4月28日,湖北省食品药品监督管理局官网发布《湖北省药品质量公告 (2017年第1期)》,将2017年第一季度药品质量抽验中发现的28批次不符合标准规定药品予以公告。
湖北省食药监局表示,本公告不符合标准规定的药品和相关单位,各市(州)食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
2017年第一季度药品抽验不符合标准规定药品名单
一、中药饮片 | ||||||||||
序号 |
药品名称 |
标示生产 企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格项目 |
检验机构 名称 |
备注 |
1 |
白及 |
天马(安徽)中药饮片科技有限公司 |
130901 |
黄石市时珍药店连锁有限公司百事威分店 |
中国药典2010年版第一增补本和第二增补本 |
不符合规定 |
检查(总灰分) |
神农架林区检验检测中心 |
* |
|
2 |
白及 |
安徽益生源中药饮片科技有限公司(贵州) |
150301 |
潜江市老百姓大药房医药连锁有限公司喻家台药店 |
中国药典2010年版第一增补本和第二增补本 |
不符合规定 |
检查(总灰分) |
神农架林区检验检测中心 |
* |
|
3 |
白及 |
安徽济顺中药饮片有限公司 |
150701 |
湖北安星泰药业有限公司广益堂药店 |
中国药典2010年版第一增补本和第二增补本 |
不符合规定 |
性状、鉴别(显微鉴别、薄层鉴别) |
神农架林区检验检测中心 |
* |
|
4 |
白及 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
141001 |
鄂州市吴都医药有限公司天仁药店 |
中国药典2010年版第一增补本和第二增补本 |
不符合规定 |
检查(总灰分) |
神农架林区检验检测中心 |
* |
|
5 |
丹参 |
安徽人民中药饮片有限公司 |
150901 |
巴东县金果坪乡卫生院 |
中国药典2010年版一部及中国药典2010年版第一、二增补本 |
不符合规定 |
检查(二氧化硫残留量) |
鄂州市食品药品检验检测中心 |
* |
|
6 |
麦冬 |
天马(安徽)中药饮片科技有限公司 |
20160601 |
湖北爱尔康医药有限公司爱尔康大药房滨湖南路店 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、鉴别(显微特征、薄层色谱) |
鄂州市食品药品检验检测中心 |
* |
|
7 |
僵蚕 |
安徽亳州三真中药饮片有限公司(产地:浙江) |
150701 |
咸宁楚天大药房有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
咸宁市药品监督检验检测所 |
||
8 |
钩藤 |
安徽百禾堂中药饮片有限公司 |
1504536 |
通山县慈口乡卫生院 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状、检查(水分) |
咸宁市药品监督检验检测所 |
* |
|
9 |
海风藤 |
亳州市凯利中药饮片有限公司 |
/ |
20091105 |
湖北大冶市国药春威连锁有限公司金牛中心大药房 |
中国药典2005年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
黄石市食品药品检验检测中心 |
* |
10 |
山楂 |
杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司 |
151029 |
应城市第二人民医院 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
检查(水分) |
孝感市食品药品检验检测中心 |
||
11 |
僵蚕 |
亳州千草药业有限公司 |
1603083 |
黄冈市仁何大药房有限公司 |
中国药典2015年版一部,湖北省中药饮片炮制规范(2009年版) |
不符合规定 |
检查(总灰分) |
黄冈市食品药品检验检测中心 |
||
12 |
防风 |
亳州市华云中药饮片有限公司 |
150901 |
荆州同济堂药房有限公司洪湖社区药店 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
检查(水分) |
荆州市食品药品检验所 |
* |
|
13 |
菟丝子 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
151119 |
湖北楚通药业有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状、鉴别(1) |
荆州市食品药品检验所 |
* |
|
14 |
炮山甲 |
亳州市中药饮片厂 |
160708 |
湖北长坂坡大药房连锁有限公司王店分店 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
检查(总灰分) |
三峡食品药品检验检测中心 |
* |
|
15 |
麦冬 |
安徽省亳州市药材总公司 |
160501 |
湖北福人药业股份有限公司 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
检查(二氧化硫残留量) |
孝感市食品药品检验检测中心 |
* |
|
16 |
地龙 |
安徽省泽华国药饮片有限公司 |
160701 |
仙桃帝皇中医诊所 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
检查(总灰分、酸不溶性灰分) |
仙桃市药品检验检测中心 |
* |
|
17 |
红花 |
安徽亿源药业股份有限公司 |
160801 |
湖北四维医药有限公司 |
中国药典2015年版一部、国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013007、2014016 |
不符合规定 |
检查(柠檬黄) |
黄冈市食品药品检验检测中心 |
* |
|
18 |
通草 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
150813 |
湖北荆州中药材有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
性状、鉴别(显微特征) |
荆州市食品药品检验所 |
* |
|
19 |
平贝母 |
亳州市长生中药饮片有限公司 |
150401 |
黄石市中医医院 |
中国药典2010年版一部及第二增补本 |
不符合规定 |
检查(二氧化硫残留量) |
湖北省药品监督检验研究院 |
||
20 |
粉葛 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
150501 (生产日期20150507) |
通城县中药材公司 |
中国药典2010年版第二增补本 |
不符合规定 |
检查(二氧化硫残留量) |
湖北省药品监督检验研究院 |
||
21 |
平贝母 |
石家庄市润祥中药饮片有限公司 |
1505066 (生产日期20150522) |
通城县医药公司时青堂药店 |
中国药典2010年版一部及第二增补本 |
不符合规定 |
检查(二氧化硫残留量) |
湖北省药品监督检验研究院 |
* |
|
22 |
五味子 |
湖北美宝药业有限公司 |
160703 |
普宁中药材专业市场李文药材行 |
中国药典2015年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 编号2007014 |
不符合规定 |
检查(酸性红73) |
荆门市食品药品监督检验所 |
||
二、制剂 | ||||||||||
23 |
麝香接骨胶囊 |
吉林省精鑫药业集团有限公司 |
0.3g/粒 |
20160802 |
十堰市宏康医药有限责任公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册 |
不符合规定 |
检查(装量差异) |
潜江市食品药品监督检验所 |
|
24 |
麝香接骨胶囊 |
吉林省七星山药业有限公司 |
0.3g/粒 |
20161004 |
湖北康欣医药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册 |
不符合规定 |
检查(微生物限度) |
潜江市食品药品监督检验所 |
|
25 |
麝香接骨胶囊 |
吉林省七星山药业有限公司 |
0.3g/粒 |
20161004 |
宜昌万和医药有限责任公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册 |
不符合规定 |
检查(微生物限度) |
潜江市食品药品监督检验所 |
|
26 |
诺氟沙星胶囊 |
山东方明药业集团股份有限公司 |
0.1g |
1603111 |
国药控股襄阳有限公司 |
中国药典2015年版二部 |
不符合规定 |
检查(溶出度) |
咸宁市药品监督检验检测所 |
|
27 |
诺氟沙星胶囊 |
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 |
0.1g |
160704 |
九州通医药集团股份有限公司 |
中国药典2015年版二部 |
不符合规定 |
检查(溶出度) |
咸宁市药品监督检验检测所 |
|
28 |
诺氟沙星胶囊 |
上海华源安徽仁济制药有限公司 |
0.1g |
160101 |
黄冈市优抚医院 |
中国药典2015年版二部 |
不符合规定 |
检查(溶出度) |
咸宁市药品监督检验检测所 |
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
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