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近日,广东江门、甘肃天水共撤销3家药品经营企业的GSP证书。
4月5日,广东省江门市药监局发布2017年第1号撤销GSP证书的公告,台山市三合镇四时春药店、台山市斗山镇健康药店严重违反《药品经营质量管理规范》规定,该局根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
台山市三合镇四时春药店
证书编号:C-GD-2014-JM-0783
认证范围:零售
地 址:台山市三合镇温泉圩同乐路60号
撤销日期:2017年3月31日
撤销原因:
1.未按规定设置计算机系统。
2.营业场所存放与经营活动无关的物品及私人用品。
3.存放中药饮片的冰箱无温湿度监测设备。
4.部分药品无验收记录。
5.未对中药饮片采取有效方法进行养护并记录。
6.未做好药品销售记录。
台山市斗山镇健康药店
证书编号:C-GD-2015-JM-0094
认证范围:零售
地 址:台山市斗山镇沙坦市文革路11号
撤销日期:2017年3月31日
撤销原因:
1.部分药品采购未采取有效的质量控制措施,不能提供
相应的购进票据,无法实现药品追溯。
2.超许可范围经营药品。
3.未按规定设置计算机系统。
4月7日,甘肃省天水市药监局发布通告,撤销秦安县建民大药房《药品经营质量管理规范认证证书》。
通告指出,秦安县建民大药房存在未诚实守信经营、没有健全的计算机管理系统等五项主要违法违规行为,严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,为防控药品质量风险,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条和《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条的规定,依法撤销该单位的《药品经营质量管理规范认证证书》。
《药品经营许可证》编号:甘DA9385371
注册地址:天水市秦安县解放路
法定代表人:刘蓉
企业负责人:孙敏
撤销日期:2017年4月7日
主要违法违规行为:1.未诚实守信经营;2.没有健全的计算机管理系统;3.未经许可擅自设立库房;4.对购进药品未做到逐批查验;5.超范围经营二类精神药品艾司唑仑片和终止妊娠药品米非司酮片。
内容来源:医药观察家网(微信号:yyguancha)
作者:ispring
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