决方案，医生将通过基于海量大数据的智能决策辅助系统大幅提升诊疗精准性，患者则能因此获得与国际接轨的一流“认知医疗”服务，中国的智慧化医疗正式迈入实质应用阶段。（详见下方阅读原文）
3.好大夫在线正进行2亿美金D轮融资，腾讯领投
据悉，好大夫在线正在进行2亿美元的D轮融资，本次融资由腾讯领投。此前，腾讯相继投资了丁香园（2014年，7000万美元）、微医（2014年，1.065亿美元）、卓健（2015年，1.5亿人民币）、医联（2015年，4000万美元）此次融资完成后，腾讯将在互联网医疗领域形成垄断，占据互联网医疗相当重要的地位。（详见下方阅读原文）
4.默沙东和Incyte宣布合作详情：5种癌症7个组合应用
默沙东和Incyte公司近日公布了其临床合作开发计划的更多细节，将涉及Incyte的在研口服选择性IDO1酶抑制剂epacadostat与默沙东的抗PD-1疗法药物KEYTRUDA（pembrolizumab）在五种肿瘤类型患者中的组合应用。这些五种癌症包括转移性黑素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、膀胱癌症、肾细胞癌（RCC）和头颈鳞状细胞癌（SCCHN）。（详见下方阅读原文）
药讯快递
1.重磅卵巢癌新药获批！无需生物标志物检测
近日，TESARO迎来重磅喜讯——其PARP抑制剂niraparib （商品名ZEJULA）获得了美国FDA的批准上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。值得一提的是，niraparib是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就可用于治疗的PARP抑制剂。（详见下方阅读原文）
2.诺华CAR-T疗法获美国FDA优先审评资格
日前，诺华宣布美国FDA已为其CAR-T疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格。在先前一项名为ELIANA的2期临床试验中，在接受CTL019治疗的3个月后，高达82%的患者的症状出现了完全缓解，或全血细胞计数不全的完全缓解。治疗后，没有一名患者因“细胞因子风暴”（cytokine release syndrome）死亡。（详见下方阅读原文）
3.FDA批准首款治疗多发性硬化症新药Ocrevus
3月29日，罗氏集团旗下Genentech公司研发生产的新药ocrelizumab (商品名Ocrevus)获美国FDA批准，用于治疗复发性多发性(RMS)和原发进展性（PPMS）硬化症，占硬化症患者总数比例的10%-15%。这也是FDA批准的用于治疗PPMS的首款新药，据了解，该种药物须由专业医师静脉注射给对症患者。（详见下方阅读原文）
4.EMA授予GW公司大麻提取物Epidiolex孤儿药地位
英国制药公司GW Pharmaceuticals是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予其实验性药物Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）的孤儿药地位。（详见下方阅读原文）
研发进展
1.阿斯利康Olaparib用于卵巢癌维持治疗3期临床结果显著
3月30日，阿斯利康公布了公司药物Lynparza（olaparib）片（300mg，每天两次）用于种系Brca（gBRCA）突变的铂敏感的复发性卵巢癌患者维持治疗的研究数据，该项临床3期研究名为SOLO-2。该项3期试验达到了无进展生存期（PFS）研究的主要终点，数据显示，与安慰剂组相比，Lynparza治疗组无进展生存期（PFS）实现了临床意义和统计学意义的显著改善（hr 0.30; 95% CI0.22-0.41; p<0.0001; 中位 19.1 个月 vs 5.5 个月）。（详见下方阅读原文）
2.艾尔建公布痤疮新药Sarecycline积极Ⅲ期试验结果
3月27日，跨国药企艾尔建和专注于四环素化学衍生物药物开发及商业化的制药公司Paratek共同表示，Sarecycline两项用于中重度痤疮治疗的临床3期研究达到了其12周的主要疗效终点，具有显著优于安慰剂的统计学上的意义（p<0.004）。（详见下方阅读原文）
3.囊性纤维化新药组合喜获两项3期临床成功
3月30日，VertexPharmaceuticals宣布，Tezacaftor（VX-661）/ivacaftor联合治疗12岁及以上的囊性纤维化（CF）患者的两项3期研究结果显示，他们肺功能有统计学意义的显著改善。与安慰剂组相比，肺功能指标ppFEV1有相对基线4.0个百分点的平均绝对改善（p<0.0001）。（详见下方阅读原文）
4.Science：近2/3癌症突变源于DNA复制出错！
3月24日，来自于约翰•霍普金斯大学基默尔癌症中心的科学家们在《Science》期刊发表文章揭示：近2/3的癌症突变源于DNA复制过程中随机发生的错误！他们利用新的数学模型计算出，66%的癌症突变由DNA复制错误导致，29%致癌突变与环境因素或者生活方式有关，而遗传因素仅仅只占5%。（详见下方阅读原文）
内容来源：法制日报、人民日报、央广网、健康界、E药经理人、新浪医药新闻、医谷、药明康德、动脉网、生物探索
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