泰格医药展台“泰”多惊喜活动:
子公司与现场的参展者进行有奖问答互动
回答正确,即可获得神秘大奖!
5月23日15:00—15:15思默时刻
5月23日15:15—15:30英放时刻
5月24日10:00—10:15方达时刻
“泰”多惊喜 问答互动
所有答案尽在“泰格医药子公司介绍”
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杭州思默医药科技有限公司成立于2011年5月,总部位于杭州,是一家国内领先的临床试验现场管理组织(Site Management Organization, SMO),是协助临床试验机构进行现场管理和具体操作的专业服务机构。思默致力于通过提供专业SMO服务,协助研究机构和研究者管理临床试验,提高临床试验的质量与进度,推动临床试验规范化进程。
截至目前,思默已在全国53个重要城市设有临床研究协调员(Clinical Research Coordinator,CRC)服务网点,拥有600余人的专业化团队,建立了国际标准的操作规程(SOPs),为全国153个城市的775家医院提供专业服务。全球TOP 20制药企业中多达19家选择与思默合作,思默的服务同样赢得了临床试验研究者的广泛好评。
思默CRC团队80%以上具有硕士、本科学历,具备护理、医学、药学等专业背景,多数有在医院任职的实践经验,理解CRC在临床试验中的作用。CRC均熟悉ICH-GCP和GCP,经过良好的SOP和其他技能培训,英语水平良好,熟悉Medidata Rave、Oracle Inform、Data Track等电子数据采集系统自思默成立以来,思默CRC共参与450余个项目,项目涵盖I~IV期临床,七成以上为跨国药企发起的临床试验,涉及的适应症主要有肿瘤、内分泌、心血管疾病、血液、呼吸、感染、肾病等领域。
杭州英放生物科技有限公司,英文名Fantastic Bioimaging,简称FAB,是泰格医药旗下的子公司,是中外合资的医学影像合同研究组织(CRO)。英放为药品、医疗器械临床试验疗效终点评估,提供专业的医学影像服务。
作为国内首家第三方独立医学影像CRO,它的成立,打破了国际CRO对新药研发领域中医学影像方面的垄断,填补了中国在这领域里的一个空白。借助国际一流专业人才的技术、知识和经验,利用本土资源和泰格医药现有的平台,英放成功开拓和拓展了一个临床试验第三方独立影像分析的新的思维和运作方式,与世界水平接轨,促进中国医学影像CRO的发展。
方达医药技术(上海)有限公司由Frontage laboratories于2006年在上海注册,2014年成为泰格控股子公司。从成立以来,方达一直致力于为药企提供高水平的医药研发服务以及国际化注册的支持。在这期间,帮助国内外药企完成多项新药和仿制药的研究,能够满足FDA、CFDA以及WHO等多地的注册申请要求。
方达特色
●中美两国同一质量体系的研发服务;
●符合国内和国际要求的生物分析实验室;
●使用方达质量体系的合作共建临床基地;
●仿制药一致性评价的一站式服务:从制剂到临床到生物分析;
●良好的核查历史:FDA、WHO、CFDA (7.22)
方达服务
●CMC药学研究:
◆药物分析
◆剂型研发
◆临床实验用药生产
●临床研究:
◆临床早期研究 (BE/PK/DDI…)
◆数据管理
◆生物统计
◆临床稽查
●生物分析检测:
◆生物分析
◆药代动力学
◆生物/免疫学分析
◆生物标志物分析
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