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什么是预防接种异常反应?
预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。
下列情形不属于预防接种异常反应:
1、因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;
2、因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;
3、因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;
4、受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;
5、受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;
6、因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
接种疫苗后引起的异常反应主要是过敏反应。其中,过敏性皮疹约占异常反应报告总数的70%。
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为什么会发生异常反应?
1、与疫苗中的成分有关
在疫苗生产过程中,需加入一定量的吸附剂、防腐剂、稳定剂等,其中有些可导致发生异常反应。
疫苗中可能包含的成分有:蛋白、乳胶、残留的抗生素、内毒素、疫苗抗原(疫苗本身可能是致敏原)、防腐剂、稳定剂、佐剂、疫苗培养液中的小牛血清、细胞残片、核酸等。
2、与受种者个体因素有关
(1)机体过敏体质:有过敏体质的人在接受同一抗原物质再次或多次刺激后,易发生以组织损伤或生理功能紊乱的特异性免疫反应。
(2)免疫缺陷:该人群接种减毒活疫苗,有可能发生严重的异常反应。如接种卡介苗可造成卡介苗全身播散症等。
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