为了帮助基层一线管理人员对药品数据管理规范的了解,全面解决在在实施中遇到的各种困惑和难题,并且围绕我公司在数据完整性不足等内容。4月27日,鸡西公司组织了班组长以上人员及后备人员进行了《数据管理规范》的专题分享。
本次讲师由质保部部长郑丽娟担任。她从制药企业应注意哪些方面来保证数据完整性及纸质记录与电子记录有何异同引入了今天的课题,课程中她围绕什么是原始数据、手工记录原始数据、电子数据、数据的记录形式等内容与学员进行了交流与分享。
郑部长强调,要想确保数据和信息成为有用的客观证据,我们就要必须及时、完整、可靠的填写记录,将真实信息和数据填入相关记录中。审核人员通过审核这些数据和信息即可观察出组织的日常管理和执行水平,并得出企业是否满足审核标准要求的结论。