3月30日至31日，受国家食品药品监督管理局（以下简称“CFDA”）委派，自治区食品药品监督管理局（以下简称省药监局）对自治区人民医院药物临床试验机构及各专业资格认定进行了现场复核检查。
我院于2013年5月7日被CFDA批准为国家药物临床试验机构，同时风湿、皮肤、心血管（高血压）、内分泌、肿瘤及消化专业取得药物临床试验专业资格。四年来，各专业共开展药物临床试验项目9项，其中完成3项（Ⅱ期一项、Ⅲ期两项），正在实施的试验项目有6项（Ⅱb期一项、Ⅲ期四项、国际多中心一项）。
现场检查启动会由检查组组长王玲主持，我院党委书记于爱平、药物临床试验机构负责人李南方副院长、伦理委员会主任委员戈小虎副院长、药物临床试验机构办公室主任于鲁海、伦理委员会秘书王飞、专业负责人武丽君、康晓静、张德莲、王新玲、柳江、高峰、各检验检查科室负责人阿孜古丽、张利、冯艳、火忠、左玲芝等辅助科室负责人及各专业主要研究者陪同检查。
按照会议日程安排，机构负责人、伦理委员会负责人及各专业负责人分别做工作汇报，随后专家对机构、伦理及各专业进行了访谈、资料审阅、项目核查、数据溯源、现场检查等。
3月31日下午召开了检查结果现场反馈会议。专家对我院药物临床试验机构、伦理及各专业所做的工作给予充分肯定，同时也提出了存在的不足。经过为期两天的现场检查，省药监局初步检查结果为通过。待报至CFDA后，由CFDA决定是否进行抽查或飞行检查后给出最终结果。
我院一直高度重视药物临床试验的开展，新药临床试验能使患者受益的同时，也存在一定的风险。在试验实施过程中可强化研究者以患者权利与利益为最根本的伦理意识，培养研究者科学思维能力与规范、严谨的工作态度，提升研究者科研思维能力。此次我院首次通过药物临床试验机构及专业资格认定复核检查，为进一步加强机构管理，严格项目质量控制奠定了坚实基础。
文/刘文丽 于鲁海
编辑/岳知言 排版/巴亚尔
