【广东】8家药商被责令整改！

日前，广东韶关、深圳两地药监局共责令8家药品经营企业限期整改！企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向所在辖区食品药品监管局报送整改报告。

5月9日，广东省韶关市药监局发布《仁化县食品药品监督管理局GSP限期整改公告》，仁化县冠华大药行等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改。

• 许可证号：粤DB7513046

• 证书编号：C-GD-15-SG-2597

• 注册地址：仁化县长江镇市场边

• 责令整改日期：2017年3月27日

• 主要不符合GSP的事实：

1、该企业执业药师未负责审核处方；

2、该企业营业员不具备上岗资格；

3、该企业个别计量器具未经年度检定；

4、该企业未对营业场所温湿度监测和调控；

5、营业员工作时间未佩戴工作牌；

6、调配处方未经核对销售处方；

7、开架自选销售处方药。

• 许可证号：粤DB7513048

• 证书编号：C-GD-12-SG-1988

• 注册地址：仁化县建设路47号首层

• 责令整改日期：2017年4月13日

• 主要不符合GSP的事实：

1、执业药师未负责处方工作；

2、企业未建立培训档案；

3、企业的电子数据未备份；

4、企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议；

5、药品未按用途分类陈列。

• 许可证号：粤DB7513041

• 证书编号：C-GD-10-SG-2715

• 注册地址：仁化县城新城横路29号B3、B4商铺

• 责令整改日期：2017年4月13日

• 主要不符合GSP的事实：

1、该企业的电子记录数据未定时备份。

2、清斗记录不完整。

3、未定期对陈列、存放药品进行养护检查。

4、销售药品未开具销售凭证；

5、拆零专柜敞开，有积尘，卫生不符合要求；

6、未做拆零药品销售记录；

7、拆零销售药品未保留原包装、说明书。

5月4日，深圳市市场监督管理委员会发布两个GSP限期整改公告，深圳市永安堂大药房连锁有限公司、深圳市瑞康大药房连锁有限公司葵涌宝平安分店等5家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改。

• 许可证号：粤BA7550098

• GSP证书编号：B-GD-14-122

• 注册地址：深圳市福田区八卦路65号六楼

• 责令整改日期：2017年4月10日

• 主要不符合GSP的事实：

1、企业个别库房设置的温湿度监测设备不符合要求； 

2、企业未配备冷藏车； 

3、企业的冷藏箱外部显示温度数据的功能无法正常运转； 

4、企业未能实时监测并记录冷藏箱在运输冷藏药品时的温度数据。

• 许可证号：粤CB0224691

• GSP证书编号：C-GD-014-SZ-1461

• 注册地址：深圳市大鹏新区葵涌办事处三溪福塘南路41号102

• 责令整改日期：2017年2月24日

• 主要不符合GSP的事实：

1、自行购进药品，未能提供连锁总部审核同意的证明；

2、温湿度记录、销售记录等记录不完整； 

3、未使用计算机系统记录数据 

• 许可证号：粤CB0221483

• GSP证书编号：C-GD-016-SZ-0471

• 注册地址：深圳市大鹏新区大鹏街道新园街22号1楼

• 责令整改日期：2017年2月20日

• 主要不符合GSP的事实：

1、处方药开架销售； 

2、销售记录不完整，未由计算机生成，销售药品未打印销售凭证； 

3、未使用计算机系统记录数据。

• 许可证号：粤CB0226974

• GSP证书编号：C-GD-015-SZ-2089

• 注册地址：深圳市大鹏新区南澳办事处南隆社区人民路5号102

• 责令整改日期：2017年2月14日

• 主要不符合GSP的事实：

1、未使用计算机系统记录数据； 

2、销售记录不完整； 

3、处方药销售记录、养护记录等均未记录。

• 许可证号：粤CB0228305

• GSP证书编号：C-GD-016-SZ-1058

• 注册地址：深圳市大鹏新区大鹏街道办鹏城社区鹏飞路29号101

• 责令整改日期：2017年3月10日

• 主要不符合GSP的事实：

1、未建立药品陈列检查、养护、采购、验收等记录； 

2、未使用计算机系统记录数据； 

3、温湿度记录仅记录至2016年10月，2016年11月至今未做温湿度记录； 

4、该店电脑系统内仅有8条销售记录，大部分药品销售时未打印销售凭证。