经大连市药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为赤峰维康生化制药有限公司等7家企业生产的11批次药品不合格。现将相关情况通告如下：
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：马应龙药业集团股份有限公司生产的批号为150609的地奥司明片，华润双鹤药业股份有限公司生产的批号为160513的复方利血平氨苯蝶啶片，成都倍特药业有限公司生产的批号为150504的盐酸黄酮哌酯片，赤峰维康生化制药有限公司生产的批号为20150601、20150602、20150702的依那普利氢氯噻嗪咀嚼片和批号为20150601的依那普利氢氯噻嗪分散片，辰欣药业股份有限公司生产的批号为1509130912的注射用三磷酸胞苷二钠，海南皇隆制药股份有限公司生产的批号为201512012和201602012的注射用三磷酸胞苷二钠，甘肃大得利制药有限公司生产的批号为160702的注射用腺苷钴胺。不合格项目包括含量测定、溶出度、含量均匀度、有关物质等（详见附件）。
二、对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
特此通告。
附件：11批次不合格药品名单
食品药品监管总局
2017年5月11日
附件
11批次不合格药品名单
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
马应龙药业集团股份有限公司 |
150609 |
0.5g（C28H32O15 0.45g） |
华东医药湖州有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH20622006 |
不合格 |
[含量测定] |
大连市药品检验所 |
|
华润双鹤药业股份有限公司 |
160513 |
复方，每片含氢氯噻嗪12.5mg,氨苯蝶啶12.5mg,硫酸双肼屈嗪12.5mg与利血平0.1mg |
华润双鹤药业股份有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版二部 |
不合格 |
[检查]（含量均匀度-硫酸双肼屈嗪），[含量测定]（硫酸双肼屈嗪） |
辽宁省药品检验检测院 |
|
成都倍特药业有限公司 |
150504 |
0.2g |
汕尾市第二人民医院（汕尾逸挥基金医院） |
《中华人民共和国药典》2010年版二部 |
不合格 |
[检查]（溶出度） |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
|
赤峰维康生化制药有限公司 |
20150601 |
每片含马来酸依那普利5mg,氢氯噻嗪12.5mg |
海南世诚医药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH00322009 |
不合格 |
[检查]（含量均匀度-马来酸依那普利）、（有关物质），[含量测定]（马来酸依那普利） |
中国食品药品检定研究院 |
|
20150602 |
陵水黎族自治县中医院 |
|||||||
20150702 |
河北省滦平县医院 |
[检查]（有关物质） |
||||||
赤峰维康生化制药有限公司 |
20150601 |
每片含马来酸依那普利5mg,氢氯噻嗪12.5mg |
云南晟天医药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH01752008 |
不合格 |
[检查]（含量均匀度-马来酸依那普利），[含量测定]（马来酸依那普利） |
中国食品药品检定研究院 |
|
辰欣药业股份有限公司 |
1509130912 |
20mg |
长沙市中医医院（长沙市第八医院） |
国家食品药品监督管理局标准YBH07902006 |
不合格 |
[含量测定] |
北京市药品检验所 |
|
海南皇隆制药股份有限公司 |
201512012 |
山东瑞康医药股份有限公司 |
[检查]（有关物质），[含量测定] |
|||||
德惠市人民医院 | ||||||||
201602012 |
镇赉县人民医院 |
[含量测定] |
||||||
甘肃大得利制药有限公司 |
160702 |
0.5mg |
中邮恒泰药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH29272005 |
不合格 |
[检查]（有关物质）、（含量均匀度），[含量测定] |
湖南省药品检验研究院 |
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