5月18日，CFDA官网发布《关于71批次中药饮片不合格的通告》（2017年第78号）称，经上海市食品药品检验所等3家药品检验机构检验，标示为四川青神康华制药有限公司等62家企业生产的71批次中药饮片不合格。
40 批次土鳖虫不合格
经上海市食品药品检验所检验，标示为北京能济中药饮片有限公司、河北康派中药材有限公司、河北百合中药饮片有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司、河北蔺氏盛泰药业有限公司、河北亚宝药业有限公司、安国市辉瑞药材有限公司、安国圣山药业有限公司、安国市辉发中药饮片加工有限公司、国药乐仁堂河北药业有限公司、赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂、上海信德中药公司饮片厂、南京海源中药饮片有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司、江西古方原中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、山东康源堂中药饮片有限公司、北京时珍堂（宜昌）药业有限公司、武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂、湖南省南国药都中药饮片有限公司、湛江市嘉辉药业有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、海南国瑞堂中药制药有限公司、四川千方中药饮片有限公司、四川景程中药饮片有限责任公司、成都仁济宏药业有限公司、成都市益诚药业有限公司、云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司、昆明道地中药饮片厂、青海南北药业有限公司、青海九康中药饮片有限公司等企业生产的40批次土鳖虫不合格。不合格项目包括性状、浸出物、总灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫残留量等。
30 批次冰片不合格
经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验，标示为北京金崇光药业有限公司、吉林省泽康药业有限公司、上海康桥中药饮片有限公司、南京正草堂药业有限公司、亳州市沪谯药业有限公司、中国亳州市京皖中药饮片厂、厦门燕来福制药有限公司、临沂天源中药饮片有限公司、江西省玉山东港中药饮片有限公司、江西樟树葛玄中药饮片有限公司、江西顺福堂中药饮片有限公司、湖南省永州市永靛中药饮片有限公司、株洲松本药业有限公司、茂名市俊邦中药饮片有限公司、四川青神康华制药有限公司、新疆参茸中药饮片有限公司等企业生产的30批次冰片不合格。不合格项目包括性状、含量测定、樟脑、不挥发物等。
1 批次菟丝子不合格
经广东省药品检验所检验，标示为广州至信中药饮片有限公司生产的1批次菟丝子不合格。不合格项目为含量测定。
71批次不合格中药饮片名单
|
药品 品名 |
标示生产企业或供货单位 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格项目 |
检验 机构 |
备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
土鳖虫 |
成都仁济宏药业有限公司 |
160301 |
重庆市千峰中药材有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一、四部 |
不合格 |
[浸出物] |
上海市食品药品检验所 |
|
西藏现代妇产医院有限公司 |
||||||||
广西贵港市神农药业有限公司 |
160801 |
广西贵港市神农药业有限公司 |
[检查]（二氧化硫残留量） |
|||||
安徽药知源中药饮片有限公司 |
160403 |
河南省华中医药物流股份有限公司 |
[检查]（水分） |
|||||
天津河西医华门诊部 |
||||||||
北京时珍堂（宜昌）药业有限公司 |
201602002 |
浙江德畅医药有限公司 |
||||||
成都市益诚药业有限公司 |
151001 |
昌都市人民医院 |
||||||
河北康派中药材有限公司 |
12072064 |
长治医学院附属和平医院 |
* |
|||||
昆明道地中药饮片厂 |
160301 |
昆明道地中药饮片厂 |
||||||
海南国瑞堂中药制药有限公司 |
20141101 |
海南省农垦那大医院 |
[检查]（总灰分）、（酸不溶性灰分） |
|||||
土鳖虫 |
海南国瑞堂中药制药有限公司 |
20140301 |
儋州市中医医院 |
《中华人民共和国药典》2015年版一、四部 |
不合格 |
[检查]（水分）、（总灰分）、（酸不溶性灰分） |
上海市食品药品检验所 |
|
山东康源堂中药饮片有限公司 |
20160301 |
山东康福医药有限公司 |
||||||
河北百合中药饮片有限公司 |
814110311 |
内蒙古国力药业有限公司 |
||||||
815090141 |
山西潞州中药材开发有限公司长治药品分公司 |
[检查]（酸不溶性灰分） |
||||||
武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂 |
150301 |
华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
[检查]（总灰分） |
|||||
安国市辉瑞药材有限公司 |
20140701 |
山西省长治医药有限公司 |
[检查]（酸不溶性灰分） |
|||||
国药乐仁堂河北药业有限公司 |
15030704 |
国药控股国大天益堂药房连锁（沈阳）有限公司 |
||||||
南京海源中药饮片有限公司 |
150227 |
江苏九洲医药物流有限公司 |
||||||
四川千方中药饮片有限公司 |
20120601 |
西藏自治区医药有限责任公司 |
||||||
湛江市嘉辉药业有限公司 |
20150501 |
广东省农垦中心医院 |
||||||
河北祁新中药颗粒饮片有限公司 |
20150101 |
张家口市建国医院 |
||||||
天津市药材集团泰宁医药有限公司 |
[检查]（总灰分）、（酸不溶性灰分） |
|||||||
安国圣山药业有限公司 |
151201 |
天津市药材集团太海医药有限公司 |
||||||
安国市鸿翔中药材有限公司 |
150601 |
青海省海西自治州人民医院 |
* |
|||||
安徽德昌药业饮片有限公司 |
20150701 |
新疆天鑫药业有限责任公司 |
* |
|||||
北京能济中药饮片有限公司 |
15121605 |
北京能济中药饮片有限公司 |
||||||
土鳖虫 |
北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司 |
400003705E |
德州市中医院 |
《中华人民共和国药典》2015年版一、四部 |
不合格 |
[检查]（总灰分）、（酸不溶性灰分） |
上海市食品药品检验所 |
|
赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂 |
15091401 |
赤峰人川医药有限公司 |
||||||
河北康派中药材有限公司 |
H14120102 |
沧州市人民医院 |
||||||
河北蔺氏盛泰药业有限公司 |
1508010125 |
内蒙古五源医药有限责任公司 |
||||||
河北亚宝药业有限公司 |
140805 |
晋中市天诚药房连锁有限责任公司 |
||||||
江西古方原中药饮片有限公司 |
201601001 |
铜鼓县人民医院 |
||||||
江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
16040506 |
江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
||||||
青海南北药业有限公司 |
b4050723 |
祁连县人民医院 |
||||||
庆阳神州同泰药业股份有限公司 |
1605103 |
庆阳神州同泰药业股份有限公司 |
* |
|||||
四川景程中药饮片有限责任公司 |
160401 |
贵州意通医药有限责任公司 |
||||||
160201 |
贵州广奕医药物流销售有限公司 |
[性状]，[检查]（总灰分）、（酸不溶性灰分） |
||||||
安国市辉发中药饮片加工有限公司 |
140501 |
通辽市蒙王兴源医药有限责任公司 |
[检查]（总灰分）、（酸不溶性灰分），[浸出物] |
|||||
安徽协和成药业饮片有限公司 |
160703 |
黑龙江葵花药业股份有限公司 |
[性状] |
* |
||||
云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司 |
YP20151101 |
云南省腾冲市中医医院 |
||||||
土鳖虫 |
湖南省南国药都中药饮片有限公司 |
150601 |
常德洞庭医药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一、四部 |
不合格 |
[性状]，[检查]（酸不溶性灰分） |
上海市食品药品检验所 |
|
土鳖虫（炒土鳖虫） |
青海九康中药饮片有限公司 |
16062904 |
青海九康中药饮片有限公司 |
[检查]（水分） |
||||
上海信德中药公司饮片厂 |
XD15042101 |
上海雷允上永兴药房 |
上海市中药饮片炮制规范2008年版、《中华人民共和国药典》2015年版四部 |
[检查]（总灰分） |
||||
冰片 |
桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司 |
100802 |
儋州市木棠镇中心卫生院 |
《中华人民共和国药典》2010年版一部 |
[性状]（药材）、（熔点）， [检查]（不挥发物）、（樟脑），[含量测定]（药材） |
新疆维吾尔自治区食品药品检验所 |
* |
|
北京金崇光药业有限公司 |
1309049 |
四平市中医医院 |
||||||
安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司 |
141115 |
穆棱市长寿堂大药房连锁有限责任公司同鑫堂药店 |
* |
|||||
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
150901 |
江西天顺大药房连锁有限公司步步高店 |
* |
|||||
吉林省泽康药业有限公司 |
20131101 |
通化一方天医药连锁有限公司集贸分店 |
||||||
南京正草堂药业有限公司 |
150522 |
江苏华宏医药股份有限公司 |
||||||
厦门燕来福制药有限公司 |
140207 |
福州三和堂医药连锁有限公司 |
||||||
安徽嘉佑中药饮片有限公司 |
150606 |
五河县中医院 |
《中华人民共和国药典》2010年版一部 |
不合格 |
* |
|||
冰片 |
亳州市沪谯药业有限公司 |
1601180372 |
齐齐哈尔市中医医院 |
[性状]（药材），[检查]（樟脑） |
新疆维吾尔自治区食品药品检验所 |
|||
安国市万联中药饮片有限公司 |
140606 |
松原市人民医院 |
[检查]（樟脑） |
* |
||||
安徽省铜陵冰片厂 |
2015/04/02 |
繁昌县中医医院 |
* |
|||||
20150501 |
河南省周口市中医院 |
* |
||||||
安徽源和堂药业股份有限公司 |
141008 |
乌苏市鑫海药业有限责任公司 |
* |
|||||
湖南省永州市永靛中药饮片有限公司 |
150702 |
永州市益生药品零售连锁有限公司 |
||||||
江西省玉山东港中药饮片有限公司 |
1503155 |
德兴市人民医院 |
||||||
临沂天源中药饮片有限公司 |
150801 |
莱芜钢铁集团有限公司医院 |
||||||
茂名市俊邦中药饮片有限公司 |
140101 |
电白县中医院 |
||||||
四川青神康华制药有限公司 |
150701 |
大同市中医医院 |
* |
|||||
150101 |
利川市民族中医院 |
|||||||
140708 |
哈尔滨三乐生物工程有限公司 |
|||||||
150615 |
贵州吉康药业有限公司 |
* |
||||||
新疆参茸中药饮片有限公司 |
15032321 |
奇台县水磨河诊所 |
||||||
株洲松本药业有限公司 |
131022 |
山西省长治市中医医院 |
||||||
141206 |
建瓯市苹安大药行 |
|||||||
冰片 |
山东鄄城志远中药饮片有限公司 |
140805 |
抚松松江河中医院 |
《中华人民共和国药典》2010年版一部 |
不合格 |
[性状]（药材）、（熔点），[检查]（不挥发物），[含量测定]（药材） |
新疆维吾尔自治区食品药品检验所 |
* |
青海九康中药销售有限公司 |
140205 |
青海安贞医院 |
* |
|||||
中国亳州市京皖中药饮片厂 |
130901 |
北京同仁堂海口药店有限责任公司三亚分公司 |
[性状]（药材），[检查]（樟脑），[含量测定]（药材） |
|||||
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20140901 |
新余开心人大药房有限公司 |
[性状]（药材）、（熔点），[检查]（樟脑），[含量测定]（药材） |
|||||
江西顺福堂中药饮片有限公司 |
151201 |
浔阳区九九大药房九九隆店 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
[性状]（药材）、（熔点），[检查]（不挥发物）、（樟脑），[含量测定]（药材） |
||||
冰片 |
上海康桥中药饮片有限公司 |
160517 |
上海杨浦益丰大药房有限公司松花江路店 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[性状]（药材）、[检查]（不挥发物）、[检查]（樟脑） |
新疆维吾尔自治区食品药品检验所 |
|
菟丝子 |
广州至信中药饮片有限公司 |
160401 |
佛山市顺德区中医院 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
[含量测定] |
广东省药品检验所 |
||
国药控股福州有限公司 |
备注：标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
对上述不合格中药饮片，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
CFDA要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
通告指出，在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省（区、市）食品药品监督管理局提出，由当地省（区、市）食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实，并将情况通报被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后，要立即立案调查，追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的，由相关省（区、市）食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
“ 行业自律树品牌，海南宝岛出好药 ”
海南省医药行业协会
微信号：hnyyhyxh
