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一次性医疗器械管理,他们做得很细致

现 象

01


使用过的一次性注射器套在药瓶或安瓿上;  

02



一次性针灸针浸泡在灭菌液中。


近年来

各医疗机构使用一次性医疗器械逐渐增多,

一次性无菌针炙针、

一次性无菌注射器等

一次性医疗器械直接接触人体,

其产品质量和使用状况

直接关系到患者的身体健康和生命安全。

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招数一
以点带面,防患未然


2016年底,在省医保基金审计调查中发现某医疗机构一次性针灸针使用存在安全隐患问题,丽水市卫计委针对个案开展调查,并以个案为警醒,主动与审计、社保、药监等部门沟通,拟以点带面,进一步强化一次性医疗器械监管,严禁医疗器械重得使用,防范医院交叉感染。

 

招数二
部门协商,形成共识


根据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定,丽水市卫计、市场监管局、市人劳社保局、市审计局等四部门联合下发了《关于进一步加强医疗机构一次性医疗器械监管的通知》,形成在全市加强一次性医疗器械监管的机制。

招数三
全面排查,依法查处


自3月始,丽水市各地各部门根据方案要求有序开展专项整治,其中市卫计部门已对市区146家医疗机构进行检查,发现未及时处置一次性医疗器械14家,根据《医疗器械监督管理条例》,均予以警告等行政处罚,并责令整改。下步,各县各部门之间将检查情况以书面形式相互通报,形成一次性医疗器械监管共治共管的良好局面。


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卫生行政部门

重点对辖区医疗卫生机构使用一次性医疗器械情况进行全面监督,依法对重复使用或未及时处置使用后的一次性医疗器械的单位进行查处。


市场监督管理部门

对医疗机构一次性医疗器械采购、验收与贮存等质量管理的监督,严厉查处医疗卫生机构使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰或者使用未依法注册的医疗器械等行为。


引入审计、社保部门约束机制,进一步强化卫生计生、市场监督、医疗机构依法履职责任。


来源:丽水市卫生监督所

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