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中医循证 走向世界——颈舒颗粒治疗神经根型颈椎病的临床研究中期总结会成功召开

颈舒颗粒治疗神经根型颈椎病的有效性、安全性和经济性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究中期总结会于2017年3月31日在广州丽思卡尔顿酒店顺利召开。本次活动由项目申办方北京协和医院牵头、中国中药控股有限公司承办、上海灜科隆医药发展有限公司协办,特邀中国医学科学院北京协和医院邱贵兴院士担任大会主席,全国共 14 家参研单位研究者及权威骨科专家出席了本次会议。



陆军总医院孙天胜副院长作为本研究项目的学术顾问,对临床研究方案进行了系统的回顾,肯定了本次研究对推动临床诊断及治疗的实际意义,更强调了该临床研究的立项背景及对中医循证事业发展深远的推进意义。



上海瀛科隆医药开发有限公司倪娜副总经理做了完善的临床研究项目汇报,介绍项目总体进展以及后期工作计划。目前,14 家中心已全部启动临床研究,入组数量为 339 例。倪总详细介绍了各中心入组计划、进度,同时向研究牵头人邱贵兴院士及到会的各位专家提出一系列有针对性的进度、质量保证措施。


四川大学华西药学院药物政策与药物经济学研究中心主任胡明教授做药物经济学学术汇报。药物经济学更属前瞻性研究,胡教授充分肯定了中国中药公司在该领域进行研究的魄力和社会责任感,同时也号召更多的临床药物进行药物经济学研究,为患者提供疗效确切、更经济的药品。


其后,各中心研究者分别汇报了其中心研究情况、分享了项目开展经验并共同探讨了出现的问题及解决办法。广州中医药大学第一附属医院杨志东教授分享招募病例经验:包括临床招募,广告、微信推广,鼓励医院内部工作人员加入三种方式,并做良好的前期临床沟通,其医院相关人员入组脱落率最低,且日记卡填写规范、回访时间准确。同时,浙江省中医院顾军主任提出,让成功入组的患者建立一个微信群,方便患者之间的沟通,减少试验脱落率等。



邱贵兴院士对会议讨论环节进行总结发言,强调研究者需做好前期临床沟通,保障患者权益,最后盲态核查时进行评判确定。病例调整方面,根据接下来的实际进展可再做沟通,入组较快中心可以适量增加。防脱落方面,临床医生需对入组患者进行病情、依从性判断,并综合患者自身文化程度、经济水平、居住地址等因素进行筛选。


最后,对于中国中药公司开展中成药独立循证医学试验给予了高度肯定和赞扬,希望大家共同努力推进试验进程,相信研究最终会取得好的成果!



会议最后,公司张明静副总经理对到场参会专家及项目参与人员一一致谢,提出推动中医药循证医学离不开临床专家的携手支持,颈舒颗粒作为公司大品种培育规划产品,尽管其对于神经根型颈椎病的有效性、安全性历经了多年临床验证,但公司将继续开展其相关临床研究工作以丰富产品更准确的医学循证,致力于为患者提供疗效确切、安全、经济的药品,为医生提供科学的治疗方案。


中国中药作为中成药领域循证医学研究的实践者和引领者,一直坚持循证之路,旗下多个产品已经开展高质量循证研究,力争以最确切的药品疗效保障为后盾打造百亿中药平台。同时也希望通过本研究,能够进一步推动颈椎病领域临床治疗的发展!


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