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【对话】中药饮片如何“顺势而为”?


  中药饮片行业潜力巨大,但业态分化复杂,如何管理和创新成为当前中药饮片发展必须面对的问题。在“中药饮片行业发展与监管”课题研究工作启动会现场,与会专家和代表分别就“法规规范”“现代科技如何促进创新”“安全用药”“提高行业集中度”等围绕中药饮片发展的核心话题进行了思想碰撞。


主持人:

CFDA南方医药经济研究所副所长 宗云岗


对话嘉宾:

CFDA南方医药经济研究所所长  林建宁

中国中药协会副会长兼中药饮片专业委员会主任  张世臣

中国中医科学院中药研究所所长  陈士林

中国中药协会资深专家  刘张林

广州中医药大学首席教授、全国名老中医  周岱翰

    

进一步规范政策法规

    

主持人:多项专为中医药发布的政策法规的推进,为中医药事业发展提供了坚实的法律保障。中药饮片行业作为其中的重要组成部分,也备受业界关注。您如何看待中药饮片行业的现状与发展趋势?

  

  林建宁:就我们目前掌握的情况看,中药饮片有以下几个特点。第一是发展速度快,超过行业平均水平,高速发展使其地位不断提高;第二是政策上暖风频吹,国家在政策导向上进行鼓励,不仅仅局限在医疗领域,还广泛运用在大健康领域,具备良好的群众基础;第三,产业集中度不高,比较分散,导致市场竞争激烈,有些品种甚至出现恶性竞争的现象,造成了质量良莠不齐;第四,中药饮片行业标准不统一,由于不同层次的需求,不同地方有不同的标准。我们认为,未来中药饮片要健康发展,亟待进一步推出规范的政策法规。

    

并购是趋势

    

主持人:中药饮片迎来了发展的“黄金期”,未来行业集中度会否提升?您如何看待中药饮片的国际化发展?

  

  刘张林:产业的发展取决于三个方面的要素,分别是市场需求、企业努力程度和服务体系建设。中药饮片目前处于从起步到局部成熟的阶段,中小企业比较多。所以在我看来,并购是大的趋势,一方面是外来的资金会参与进来;另一方面是内部大药企的收购。其中,明星企业会越来越抢手,价位也会水涨船高。

  

  中药饮片在中医药国际化的推进过程中发挥了重要的作用,过去还是国家创汇的重要角色。在国际化的道路上,我们要关注五个方面。第一要宣传中医药文化,不仅仅停留在卖中药饮片的层面,还要带动中医药文化走出国门;第二要制定中药的标准,引领国际市场;第三要打造中国品牌;第四要加强中外的合作研究,有利于提高国外市场对中药饮片的接受程度;最后,在互联网和大数据时代背景下,要发挥好中药饮片的治疗和保健功效,更便捷地提供给国际消费者。

  

  

加强中医药教育

    

主持人:作为一名老中医,您如何看待中药饮片目前的状况?您觉得饮片技术创新和发展的方向在哪里?

  

  周岱翰:中华民族要有文化自信,而中医文化是中华文化中体现中医药特色和精神文明的精髓部分,中药是其精神基础。中药饮片发展关系到中医的发展,也关系到中华民族伟大复兴中国梦的实现。

  

  中药的问题涉及到多个方面。其中,在中医药教育这块,目前存在很大的缺陷,不少中医对传统中医药文化的了解并不深刻,基础不扎实。如果我们忽略了中药饮片炮制、功效、使用和临床的各个环节,要发展大健康也有一定的难度。在临床使用中,我们要注意中药饮片的保护和相关知识的推广,这也是中医未来要成为民族瑰宝的必经之路。

  

  而关于中药创新,中药饮片的破壁技术在我看来也是行业里面的创新,但是在技术层面需要有更全面和深入的临床研究。

    

规范化生产提高安全性 

    

主持人:中国是最大的中药饮片市场,中药饮片不仅仅能入药,在日常生活中的应用也很广泛,养生、保健功能强大,很多消费者将其作为药膳,这里面就涉及到安全使用的问题。您认为,中药饮片安全用药的核心是什么?

  

  张世臣:中医的精准医疗就是中医的辨证论治,其药物疗法就落实在个体化医疗方案上,而辨证论治最终要落脚在辨证用药上,中药饮片是其中的重点。中药饮片要发挥大作用,首先要考虑的就是安全性问题,最主要的还是要做到规范化生产。另外,需要建立一套科学、统一的标准体系,不仅仅是研究中药饮片的物质基础,还要研究它的临床功效。创新需要用科学的精神去实践,中药饮片要保证安全有效,一定要做好生产工艺等过程中的控制工作,达到一定的标准。

    

用现代技术推进产业创新

    

主持人:在继承传统的同时,如何用现代化的技术手段促进中药饮片产业创新,更好地保障中药饮片的质量安全?

  

  陈士林:在科学技术方面,目前中药饮片面临的问题主要是前期投入不足,重视程度不够。国家强调中西医并重,就应该在中药饮片行业投入更多的资源,包括设备、人才、技术、项目等。我也相信,随着行业自律和国家监管的加强,这方面会有很好的发展。

  

  用现代科学技术开发中药饮片是一个很好的方向。中医药最主要的载体就是中成药和中药饮片,如果使用现代科学技术进行成功开发,这一方式是可取的。中药饮片市场非常有潜力,拥有很好的产业资源,也具有创新性的科技资源。如果我们可以很好地将这两个方面结合起来,可能会给我们的产业发展,带来很好的促进作用。如果我们自己不去开发,不把现代的科学元素同产业元素结合好,那么我们国家就有可能失去优势地位,我们就没有尽到自己对中药行业的责任。


■郑莹莹




饮片发展的罗马之路


  4月20日,在CFDA南方医药经济研究所举办的“中药饮片行业发展与监管”课题研究工作启动会上,中药饮片企业负责人齐聚一堂,共商中药饮片发展之路。



对话嘉宾:

赖智填  中智药业控股董事局主席

江   云  四川新荷花中药饮片股份有限公司董事长

    

创新是饮片发展大方向

    

医药经济报:随着消费升级、生活节奏的加快,饮片行业的发展趋势是什么?

  

  赖智填:消费的升级,促使人们对中药饮片品质的要求不断提高;而生活节奏的加快,为便捷应用的新型饮片带来新的发展机遇。

  

  饮片行业有三大趋势值得关注:首先,剂型创新是大方向。剂型创新在继承中药物质基础的前提下,朝着更方便、更高效、更节约的方向前进。全民医保、日常养生带来庞大的中药材需求量,而环境变化则让道地药材、珍贵药材供不应求。在此背景下,剂型创新必然需要围绕提高使用率、节约药材资源的方向前进。其次,中药基础科研力度将不断加大。中药全物质成分分析、有效物质甄别、质量标准制定是中药饮片进一步繁荣的突破点。再有,中药饮片将出现“药用化”和“日用化”两大应用潮流。在药用领域,新型饮片因其安全、便利和高效,将逐步发挥更大的作用。在日用领域,中药饮片一直被用于各种养生、药膳产品,还存在大量的药浴方、泡脚方,已应用于百姓生活方方面面。随着老龄化和消费升级,中药饮片消费化还将长远发展。例如,破壁草本由于更好吸收、服用便捷,更容易被百姓接受。

  

  江云:一个有竞争力的饮片企业要重视四方面工作:一是用法创新,在服用方式上做改进,使药物依从性好,如配方颗粒溶解性好、破壁饮片服用方便;二是在源头掌握资源的企业,类似三七、党参、甘草等道地药材,被拥有产地优势的通过单品种大品牌卖向全国,是很有竞争力的;第三,扶持有独特炮制加工技术的饮片企业。如半夏、附子等饮片炮制中有独特的工艺技术和诀窍,企业对炮制技术不断革新,达到规模化、均匀化生产,就像个体小餐馆发展成餐饮大连锁,形成工业化规模化的炮制加工能力;第四,标准不断创新和提高,企业凭借过去积累的技术,在新形势下,根据对传统炮制工艺原理研究,提升产品标准。

    

秉承传统搭建产业链

    

医药经济报:如何加强现代科技在中药饮片产业发展中的融入和创新?从企业角度来看,中药饮片的产业链运作模式怎样构建?

  

  江云:新荷花侧重于在继承传统基础上,引进先进技术进行工艺、检验技术改造,如在中药饮片的工业化产业化工艺改进中,参考引入烟草工业加工技术,改变饮片产业加工技术相对落后,通过工业化新技术、先进技术引进,达到饮片行业现代生产技术振兴。这还包括资本引进,带来产业机械化生产水平的提升,产业整体近年也会有大的改观。

  

  赖智填:谈到中药饮片产业链构建的模式,首先企业要明确自己的责任和使命。这个责任就是不做低水平的重复,针对中药饮片市场不规范、品质无保证、产业化水平低等问题探索建立一套能够保证中药饮片质量和疗效的机制,想尽办法把现代科技运用到产业链的各个端口。其次,从破壁饮片的产业链建设来看,要采取一系列创新举措。严格管控中药饮片从地头田间到水杯的整个过程,建立全流程品质管控体系。从中药种质资源开始建立标准,与中国中医科学院中药研究所所长陈士林携手合作中草药“基因身份证”。在国家中医药管理局授权和指导下,建立破壁饮片国家重点研究室,搭建全国唯一一家破壁饮片国家级科研平台,累计投入超过1.5亿元用于破壁饮片研发。这些都是我们在中药饮片产业发展对现代科技的融入和创新。

    

医药经济报:中药饮片的提升和推广,都需要标准规范,统一的标准该如何建立?企业有哪些做法?今年有全国人大代表在议案中就提出,允许地方标准的饮片在全国流通,您怎么看?

  

  江云:中药饮片有常规国家标准,药典第一部收录了800多种中药饮片,加上地方习惯用的饮片,构成两级标准体系。当然其中仍有需不断完善和需要进一步修订的方面。一般说来,地方标准创新力度更大,更适应饮片的实际使用情况,随着信息交通发达,全国市场一体化,人们的口味也趋同,地方饮片有迈向全国的需要。尽管初始饮片使用随产地因素有地域性,但饮片的全国大流通是必然的,监管部门需要研究依法监管和解释。新荷花还有出口的中药饮片,都有自己生产标准、对方客户需求标准和产品公共安全标准。

  

  赖智填:首先,中药属于天然资源,天然资源自然就存在差异。中药不同产地、不同气候和环境,以及中药不同部位,其有效成分是不一样的。而中药临床疗效问题不明显,很重要的一个原因,是没有解决中药均匀性问题。其次,建立质量标准,破壁饮片存在一定优势。中药被破壁粉碎成为超微粉体后,没有改变中药原来的性味归经、功能主治等特色,而且产品形成了高度均匀、计量准确、质量标准可控的形态,为标准化提供了良好的基础。最后,我们相信,中药的发展离不开科研,离不开标准体系建设。我们也期待着在这方面有更多的政策创新和支持。

    

中药饮片集中度加速提升

    

医药经济报:中药饮片目前行业仍较为分散,在新的法规引导下,接下来行业整合集中度提升会否加速?

  

  赖智填:随着法规的健全,未来中药饮片集中度肯定会提升加速。特别是新型饮片,未来技术的引领优势将逐步放大。现在饮片行业之所以呈现分散状态,有很多原因:一是这与目前饮片的地方标准未能在全国通行,受到制约有关;二是许多企业没有掌握到核心创新技术,无法在竞争中体现优势有关;三是中药饮片营销需要创新,传统的“柜斗”模式毕竟与时代发展步伐脱节;四是传统中药饮片的应用方式需要改变和升级,要与快节奏的生活方式接轨。

  

  江云:中药饮片主要有供医疗机构配方饮片、供中成药生产投料、供零售渠道,新荷花目前主要发展方向是规模化供应医院和工厂投料,尤其在中成药生产中,企业更加需要特殊炮制工艺的饮片如半夏、制首乌、熟地黄等,更好的饮片意味着更好的成药。

    

《中医药法》促饮片质量提升

    

医药经济报:《中医药法》的实施可能给中药饮片管理和市场带来哪些变化?

  

  赖智填:《中医药法》是中医药人期待的法律,随着《中医药法》的实施,国家对中药材质量管控将越来越严格,药材安全性标准越来越高,药材从源头到饮片乃至到成药,一系列的规范将使中药饮片质量的提升带来质的飞跃。中药饮片的规范管理,是利国利民的大好事。真正净化行业不良风气,要靠政府监管加严加紧,也要靠产业链上每一环加强自律和守则。


■刘正午 马飞


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