罗氏4月宣布其肺癌靶向药Alecensa（alectinib，口服ALK抑制剂）在一项3期临床试验中疗效显著优于化疗。同时，在另一项3期临床试验中，alectinib作为一线疗法，显著延长了晚期肺癌患者的无进展生存期。2015年12月，alectinib得到了美国FDA的加速批准，治疗经治的ALK突变阳性NSCLC晚期患者。2016年10月，它又以ALK突变阳性NSCLC的一线疗法为适应症，获得了美国FDA颁发的突破性疗法认定。
武田集团的子公司 ARIAD研发的 Alunbrig（brigatinib）4月获 FDA 加速批准，用于治疗罹患间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌，且在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的患者。也就是说，这款新型靶向药的获批适应症，包含了可以用于 ALK 阳性肺癌患者逆转靶向耐药。
辉瑞公司4月宣布，FDA授予其新一代ALK／ROS1酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib突破性药物认证，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。“这项监管认证标志着lorlatinib可以为治疗后仍有进展的ALK阳性NSCLC患者提供重要的治疗方案。
本以为这下牛逼了！
诺华新型靶向抗癌药Zykadia（ceritinib）获欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准扩大Zykadia的适用人群，用于间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。如果获批，Zykadia将为既往未接受治疗（初治）和新确诊为ALK阳性晚期NSCLC患者提供一个重要的一线治疗选择，同时也意味着辉瑞在ALK阳性NSCLC一线治疗领域一家独大的局面宣告瓦解。
罗氏集团成员基因泰克旗下的一款抗PD-L1单克隆抗体免疫药物新药atezolizumab（阿特珠单抗），可“唤醒”人体免疫系统攻击肿瘤，在美国已获批用于治疗肺癌和尿路上皮癌（膀胱癌的一种）。本次开放性、随机化、平行分组、临床III期国际多中心试验的招募对象为，既往未接受过化疗的IV期非鳞状非小细胞肺癌患者，主要评估atezolizumab联合化疗方案对比单纯化疗方案["卡铂(或顺铂)+培美曲塞"]的疗效、安全性、药理学和患者自报结果。目前临床招募范围面向全球患者，中国有多家医疗机构（医院）参与。计划招募人数总体568人，中国170人。
楼下的，这个套路我们也可以！
不好意思大哥，我已经获批了！
默沙东4月宣布Keytruda获FDA批准联合培美曲塞和卡铂用于一线转移性非鳞癌非小细胞肺癌，而且不考虑PD-L1表达水平。Keytruda是迄今为止表现最好的一款PD-1抑制剂产品。根据FDA的加速批准法规，此次批准是基于肿瘤缓解率和无进展生存期（PFS）数据。
而且咱家Keytruda有更牛逼的玩法！
美国FDA批准了默沙东公司的“明星”PD-1抗体Keytruda 用于治疗携带一种特定基因特征的任何一种实体瘤。这是美国FDA批准的首款不依据肿瘤来源，而是依据生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法。
具体说，Keytruda 被批准用于治疗携带微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的成人和儿童实体瘤患者。这些患者的肿瘤不可切除或出现转移。这一适应症覆盖了先前治疗后病情进展的、没有满意替代治疗方案的实体瘤患者，以及接受某些化疗药物治疗后病情进展的结直肠癌患者。
好吧！这回我认怂！但也别小看我家Tecentirq
罗氏5月公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）III期临床研究IMvigor211的更新数据。该研究在既往接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者中开展，数据显示，与化疗相比，没有达到提高总生存期（OS）的主要终点，但Tecentriq的安全性与以往的数据一致。受此影响，罗氏股价下跌2%。
但是罗氏后续公布了一项关于双特异性抗体药物治疗已接受标准疗法治疗的转移性结肠癌（mCRC）患者的临床早期研究。初步结果显示该抗体能够改善这类难治患者群体的治疗效果，而通过该抗体药物与PD-L1药物Tecentirq联用治疗后，患者也出现了一定程度的响应。
你们玩的这么嗨，当我们不存在？
默克/辉瑞5月宣布，FDA已加速批准Bavencio注射液（PD-L1单抗）用于二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。Bavencio在3月24日已被FDA基于应答率和应答持续期的数据加速批准用于治疗12岁以上青少年及成人的转移性默克尔细胞（一种罕见皮肤癌）。
阿斯利康5月与其生物药品研发机构MedImmune共同宣布，durvalumab在一项非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床试验中取得了突破性的进展。这也让durvalumab有望得到美国FDA的批准，治疗非小细胞肺癌。该药作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体，它能直接结合PD-L1蛋白，并抑制它与T细胞表面的PD-1蛋白和CD80的结合。肿瘤细胞就无法利用PD-L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀先前，它曾获得了美国FDA颁发的突破性疗法认定与优先审评资格。在今年的一份报告中，它也被列为有望在2017年上市的潜在重磅药物之一。
同时一项代号为PACIFIC的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期研究的中期分析取得积极结果。这项研究纳入了不适合手术（病情III期）的局部晚期NSCLC患者，患者在接受标准铂类药物化疗及放射治疗后疾病未出现进展，采用 Imfinzi（durvalumab）作为序贯疗法。（Imfinzi刚刚于5月2日获得FDA加速批准，用于二线治疗晚期膀胱癌，是全球第5个上市的PD-1/PD-L1类药物）
国外大佬们，也带我们玩玩啊！
2017年05月18日，信达生物公示IBI308二线治疗晚期的或转移性鳞状非小细胞肺癌的III期临床方案，计划入组266例一线含铂化疗失败的患者，对比IBI308 vs 多西他赛治疗的总生存期。IBI308是一种anti-PD1单抗，目前还在进行食管癌、霍奇金淋巴瘤的II期试验，恒瑞医药的SHR-1210也在进行非小细胞肺癌的III期试验。
礼来新型口服靶向抗癌药 CDK4/ 6 激酶抑制剂 abemaciclib治疗晚期乳腺癌第二个 III 期临床获成功。
拜耳近 10 年来首个肝癌新药 Stivarga(regorafenib)获FDA批准。Regorafenib 是一种新型的多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤发生发展中 VEGFR 1-3、KIT、RET、PDGFR 及 FGFR 等多种重要激酶的活性，此前已获批用于治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤。
FDA 授予 Loxo Oncology 抗癌药 larotrectinib 治疗携带 NTRK 融合基因的实体瘤的孤儿药地位。
英国国家卫生与临床优化研究所推荐将美国制药公司Incyte的靶向抗癌药Iclusig（泊那替尼，酪氨酸激酶抑制剂）用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种常规治疗药物，用于慢性髓性白血病（CML）患者的治疗，但不适合不适合其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的慢性期、加速期或急变期慢性髓性白血病（CML）或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）成人患者。
艾伯维抗炎新药upadacitinib（ABT-494）治疗中重度克罗恩病II期临床获得成功。
艾伯维4月宣布，其口服PARP抑制剂veliparib的两项III期临床研究均未达到主要终点。
施贵宝公司4月宣布放弃与抗肿瘤药物开发公司F-star Alpha在其HER-2药物上的合作，这意味着双方在2014年签署的总价值最高达到4亿3千4百万美元的协议正式终止。
安斯泰来终止第三代TKI naquotinib非小细胞肺癌临床项目。
阿斯利康新型哮喘药物抗白介素-13（IL-13）单克隆抗体tralokinumab首个关键性III期临床研究失败。
赛诺菲牵手Exscientia开发双特异小分子药：
赛诺菲宣布将出资2.5亿欧元与Exscientia合作开发双特异小分子糖尿病药物。Exscientia将设计与糖尿病、NASH、减肥等代谢病相关的所谓双特异小分子药物，赛诺菲将不仅在化合物合成上寄予支持，还全部负责临床前和临床开发。现在双方选择了45个代谢病靶点，约1000种双靶点组合。Exscientia号称有技术可以筛除无法成药分子，目标是设计分子量小于500的双靶点药物。在此之前Exscientia曾与大日本住友合作开发中枢双特异药物，现在还与Evotac合作开发免疫疗法药物。
抗癌新药喜获FDA突破性疗法认定，可治疗多种实体瘤：
致力于肿瘤精准药物开发的生物技术公司Ignyta近日宣布，FDA授予其新药entrectinib突破性疗法认定，治疗NTRK基因融合阳性，局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者，这些患者在接受现有疗法后疾病仍进展，或者没有标准疗法。Entrectinib是一种新型的具有中枢神经活性的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向含有NTRK1/2/3，ROS1或ALK基因融合突变的肿瘤。
科学家有望开发出新型靶向性癌症疗法：
一项发表在国际杂志EbioMedicine上的研究报告中，来自弗莱堡大学等多个机构的研究人员通过研究鉴别出了一种癌症疗法的新型靶点，文章中，研究者发现，名为RIOK1的酶类能够同在肿瘤中经常发生突变的RAS蛋白互相协作来促进肿瘤生长以及癌症的转移；继发性肿瘤往往能够通过原发性肿瘤扩散，如果其没有被及时移除的话就会引发很多癌症患者死亡；研究者认为，他们有望利用一种特殊的抑制剂来阻断酶类RIOK1的活性，从而减缓癌症的进展。
作者：37度雪
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