中国疾病预防控制中心发布的报告显示，近期我国报告人感染H7N9病例数明显高于前三年同期报告病例数，并继续呈点多面广态势，尤其是进入4月份以来，我国北方省份报告病例占比增加，全国总体报告水平出现一定的回升之势，提示当前H7N9疫情防控形势不容乐观。
记者在近日召开的2017疫苗创新国际论坛上了解到，目前全球疫苗品种覆盖传染病35种，我国能自产预防的有32种疫苗，但其中仅有戊肝疫苗、手足口病疫苗为全球首创，疫苗企业原创能力薄弱。
产能过剩VS创新乏力
作为全球最大的人用疫苗生产国，我国每年批签发疫苗5亿～10亿瓶/支/人份，疫苗产能已位列全球第一。
与此同时，我国疫苗产业也面临着产能过剩、品种重复的尴尬处境。以重复现象较为严重的二类疫苗为例，狂犬病疫苗、流感病毒疫苗以及HPV疫苗在研厂家数均达到了10家以上。
针对国内疫苗研发现状，与会专家表示，一方面国内企业扎堆开发，致使有限的资源集中在个别品种上，另一方面如带状疱疹病毒、腺病毒感染在内的空白领域则鲜有人问津，临床需求严重未被满足。
事实上，研发成本居高不下、利润过低是制约国内企业研发创新疫苗积极性的主要原因。“国产疫苗，特别是一类疫苗价格过低，导致企业盈利不足，持续投入创新和以高标准进行GMP管理难以为继。”中国生物技术股份有限公司相关专家指出，2015年我国一类疫苗批签发数量占59%，但市场价值仅占13%。
该专家建议，通过技术和资本的联合推动产业整合，淘汰落后品种，提升整体行业利润率。同时，国内疫苗企业要加强联合，形成开放式、一体化、覆盖全产业的研发链条，促进新疫苗研发，突破关键技术，以科技创新带动行业发展。
研发需“流调”数据支持
2月7日，国务院办公厅发布《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》，其中提出促进疫苗自主研发和质量提升，支持新型疫苗，特别是多联多价疫苗的研发和产业化。
有专家提醒，我国疫苗开发大多是参照国外已有疫苗进行仿制，而国外企业的开发多建立在当地流行病学数据基础之上，“比如HPV疫苗最早是2价，现在已经拓展到9价，国内企业在开发的时候可能就要思考清楚我们的实际临床需求，是否有足够的中国流行病学数据作为支持？”
“我国多种传染病流行病学调查数据缺乏，使疫苗研发根据不足，特别是多亚型的传染病，如肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、HPV等等。”中国生物技术股份有限公司上述专家强调，要做好疫苗的研发必须做好相关传染病的流行状况数据的积累，加强流行病学和疫苗学的合作，结合我国传染病特点因地制宜。
赛诺菲巴斯德外部研发亚太区负责人杜笑寒认为，在大众健康条件越来越好的情况下，从健康人群中找到某个疾病的发病率存在难度，以此计算对照疫苗的有效性，这可能需要数万人参与临床试验，疫苗的临床设计正变得越来越困难，比如企业在某种4价疫苗的基础上再去开发9价疫苗，如何选择替代性指标证明有效性，同时说服监管部门接受非常具有挑战性。
记者在会上了解到，目前全球疫苗开发大致分为四个方向：
1.改进现在使用的疫苗工艺和技术；
2.预防控制新传染和感染性疾病，比如埃博拉病毒和寨卡病毒；
3.降低住院感染，在抗生素被限制使用的情况下，开发针对院内感染的疫苗是另一大突破方向，这也是国内较为落后的领域；
4.治疗性疫苗，不仅针对传染性疾病，还包括非传染性疾病、慢性疾病等。
“如今疫苗领域的发展已经超出了经典概念的限制。”复旦大学教授王宾表示，以往聚焦于传染和感染性疾病的疫苗正逐渐延伸至肿瘤、神经退行性疾病等更广泛的疾病领域，被赋予了预防和治疗两种属性。“未来治疗性疫苗很可能会成为增长最快的市场。”
来源：医药经济报，记者：张艺馨
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