5月24日,2017中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会“实现高质量临床研究各方的责任与管控”分会场, 上海观合医药有限公司创始人徐颐女士参加“中心实验室在高质量临床研究中的作用”辩论与讨论环节。
▲上海观合医药创始人徐颐女士讨论现场
参与讨论的嘉宾有原中国医学科学院肿瘤医院药物临床研究中心GCP中心办公室副主任李树婷,中心实验室代表Q2 Solutions亚太区副总裁兼总经理张艳女士,科文斯临床研究部中国区负责人徐列东,以及企业带代表江西青峰药业有限公司上海分公司高级副总裁蒋皓媛博士,施贵宝中国临床运营高级总监王皓等。徐颐女士代表观合医药做为唯一参与讨论的国内中心实验室,和科文斯、Q2 Solutions 一起进行讨论。
徐颐女士谈及观合中心实验室创办的初衷以及发展历程,提出中心实验室不仅仅定位于为病人出具检测报告,而且积极参与到临床研究中,共同促进专业、规范化的临床研究,立志于为客户在中国的临床研究提供国际质量标准的实验室服务。
相比国内医院实验室检测,观合中心实验室通过更严格的美国病理协会(CAP)认证,建立更完善的质量体系,配合专业高效的临床研究中心实验室项目管理体系,提供实验室整体解决方案及高品质的检测数据,包括数据分析,数据系统间转移对接,数据保存,数据预警等。
观合医药专注于临床研究,服务药企,研究者,及诊断行业客户,提供从PK/BE,到中心实验室,到伴随诊断的一站式检测服务。从而帮助国内外客户在中国取得临床试验的成功,快速推进产品研发进程。
徐颐:
上海观合医药有限公司创始人兼总经理
上海观合医药科技有限公司,于2016年3月成立, 是将泰格医药旗下子公司广州泰格医学研究所与迪安诊断临床试验业务部合并后成立的一家国内合资公司,上海观合专注于在中国提供国际标准的临床研究实验室服务,开展业务包括生化、免疫常规检测,生物分析,分子病理及解剖病理、免疫组化等,紧跟全球检测发展步伐,满足不同新药研发临床研究项目对于中心实验室的检测要求。
观合医药将使客户受益于泰格医药在中国丰富的临床研究专业技能,多元化治疗领域经验,研究者网络等临床研究资源以及迪安诊断在独立医学实验室的专业技能,物流和供应链网络等丰富的实验室资源,观合医药成立的宗旨是帮助国内外客户取得临床试验的成功, 快速推进产品研发进程,支持精准医疗,从而最终为客户提供更佳的创新品质和价值。
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