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首先，祝贺CFDA！中国成为正式的ICH成员国
今日凌晨，有消息报道，在加拿大蒙特利尔会场，通过投票的方式，中国CFDA成为ICH正式成员。这一个新闻可能改变整个中国药品的注册审批格局。
1.走出去可能更为容易了。
2.国际化的过程进口产品和国内企业的产品可能越来越趋同。所谓的超国民待遇也好，所谓的地方保护主义也好，也许会越来越淡化。
3.国际临床数据的承认，加了砝码。我只有一种感觉在数据桥接上，加入ICH是打破了玻璃板。
4.也许我们需要一段时间的适应，毕竟当年也是我们拒绝了加入。2015年我们甚至失去过观察员的资格。
5.数据保护、专利保护这件事可能是一个全新的挑战。
6.四大药典标准，中国最严的说法可能会产生一丝裂缝。
今年5月21日，在2017中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会上，国家食品药品监督管理局（CFDA）国际合作司司长袁林曾透露，CFDA加入ICH的时机基本成熟，已提交了有条件地加入ICH的申请。
加入ICH意味着中国在药品研发和注册国际化道路上迈出了历史性一步，CFDA在国际药品研发和注册技术要求领域有了发言权和参与决策权，中国医药产业面临挑战的同时也获得巨大的发展机遇！加入ICH更是CFDA药品监管水平和能力获得国际认可的标志。
可以预见，在CFDA加入ICH后，我国药品审评审批改革的步伐将加快。
ICH是什么样的组织？
ICH (International Council for Harmonization)是一个独特的协调平台，研发的企业、监管机构的专家以及患者等共同参与。ICH旨在协调不同国家间药品质量、安全性和有效性的技术规范，推动药品注册要求的一致性和科学性。
ICH （初创时名称为The International Conference on Harmonisation of Technical）成立于1990年，逐渐发展，紧跟国际药品研发步伐。ICH使命是获得更广泛的国际合作以确保安全、有效、高质量的药品研发和更有效率的注册。2015年10月23日，ICH在成立25年后宣布进行成功组织改革，名称改为“国际药品技术要求协调组织”，简称不变。
来源：蒲公英、国际药政通
