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速读社丨齐鲁制药重磅品种「培美曲塞」获FDA暂定批准

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非医疗康复将纳入医保   Nucala疗效显著

Romosozumab 3期顶线数据  Intrinsic融资

齐鲁培美曲塞获批  masitinib三期利好 

共计 19 条简讯 | 建议阅读时间 分钟




政策简报


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21日,国家中医药管理局办公室印发《大型中西医结合医院、民族医医院巡查细则(2017年版)》,要求医院开展自查和省内巡查,于2017年6月底前完成本辖区内所有三级中西医结合医院和民族医医院的巡查工作。(国家中医药管理局 )

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北京市残联透露称正在研究制定成年残疾人非医疗康复纳入医保政策,今年有望实现。(北京市残联)

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山东省人民政府日前提出,为培育发展健康消费,鼓励探索使用职工基本医疗保险个人账户结余资金,购买个人商业健康保险。(山东省人民政府)


投融资


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22日,港股阿里健康日前发布公告,称旗下弘云久康拟投资疗信息软件商嘉和美康(北京)科技股份有限公司、及其附属公司北京嘉美在线,两项投资总计金额约3.3亿元。(亿欧)

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近日,医疗器械公司Intrinsic Therapeutics宣布获得了4900万美元投资。该公司成立于2000年,致力于研发针对腰椎间盘突出症治疗的医疗设备。(创鉴汇)

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近日,医学教育培训平台百通世纪宣布完成数千万元Pre-A轮融资。融资之后,百通世纪将分四个阶段建立医学人才库:拓展医学教育新领域、开展医疗技能类培训、医疗人才资源库输出培训、专业定制化的人才培育等。(医谷)

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生命科学领域SaaS服务商云势软件已于2017年初完成由斯道资本(原富达亚洲风险投资基金)独家投资的数百万美元A轮融资,资金已全部到账。截止目前,云势软件已获得国内外顶级风险投资公司总金额逾亿元融资。(亿欧)


药闻医讯


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优时比制药和安进制药公司表示,骨质疏松药物Romosozumab的临床3期研究ARCH达到了主要试验终点和关键次要终点。但是研究观察到了心血管严重不良反应裁定事件的不平衡(Romosozumab2.5% vs 阿仑唑奈1.9%)。(新浪医药新闻)

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GSK近日宣布抗IL-5单抗类抗炎药Nucala治疗复发性和难治性嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的一项关键性III期临床研究达到了共同主要终点和全部次要终点。(生物谷)

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最近,法国医药公司AB Science公布了其药物masitinib治疗(ALS)的临床III期研究利好数据。公司目前正计划向欧盟 EMA 提交有条件批准的申请。(新浪医药新闻)

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根据FDA网站信息,齐鲁制药培美曲塞5月19日获FDA暂定批准(Tentative Approval)。Tentative Approval是指药品经审查,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准,但由于专利权和/或独占权(exclusivity)的原因暂时无法在美国上市销售。(医药魔方数据)

5

IQuity公司将于5月底推出首款针对MS的血液检测。这项许可来自范德堡大学的技术分析了患者血液中的长非编码RNA(lncRNA),以识别指示该疾病的病发模式。(药明康德)

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Sangamo治疗公司正在招募参与者参加几项临床试验:血友病B、赫勒综合征或亨特综合征患者具有非功能性的酶,通过锌指核酸酶(ZFN)在他们的基因组上产生双链DNA断裂,将编码功能性酶的基因插入到他们的基因组上。(生物谷)

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在一项新的研究中,通过分析2013~2016年埃博拉病毒爆发的一名存活者的血液,研究人员发现首个天然的人抗体能够中和所有三种主要的致病性埃博拉病毒,并且保护动物免受它们的感染。(生物谷)

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在一项新的研究中,通过分析2013~2016年埃博拉病毒爆发的一名存活者的血液,研究人员发现首个天然的人抗体能够中和所有三种主要的致病性埃博拉病毒,并且保护动物免受它们的感染。(生物谷)

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来自于斯坦福大学医学院病理学和发育生物学教授Irving Weissman博士带领团队发现,除了调动T细胞之外,这些以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂还可以“解封”肿瘤相关巨噬细胞,促使它们“吞噬”癌症。(生物探索)

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科学家们最近利用脑部电刺激的方式,使处于最小意识状态的患者恢复了交流的能力,持续时间长达一周。这项新技术给予患者以及家属们新的希望,表明即使大脑出现了严重的损伤,还是能够通过一定的方式恢复正常。(生物谷)

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21日,一个瑞典科学家小组经研究得出结论称,网速太慢会对人体健康造成严重威胁。试验结果表明,如果视频顺畅播放,人的反应是平和的;但如果视频卡上几秒种,人的心率会明显加快,同时,人们还会感受到如同面临巨大压力时的情绪紧张。(环球网)

互联网+



药闻医讯



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19日,受国家卫生计生委党组委托,在2017中国卫生信息技术交流大会的开幕式上,国家卫生计生委副主任、党组成员金小桃,对近期业内争论的互联网诊疗征求意见稿进行了公开表态:国家卫计委高度重视互联网健康医疗服务,会支持这一新生事物走向更高境界。(医谷)



编辑:华子


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