一份近14亿中国人期盼的目录可能将会搅动整个医药行业。
日前，人力资源和社会保障部印发了《人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》(以下简称医保目录)。
此次新公布的医保目录对于患者来说可谓喜忧参半。在结合民众意愿以及其他因素综合考虑之后，新的医保目录中增加了91种儿童药、中成药1238种(包含民族药99种)以及创新药。而坏消息是有45种专利救命药(部分抑制肿瘤的药物)由于价格太高仍在谈判中。
据记者了解，更新版的医保目录不仅由范例(对药品目录的编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的说明)、西药、中成药以及中药饮片四部分组成，还相较于2009年的医保目录在规范方面以及医保用药管理方面得到了优化。
此外，按照医保目录要求，各省市要在2017年7月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。各省市社保主管部门对新本《药品目录》中的甲类药品不得进行调整，乙类目录的调整数量(含调入、调出、调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数量的15%。有业内观察者认为，2017年新版医保目录有望在8月份开始执行。
儿童药、中成药成亮点
据了解，此次新版医保目录中共收载西药与中成药药品2535种，相较于2009年的医保目录增加了339个。其中，西药有1297种，中成药1238种（包含民族药99种）新增儿童药91种。而对于中药饮片这一部分，此次医保目录并未作出新的调整。医保目录新增药品这对参保患者来说，减轻了用药负担，这无疑是个好消息。
有数据显示，在此次的医保目录调整中，西药增长幅度约为4.3%，而中成药（包括民族药）增加了7%，增长幅度超越了西药。在北京中医药大学中药学院教授、博士生导师张贵君看来，新版医保目录重点支持了中药品种，也会使相应公司的受益程度和投资机会进一步增大。
张贵君在接受《中国产经新闻》记者采访时认为，之前的医保目录药品与民众临床用药需求存在脱节现象，而新版医保目录增加了不少药品，可以起到一部分缓解的作用。此次医保目录更新相比2009年的确有了很大的改观，不仅有多种药品被收载，而且一些并没有多大作用的辅助性药物也已被剔除。
有业内观察者认为，虽然此次增幅与2009年医保目录增长幅度基本持平，但在新医改的大环境下，此轮依然增加超过了300个品种，略超市场预期。
人社部医疗保险司司长陈金甫表示，与现行目录相比，2017版《药品目录》新增339种药品，其中，甲类药品西药增加了53个品种，中成药增加38个品种。民族药增加了43个品种。这旨在向临床价值和重大疾病倾斜，关注妇科儿科，国家将支持中药，并鼓励创新。
陈金甫分析，调入药品重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。
那么，此次新版医保目录与2009年的医保目录有什么不同之处呢？在经济学专家宋清辉看来，新发布的医保目录和之前的医保目录最大的不同在于首次开启了医保药品谈判准入机制，贵重药品老百姓也买得起了。
值得点赞的是，目前我国的儿童专用药长期匮乏，在孩子生病时，医院专用儿童药寥寥无几，很多儿科医生开出的多数药品并非儿童专用药，家长在给孩子服药时也只能靠掰以及减量。
针对儿童专用药缺乏，国家相关部门也下发了鼓励支持国内药企研发并生产儿童药的相关政策。不仅如此，凡是研发与生产儿童药的企业，可以在医保报销及招标采购环节等方面给予政策支持。
不难看出，本次医保目录新增儿童药91种，其新增数量逐年上升也与近几年我国鼓励药企研发儿童药息息相关。
宋清辉在接受《中国产经新闻》采访时认为，医保目录最大的亮点就是新增了91种儿童用药以及中成药，新增的儿童用药对于儿童来说有了更进一步的保障。
创新药受重视
近几年出现一个有趣的现象，国内一些制药企业的自主研发药品一经问世便让进口药品的价格进一步“缩水”，自主研发的药品无论从药用安全还是价格上都给患者带来不少实惠。然而，自主研发的一些创新药并没有纳入我国的医保目录中。
基于上述因素，在去年人社部发布的医保目录征询意见阶段，收载国内创新药的呼声可谓“水涨船高”。
据相关药企负责人曾接受媒体采访时表示，创新药进入目录无论对创新惠及民生，还是推动产业发展都是至关重要的。目前我国的创新药进入医保目录耗时过长，药物销量甚至新产品研发受到很大的限制，建议推动创新药进入医保目录，以满足临床需求，加速产业化，鼓励创新。
据了解，此次新版医保目录已将国产创新药全部纳入。对此，有分析文章认为，医保目录已经8年没有更新，在这8年里其实也是本土药企更多转向自主研发、加大创新药投入的阶段，市场上也涌现出了不少有竞争力的国产创新药。在与进口创新药相比，国产创新药性价比突出，在价格方面具有较大的优势。
据记者了解，此次进入医保目录的国产创新药例如盐酸埃克替尼、康柏西普等都是国内药企自主研发的新药并且都是老百姓眼中的救命药。比如，盐酸埃克替尼是我国第一个自主研发的小分子靶向抗癌药物。而盐酸埃克替尼能够“榜上有名”也再一次说明了国家对自主研发的创新药的重视。
宋清辉认为，进入医保目录中的创新药（侧重新药抗癌药）代表着国家对药品的扶持有所转向，纳入医保的多个创新药后续有望通过谈判后获得医保支付资格。据国联证券发布的报告显示，医保目录将重点考虑新药等品类，这与国家近期鼓励创新药和重视临床疗效的着眼点一致。
事实上，此次新公布的医保目录对于患者来说有一个好消息和一个坏消息。好消息就是医保目录中收载了91种儿童药、中成药1238种（包含民族药99种）以及创新药。而坏消息是有45种专利救命药（部分靶向肿瘤的药物）由于价格太高目前仍在谈判中。
张贵君认为，进入医保目录的药品，不一定是能够通过质量标准与临床疗效一致性评价的，在品种纳入的形式方面还有待于改进。
据报道称，经过专家评审同步确定了45种拟谈判药品均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品，下一步将确认企业是否具有谈判意向后，向社会公布拟谈判药品名单并按照相关程序组织谈判。
陈金甫曾表示，创新药将部分引入医保谈判机制，但引入多少取决于医保基金承受能力。
1.5万亿医药市场或“洗牌”重视
一位不愿意透露姓名的医药代表告诉《中国产经新闻》记者，对于国内的制药企业，谁都想把自己的药品纳入医保目录，但是对于谁进谁出其实存在很多“博弈”。
毫无悬念，能够纳入医保目录的药品在很大程度上影响着药企的销售量和利润。以主治呼吸道感染、微恶风寒等功能的热毒宁注射液为例，该种药物在2009年并未纳入医保目录中，其当年的销售收入仅为1.98亿元，但自2010年进入医保目录之后，热毒宁注射液以“快如迅雷”般高速增长，其销售业绩在2015年就高达14亿元。
和热毒宁注射液一样，盐酸右美托咪定注射液进入医保目录后，其药品在2015年的国内销售额约为7亿元人民币，在2016年前三季度该产品在国内销售额就已达到6.8亿元人民币。
业内观察者认为，能否进入医保目录对产品销量很关键，本次新纳入医保目录的品种未来的销售收入以及市场份额都将进一步扩大，不排除一些产品会出现翻倍式增长。不过，销售放量还需要时间，接下来各地将展开招标工作，预计入选品种的销量变化最快也要到今年下半年或明年才能体现出来。
据资料显示，曾在2009年的医保目录调整就催生了数十个销售破十亿的品种，而今年入围医保目录的药企也将迎来高销售量，将会有1.5万亿的医药市场。
业内人士指出，一些药品进入国家医保目录后，有望进入各省招标，未来市场销量也会随之放大。
通过记者不完全统计显示，包括贝达药业、人福医药等40余家上市药企发布了进入医保目录的新产品。
那么，新诞生的医保目录能否会搅动亿万“大蛋糕”呢？记者注意到，贝达药业日前发布公告称，埃克替尼是我国第一个拥有自主知识产权的治疗肺癌的靶向药，本次纳入国家医保目录将有利于产品的销售，对公司经营业绩的影响暂无法估计。
记者查看了贝达药业所生产的埃克替尼在2015年销售收入9.1287亿元，2016年仅上半年，该产品的销售收入就高达5.1845亿元。
在深圳市思格洛投资发展有限公司总经理罗高瞻看来，根据以往医保目录发布的情况来看，新进品种很可能在1-3年迅速增长，部分临床急需、疗效明确的品种可能获得较大的增长。
罗高瞻在接受《中国产经新闻》记者采访时认为，进入医保目录的品种是否能够得到爆发式增值，也跟所在治疗领域空间是否足够大、能否保持增加市场份额、医生的用药黏性及患者接受程度有很大的关系。因此，未来疗效好的品种将会对整个医保市场进行重构。
也有业内人士认为，新版医保目录对行业产生多大的颠覆性影响，还要看此后出台的“医保支付管理办法”，如何约束目录内药品的使用，两者结合下，1.5万亿的药品市场有望迎来重大调整。
本文来源：医药新媒体 沪上医药人
