北京2017年5月2日电 /美通社/ -- 依生生物制药有限公司今天宣布公司创新型免疫药物产品YS-ON-001已经率先在新加坡接收第一例晚期癌症患者进入临床实验。这是该产品在2016年10月获得美国FDA授予的治疗肝癌孤儿药资质，2017年获得新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority）的晚期实体瘤临床批件后的又一重要里程碑。该产品是由依生生物的科研人员自主开发并具有独立知识产权的大分子生物制剂，它能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时，显著提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能，能够被广泛应用于治疗晚期乳腺癌、肺癌、肝癌等多种晚期实体瘤患者，这也是中国科学家在肿瘤免疫学方面的最新发现和突破。
Dr. Lee Soo Chin是新加坡国立大学癌症研究中心主持该临床项目的负责人，她说：“我们很高兴主持这一晚期实体瘤的临床项目，我们的临床方案是先通过药物剂量爬坡实验评估最大耐受剂量及适合临床给药的安全剂量范围，然后扩大受试人群，吸纳更多的包括乳腺癌，肝癌等多种晚期癌症患者参与到临床实验中，从而进一步评估该产品临床治疗的有效性和安全性。”
依生生物的董事长兼首席执行官张译说：“正式接纳癌症患者加入新加坡的临床试验是公司临床产品开发的又一里程碑。这也是我们公司在海外进入临床开发的第三个药物，这将进一步加速YS-ON-001的研发进程，有利于公司在海外市场的产品多元化布局。”
董事长张译指出，YS-ON-001具有独特的抗肿瘤机制。它通过诱导多种细胞因子产生、调控NK细胞、巨噬细胞及T细胞分化等通路来调节病人自身的免疫系统，这与近年来美国FDA批准的单抗类免疫检查点抑制剂，如PD-1、PD-L1单抗药物是不同的。多个动物实验表明，我们的产品在抗实体瘤方面具有更诱人的广谱性。该产品具有良好的安全性，可通过便捷安全的肌肉注射方式给药，不需要传统的静脉注射。我们正在积极与中国、美国、新加坡及东盟等国家的监管机构密切合作，加速这一产品在包括肝癌、乳腺癌、肺癌、胃癌等十余种实体瘤适应症上的开发进程。
关于YS-ON-001
YS-ON-001是依生生物独立开发的具有生物免疫调节功能的大分子药物，具有促进Th-1型免疫应答、诱导树突细胞（DC）、B细胞和自然杀伤细胞（NK）的活化和增殖、调节肿瘤相关巨噬细胞由M2型向M1型极化以及下调调节性T细胞等功能，实现在打破免疫抑制状态的同时提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能。在多个肿瘤模型动物试验中YS-ON-001均展现出了非常好的疗效，比如乳腺癌、肺癌、肝癌及其他恶性实体瘤。此外，在临床前毒理学研究中该产品展现出了良好的安全性。
关于依生生物制药有限公司
依生生物制药有限公司是一家总部位于中国北京的生物制药公司，专注于新型免疫药物和疫苗的研究、开发、制造、销售，在中国、美国和新加坡拥有1000名左右的员工。
www.yishengbio.com
（来源：依生生物）
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