近日,四川、湖南、陕西、安徽四省多家企业在飞行检查中被查,或GSP被撤销,或GSP被收回,或被立案调查。违规原因多种多样,具体违规事实如下:
近日,成都市食品药品监督管理局按照药品流通领域专项整治“回头看”的相关工作要求,组织相关区(市)县局执法人员对主城区的部分药品零售企业开展了飞行检查,并将本次飞行检查中发现涉嫌严重违法违规的药品零售企业情况进行通告。
企业名称 |
检查中发现的涉嫌违法违规问题 |
处理意见 |
青羊区蓉康大药房(成都百信药业连锁有限责任公司) |
1.企业从非法渠道购进大量药品并销售,涉嫌非法购销回收回流药品。 2.企业未凭处方销售处方药。 3.企业从无证处购进中药饮片。 |
移交属地药监部门对相关违法违规行为进一步立案查处;一经查实应依法撤销GSP证书并吊销《药品经营许可证》。 |
青羊区心灵嘉美药店 |
1.企业在药品采购中未依法从具有合法资质的药品批发企业购进。 2.企业执业药师未按规定负责处方审核,指导药学服务。 3.企业未严格实施处方药与非处方药分类陈列。 4.企业未按规定储存药品,药品与非药品混放。 |
移交属地药监部门对相关违法违规行为进一步立案查处;一经查实应依法撤销GSP证书。 |
武侯区川福药房 |
1. 企业在药品采购等环节未建立有效的质量控制措施,不能实现所经营的药品可追溯。 2.企业未依法经营。 3.企业存在从非法渠道购进药品行为。 4.企业执业药师未按规定负责处方审核,指导药学服务。 5.企业在药品储存区域存放私人物品。 6.企业销售国家有特殊管理要求的药品时未执行国家有关规定。 |
移交属地药监部门对相关违法违规行为进一步立案查处;一经查实应依法撤销GSP证书。 |
成华区一康堂大药房(成都中新药业连锁有限公司) |
1.企业在药品经营活动中未采取有效的质量控制措施,无法确保药品质量,不能实现药品可追溯。 2.企业存在从非法渠道购进药品行为。 3.企业采购的药品,未向供货单位索取发票。 4.企业质量负责人未对所采购药品的合法性进行审核。 5.企业购进的药品直接存放于地面,未按GSP要求进行存放。 |
移交属地药监部门对相关违法违规行为进一步立案查处;一经查实应依法撤销GSP证书。 |
成华区朗健药房 |
1.企业在药品经营活动中未采取有效的质量控制措施,无法确保药品质量,不能实现药品可追溯。 2.企业存在从非法渠道购进药品行为。 3.企业质量负责人未能有效履行职责。 4.企业处方审核岗位由他人代为履行。 5.企业未对营业场所温度进行有效监测和调控。 |
移交属地药监部门对相关违法违规行为进一步立案查处;一经查实应依法收回或撤销GSP证书 |
金牛区新康众大药房(成都中新药业连锁有限公司) |
1.企业注册地址与实际经营地址不符,存在非法经营现象。 2.企业存在从非法渠道购进药品行为。 3.企业销售特殊管理的药品未按国家有关规定执行。 4.企业私设库房,药品未按规定储存。 5.企业企业远程药学服务系统安放于办公室内,不能在药店内正常使用 6.现场办公室内发现大量的过期失效药品,与近效期药品混放。 |
移交属地药监部门对相关违法违规行为进一步立案查处;一经查实应依法撤销GSP证书。 |
成都市中和同圆堂药店 |
1.企业存在从非法渠道购进药品行为。 2.企业私设库房,药品未按规定储存。 3.企业质量负责人未能有效履行职责。 4.企业执业药师未按规定负责处方审核,指导药学服务。 5.企业未对营业场所温度进行有效监测和调控。 |
移交属地药监部门对相关违法违规行为进一步立案查处;一经查实应依法收回或撤销GSP证书 |
锦江区朴康大药房 |
1.企业存在非法经营现象。 2.企业存在不诚实守信,有虚假、欺骗行为。 3.企业经营冷藏药品,但未配置有专用冷藏设备; 4.企业经营冷藏药品,但无与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。 5.企业药品未按规定储存。 |
移交属地药监部门对相关违法违规行为进一步立案查处;一经查实应依法撤销GSP证书 |
阆中市市场监督管理局河溪市场监管所在强化乡镇药品安全监管中发现,辖区一药店存在一系列违规现象,目前河溪市场监管所已对该药店立案调查。
①阴凉柜未启用,未按药品说明“不超过20摄氏度”要求保存滴眼液;
②两款处方药销售不符合“销售处方药需要凭医师处方,无医师开具处方不得销售处方药,并且处方留存两年备查”规定,处方抄存不齐全;
③药店质量负责人未按要求办理健康证等问题。
近日,长沙市食品药品监督管理局对市区内10家药店进行了飞行检查。检查组发现7家药店严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,决定撤销7家药店《药品经营质量管理规范》认证证书。
企业名称 |
注册地址 |
长沙市岳麓区山水新苑康仁德大药房 |
长沙市岳麓区望岳街道金星村山水新苑7栋4号 |
长沙市岳麓区文艳本草纲目大药房 |
长沙市岳麓区含浦街道含浦社区十字路61号 |
长沙市雨花区恒源堂大药房 |
长沙市雨花区跳马镇金屏社区朱家桥组177号 |
湖南华景堂健康大药房连锁有限公司雨花区荃程分店 |
长沙市雨花区跳马镇跳马村跳马涧黄海江房屋 |
长沙市天心区诚益信南湖大药房 |
湖南省长沙市天心区南托街道南托岭社区南湖大道3号 |
湖南和平大药房连锁有限公司沙坪分店 |
长沙市开福区捞刀河镇沙坪集镇37号 |
长沙市开福区旺康大药房马栏山店 |
长沙市开福区综合农场马栏山分队10队 |
近日,陕西富平县公安局环境与食品药品犯罪侦查大队联合市场监督管理局对富平城区的零售药店进行突击检查。
对药店许可证照、药店人员情况、药品陈列储存、设施与设备、药品质量检查、记录凭证、销售管理等情况进行了严格检查。
同时,联合执法人员要求各经营网点严格落实进货查验和索据索证制度,如实登记进销货物等一系列规定。
本次共检查药店15家,发现药品摆放、台账登记、库房存储方面等问题30余处,现场整改20余处,发放限期整改通知书10份;对某药店检查出40余袋无法提供供货方的资质的中药粉剂药品及2箱超出许可证经营范围针剂现场进行查扣。查扣药品已全部移交市场监督管理局进行妥善处理。
为进一步规范药品销售和安全用药行为,近日,安徽省庐江县市监局金牛市监所组织力量开展零售药店专项检查行动。
①药店是否超范围经营;
②药品进货渠道是否合法;
③药品购进验收及养护和存放条件是否符合要求;
④药品质量情况、药师是否在职在岗;
⑤处方药是否凭处方销售;
⑥药品零售企业经营冷藏、阴凉储存药品,是否配备冷藏、阴凉柜;
⑦非药品是否设置专区并与药品区域物理隔离等。
喜欢的话就点赞吧!↙