欧盟委员会有条件批准安进CD19/CD3双特异性抗体Blincyto（blinatumomab），用于治疗成人费城染色体阴性复发/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病，批准基于两项Ⅱ期临床研究（211研究和206研究），其中211研究中患者完全缓解率42.9%。2009年该药获欧盟孤儿药资格，2014年12月3日FDA批准该药。
韩国绿十字公司向FDA提交IVIG-SN(静脉注射用人免疫球蛋白)上市申请，该生物制品用于治疗原发性免疫缺陷病，这是一种会导致免疫系统缺陷或丢失的遗传性疾病。申请基于一项Ⅲ期临床研究，研究达无急性细菌感染主要终点。FDA将于60天内回应是否受理该申请。该生物制品已于2010年在中国获批。
虽然前几日FDA咨询委员会的简报中表现出了对BioMarinDMD药物drisapersen有效性和安全性的担忧，但今天FDA外周及中枢神经系统药物咨询委员会最终推荐批准该药。该药PDUFA日期为2015年12月27日，比竞争对手Sarepta的同类药物eteplirsen早3个月，eteplirsen的PDUFA日期为2016年2月26日。先获批的公司还将收获一枚价值超过4亿美元的优先审评券。
XBiotechTrueHuman单抗欧洲一项研究丢失72例患者数据，包括25例患者提前终止、14例患者试验组与对照组用药错乱、33例患者未完成DEXA扫描。丢失数据将大大降低研究准确性，XBiotech股票应声大跌34%。
FDA授予LysogeneAAV基因疗法LYS-SAF-302治疗IIIA型粘多糖贮积症（也称SanfilippoA型粘多糖综合征）孤儿药资格和罕见儿科疾病资格，如该药获批Lysogene有可能获得一张优先审评券。
欧盟委员会批准GSKVolibris（安立生坦）与他达拉非联用，用于一线治疗肺动脉高压。批准基于Ⅲb/Ⅳ期AMBITION研究（NCT01178073），结果显示在未经治疗患者中，与安立生坦或他达拉非单用相比联用可降低50%临床失败风险。2015年10月2日FDA也已批准安立生坦与他达拉非联用治疗肺动脉高压。
欧盟委员会批准Sobi和百健Eloctate（EfraloctocogAlfa，长效重组因子ⅧFc融合蛋白），用于治疗血友病A。除欧盟28国以外冰岛、列支敦士登和挪威今天也批准了该药。批准基于A-LONG研究和KidsA-LONG研究两项Ⅲ期临床研究结果。FDA已于2014年6月6日批准该药，日本也已于2014年12月26日批准该药。
FDA批准礼来抗EGFR单克隆抗体Necitumumab，商品名Portrazza，联合吉西他滨和顺铂，一线治疗晚期鳞状NSCLC。批准基于多中心随机开放性Ⅲ期临床SQUIRE研究（NCT00981058），三联与吉西他滨和顺铂对照，明显延长总生存期（11.5mvs9.9P=0.012）。这也是首个获批一线治疗NSCLC的生物制品。
时隔一天，FDA第六次批准百时美施贵宝抗PD-1单克隆抗体Opdivo(nivolumab)，新批准nivolumab单用一线治疗BRAF野生型黑色素瘤。此次批准基于CheckMate-066多中心随机双盲对照Ⅲ期临床研究（NCT01721772），与达卡巴嗪相比，nivolumab有更长的中位无进展生存期（5.1mvs.2.2m）和更高的客观缓解率（34%vs.9%）。
FDA批准诺华季节性流感三价疫苗Fluad，用于预防65年及以上人群季节性流感。Fluad最早于1997年在意大利获批，现已在超过38个国家获批，这也是FDA批准的首个季节性流感疫苗。
