生物制药作为高新技术行业，是70年代初伴随DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术的发明和应用而诞生的。多年来，生物制药技术实现飞速进步，这不仅为医疗业、制药业的发展开辟了广阔的前景，还改善了人们的生活。因此，世界各国都把生物制药确定为21世纪科技发展的关键技术和新兴产业。
近日，清华大学经济管理学院中国企业研究中心发布了“中国上市公司品牌价值榜”，榜单包括总榜Top100、海外榜Top50和民营榜top50。在民营榜单中，生物医药行业表现较为抢眼。而在2016年医药行业细分领域投资中，生物制药以投资案例数64起，投资金额47.21亿元人民币占据行业榜首。
另根据美国国立卫生研究院数据显示，在生物治疗临床试验的数量方面，我目前排名第二，仅次于美国。业内人士对此分析，由于医药行业的爆发式增长、生物技术的成熟、CRO公司的发展等，未来我国生物制药产业将继续呈现增长的态势。另外，生物、生化制品行业将保持较快发展的趋势，而生物制药设备也将受到资本的青睐。
生物制药行业的特殊性、复杂性和专业性对生物制药设备的要求较为严格。笔者了解到，生物制药设备主要包括生物反应器、发酵罐、培养箱、冷冻干燥机、喷雾干燥机、离心浓缩仪、生化分析仪等。在生物制药研发热潮渐涨的当下，这些设备的精密度、准确度、无菌性、安全性等都对生物药的研发起着重要影响。因此，为了保证药物研发的顺利进行，药机企业应在满足新版GMP标准的基础上，严格把控生物制药设备的生产质量、生产环境以及精密化的程度。
以发酵罐为例，其在日常生产中就有着严格的标准和要求。发酵罐的结构不仅要严密，还要经得起蒸汽的反复灭菌。此外，发酵罐的内壁还需光滑，耐腐蚀性能也应具备，达到这些要去才能有利于彻底灭菌，减小金属离子对生物反应的影响。
优质的发酵罐要有良好的气、液、固接触的混合性能，还要有与高效的热量、质量、动量相传递的性能。笔者获悉，在保持生物反应要求的前提下，发酵罐的能耗也应有所降低。而除了传递性能，发酵罐还应具备充足的热量交换性能，以维持生物反应的最适温度。另外，为了灭菌操作和自动化控制，可行的管路比例和仪表控制也很重要。
由此可见，生物制药设备虽然受到市场和资本的青睐，但要想符合这份期待，除了提高生产标准和设备质量，还要创新技术。以离心机为例，笔者了解到，目前，国外的一些离心机产品配备了先进的检测系统，可智能化管理，且符合整个离心机行业绿色发展的大潮流。而国内创新的离心机虽有但并不多，企业基本还是以基础生产为主，离心机技术相对于国外而言并未真正成熟。
有专家对此指出，未来五年，离心机行业将迎来巨大的变革。离心机企业需要提高设备的研发能力，尽早将新型的离心机设计理念投入到实际生产中。离心机企业还需开发出更多创新型设备，将其投放到国际市场中，从而真正解决大型企业的分离要求，提供有效的解决方案，提升我国离心机领域的国际形象。因此，在生物制药设备创新上，国内的药机企业还需练就一身真本领。
本领在于创造与积累。目前，生物制药市场的前景向好，行业仍具备较大的发展空间，它也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。在机遇面前，国产生物制药设备要想在国际市场中占有一席之地，不应只是盲目地做基础生产，还应将目光放长远。生物制药设备行业只有自主创新，借助良好的发展环境，练就本领、壮大实力，才能抢夺市场高地，不断地向国际化迈进。
文章来源：中国制药网
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