伴随着仿制药质量与疗效一致性评价工作政策的逐步清晰，国内制药企业如火如荼地推进该项工作，距离国家要求289个品种通过评价的时间节点2018年底，还有不到20个月的时间，而不在这289个品种中的其它已经备案的品种，目前是进展到什么情况等等，一系列问题还在不时困扰着企业。药包材药用辅料与药品关联审评审批政策已经于2016年发布，但是制剂、医药包装、药用辅料企业执行过程中遇到一些实际问题和困惑也需要向对口专家请教。
国药励展合作举办的“仿制药一致性评价与关联审评审批交流会“，2017年内在中国各个主要制药基地依次开展。交流会计划邀请药品审评中心、中检院、药检所领导和专家，以及国内外优秀企业代表，就仿制药质量和疗效一致性评价与关联审评审批热点问题进行交流讨论。交流会着眼评价过程和关联审评中遇到的实际问题，梳理思路，为一致性评价工作的顺利开展提供有意义的建议，携手行业栉风沐雨、砥砺前行。
主办单位：国药励展
合作单位： 中国化学制药工业协会、中国医药包装协会、中国药用辅料发展联盟(CPEC)
协办单位：PHEXMALL药用辅料商城、辅料生产企业、药用包材生产企业
会议时间：2017年5月17日
会议地点：国家会展中心（上海）7.2展馆会议区1:展位号：7.2P20
报名方式：点击阅读原文或长按下方二维码即可报名
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会议日程 | |
09:30-09:50 |
主题报告1：药用辅料包材与药品关联审评审批新政的应对策略探讨 演讲人：施拥骏 CPEC秘书长 |
09:50-10:20 |
主题报告2：参比制剂逆向剖析在一致性评价中的应用 演讲人：贺敦伟 山东则正医药研发公司总经理 |
10:20-11:00 |
主题报告3：高阻隔材料介绍以及在一致性评价中的重要性 演讲人：Richard Immer 贝润医疗包装（苏州）有限公司 |
11:00-11:40 |
主题报告4：一致性评价中薄膜包衣预混剂的选择和使用策略 演讲人：北京英茂药业有限公司技术经理 |
11:40-12:00 |
主题报告5：2015版药典药用辅料标准释疑在一致性评价中的重要意义 演讲人：郑冬艳 中国医药报媒体策划中心副主任 |
12:00-13:30 |
交流讨论/ 香槟冷餐酒会 PHEXMALL药辅商城-供应采购体验分享 中国科学院上海药物研究所 上海风泓药用辅料技术有限公司 斯百全化学（上海）有限公司 |
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