2017年5月18日，信达生物在国家临床试验登记平台上公示启动PD-1单抗IBI308二线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺的III期研究。IBI308目前还在进行食管癌、霍奇金淋巴瘤的II期试验。信达成为恒瑞之后国内第2家进入III期临床的PD-1/PD-L1药物开发企业（见：【最新】国内药企PD-1申报情况、开发进度、临床试验信息汇总）。
登记号 |
CTR20170380 |
适应症 |
晚期的或转移性鳞状非小细胞肺癌 |
试验通俗题目 |
|
试验专业题目 |
一线含铂化疗失败的晚期或转移性肺鳞癌患者中比较IBI308与多西他赛治疗有效性和安全性的随机、开放、III期研究 |
试验方案编号 |
CIBI308C301 |
临床申请受理号 |
企业选择不公示 |
药物名称 |
IBI308 |
药物类型 |
生物制品 |
这项开放、随机、平行分组、III期研究计划入组266例一线含铂化疗失败的患者，评估IBI308对比多西他赛用于一线含铂化疗失败的晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌治疗的OS、ORR、DCR、DoR、PFS、安全性等。
这项III期研究2月23日获得中国医学科学院肿瘤医学伦理委员会审查通过，将在全国28家机构进行。试验目前的状态是“进行中，尚未招募”。
CTR20170380研究的主要研究机构
机构名称 |
主要研究者 |
城市 |
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1 |
中国医学科学院肿瘤医院 |
石远凯 |
北京 |
2 |
北京协和医院 |
王孟昭 |
北京 |
3 |
北京胸科医院 |
张树才 |
北京 |
4 |
北京肿瘤医院 |
王子平 |
北京 |
5 |
解放军301医院 |
胡毅 |
北京 |
6 |
大连医科大学附属第二医院 |
张阳 |
大连 |
7 |
上海肺科医院 |
周彩存 |
上海 |
8 |
厦门大学第一附属医院 |
叶峰 |
厦门 |
9 |
广州医学院第一附属医院 |
何建行 |
广州 |
10 |
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 |
陈公琰 |
哈尔滨 |
11 |
浙江省肿瘤医院 |
余新民 |
杭州 |
12 |
浙江大学医学院附属第一医院 |
周建英 |
杭州 |
13 |
浙江大学医学院附属邵逸夫医院 |
应可净 |
杭州 |
14 |
江苏省肿瘤医院 |
冯继锋 |
南京 |
15 |
南京军区南京总医院 |
宋勇 |
南京 |
16 |
江苏省人民医院 |
束永前 |
南京 |
17 |
中国医科大学附属第一医院 |
刘云鹏 |
沈阳 |
18 |
辽宁省肿瘤医院 |
马锐 |
沈阳 |
19 |
天津医科大学附属肿瘤医院 |
王长利 |
天津 |
20 |
华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
陈元 |
武汉 |
21 |
吉林大学白求恩第一医院 |
李薇 |
长春 |
22 |
吉林省肿瘤 |
程颖 |
长春 |
23 |
湖南省肿瘤医院 |
邬麟 |
长沙 |
24 |
郑州大学第一附属医院 |
李醒亚 |
郑州 |
25 |
河南省肿瘤医院 |
赵艳秋 |
郑州 |
26 |
第三军医大学大坪医院 |
王东 |
重庆 |
27 |
上海市第五人民医院 |
揭志军 |
上海 |
28 |
甘肃省肿瘤医院 |
杨磊 |
兰州 |
