2016年9月14日,CFDA在一份《总局关于发布过度重复药品提示信息的公告(2016年第153号)》的文件中认定282个品种属于市场上过度重复的品种,依据是其获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家。
2017年6月2日,CFDA再次发布一份《总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告(2017年第70号)》的文件,再次认定294个品种属于过度重复品种。CFDA的认定条件是这些品种的已获批准文号企业数≥20家且样本医院(CMEI)监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件,或已获批准文号企业数≥20家且样本药店(RDM)监测3年在销批准文号企业数≥20家。
此次的重复品种清单与2016年的清单相比,新增13个品种,有1个品种从原目录中调出。
第二批294个过度重复品种
序号 |
通用名 |
已经批准 文号数量 |
已经批准文号 企业数量 |
1 |
1088 |
764 |
|
2 |
1653 |
337 |
|
3 |
1780 |
784 |
|
4 |
697 |
427 |
|
5 |
665 |
296 |
|
6 |
858 |
254 |
|
7 |
584 |
286 |
|
8 |
维生素B6 |
761 |
520 |
9 |
诺氟沙星 |
814 |
713 |
10 |
维生素B1 |
861 |
562 |
11 |
碳酸氢钠 |
352 |
226 |
12 |
阿昔洛韦 |
257 |
193 |
13 |
克林霉素 |
475 |
255 |
14 |
庆大霉素 |
692 |
343 |
15 |
氟康唑 |
256 |
200 |
16 |
肌苷 |
772 |
527 |
17 |
甘露醇 |
242 |
162 |
18 |
对乙酰氨基酚 |
1005 |
581 |
19 |
雷尼替丁 |
511 |
450 |
20 |
850 |
210 |
|
21 |
复方对乙酰氨基酚 |
720 |
568 |
22 |
二甲双胍 |
182 |
149 |
23 |
氧氟沙星 |
383 |
281 |
24 |
替硝唑 |
218 |
167 |
25 |
西咪替丁 |
612 |
444 |
26 |
复方氨酚那敏 |
438 |
350 |
27 |
环丙沙星 |
364 |
265 |
28 |
维生素B2 |
499 |
341 |
29 |
奥美拉唑钠 |
131 |
100 |
30 |
罗红霉素 |
245 |
153 |
31 |
维生素B12 |
481 |
191 |
32 |
复方氨酚烷胺 |
250 |
212 |
33 |
氨溴索 |
167 |
92 |
34 |
泮托拉唑钠 |
148 |
89 |
35 |
复方氯化钠 |
183 |
144 |
36 |
头孢氨苄 |
581 |
282 |
37 |
奥美拉唑 |
132 |
109 |
38 |
克拉霉素 |
181 |
126 |
39 |
布洛芬 |
515 |
358 |
40 |
氯苯那敏 |
386 |
325 |
41 |
复方磺胺甲噁唑 |
1184 |
894 |
42 |
谷维素 |
245 |
238 |
43 |
硝苯地平 |
302 |
224 |
44 |
葡萄糖酸钙 |
235 |
174 |
45 |
卡托普利 |
297 |
231 |
46 |
注射用水 |
521 |
226 |
47 |
单硝酸异山梨酯 |
145 |
95 |
48 |
头孢拉定 |
431 |
230 |
49 |
氯霉素 |
765 |
565 |
50 |
小檗碱 |
860 |
568 |
51 |
阿司匹林 |
526 |
310 |
52 |
阿莫西林 |
406 |
156 |
53 |
阿米卡星 |
197 |
130 |
54 |
地塞米松磷酸钠 |
278 |
138 |
55 |
双氯芬酸钠 |
298 |
264 |
56 |
利福平 |
676 |
508 |
57 |
复方氨林巴比妥 |
140 |
140 |
58 |
去痛片 |
521 |
510 |
59 |
氨茶碱 |
320 |
216 |
60 |
红霉素 |
779 |
519 |
61 |
更昔洛韦 |
203 |
117 |
62 |
辛伐他汀 |
156 |
89 |
63 |
吡拉西坦 |
590 |
426 |
64 |
异烟肼 |
557 |
362 |
65 |
克霉唑 |
171 |
124 |
66 |
氨氯地平 |
87 |
75 |
67 |
氯雷他定 |
68 |
61 |
68 |
奥扎格雷钠 |
157 |
78 |
69 |
胞磷胆碱钠 |
200 |
117 |
70 |
尼莫地平 |
152 |
107 |
71 |
氯化钾 |
120 |
99 |
72 |
利多卡因 |
181 |
95 |
73 |
阿莫西林克拉维酸钾 |
132 |
61 |
74 |
格列齐特 |
105 |
95 |
75 |
头孢曲松钠 |
253 |
83 |
76 |
头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
321 |
81 |
77 |
曲克芦丁 |
456 |
339 |
78 |
呋塞米 |
107 |
97 |
79 |
乙酰谷酰胺 |
100 |
66 |
80 |
尼群地平 |
172 |
169 |
81 |
头孢他啶 |
278 |
80 |
82 |
阿托品 |
258 |
126 |
83 |
头孢克洛 |
117 |
72 |
84 |
法莫替丁 |
107 |
123 |
85 |
复方甘草 |
58 |
50 |
86 |
复合维生素B |
125 |
115 |
87 |
头孢米诺钠 |
156 |
60 |
88 |
右旋糖酐40 |
271 |
116 |
89 |
林可霉素 |
595 |
369 |
90 |
头孢呋辛钠 |
302 |
78 |
91 |
三磷酸腺苷二钠 |
160 |
120 |
92 |
复方氨基酸(18AA) |
189 |
72 |
93 |
复方乳酸钠林格 |
69 |
56 |
94 |
头孢克肟 |
111 |
57 |
95 |
二乙酰氨乙酸乙二胺 |
118 |
80 |
96 |
吲哚美辛 |
293 |
236 |
97 |
格拉司琼 |
82 |
71 |
98 |
甲氧氯普胺 |
110 |
97 |
99 |
复方甘油 |
65 |
51 |
100 |
格列吡嗪 |
92 |
81 |
101 |
兰索拉唑 |
68 |
53 |
102 |
咪康唑 |
88 |
77 |
103 |
葛根素 |
187 |
118 |
104 |
地塞米松 |
148 |
134 |
105 |
泼尼松 |
190 |
184 |
106 |
替米沙坦 |
76 |
55 |
107 |
加替沙星 |
116 |
63 |
108 |
氟桂利嗪 |
62 |
62 |
109 |
紫杉醇 |
60 |
38 |
110 |
复方地塞米松 |
105 |
97 |
111 |
硝酸异山梨酯 |
118 |
94 |
112 |
维生素E |
196 |
91 |
113 |
甲钴胺 |
57 |
41 |
114 |
山莨菪碱 |
148 |
85 |
115 |
倍他司汀 |
85 |
70 |
116 |
复方曲安奈德 |
93 |
88 |
117 |
吗啉胍 |
295 |
272 |
118 |
川芎嗪 |
148 |
115 |
119 |
妥布霉素 |
94 |
80 |
120 |
安乃近 |
1215 |
763 |
121 |
沙丁胺醇 |
103 |
81 |
122 |
葡醛内酯 |
209 |
149 |
123 |
头孢西丁钠 |
101 |
51 |
124 |
环磷腺苷 |
67 |
48 |
125 |
聚维酮碘 |
154 |
74 |
126 |
喷托维林 |
215 |
205 |
127 |
甘草酸二铵 |
80 |
67 |
128 |
胸腺五肽 |
63 |
53 |
129 |
非那雄胺 |
48 |
40 |
130 |
吲达帕胺 |
47 |
42 |
131 |
头孢噻肟钠 |
207 |
73 |
132 |
苦参碱 |
143 |
126 |
133 |
氢化可的松 |
186 |
102 |
134 |
硫普罗宁钠 |
66 |
52 |
135 |
双嘧达莫 |
211 |
204 |
136 |
卡马西平 |
143 |
114 |
137 |
酚磺乙胺 |
106 |
62 |
138 |
阿魏酸钠 |
132 |
83 |
139 |
亚叶酸钙 |
95 |
51 |
140 |
硫糖铝 |
91 |
80 |
141 |
异丙嗪 |
128 |
87 |
142 |
复方甘草酸单铵 |
76 |
61 |
143 |
氢氯噻嗪 |
90 |
70 |
144 |
氯丙嗪 |
169 |
105 |
145 |
木糖醇 |
114 |
59 |
146 |
长春西汀 |
59 |
34 |
147 |
牛磺酸 |
175 |
143 |
148 |
特拉唑嗪 |
45 |
36 |
149 |
萘普生 |
512 |
299 |
150 |
左卡尼汀 |
46 |
34 |
151 |
氨甲环酸 |
95 |
44 |
152 |
果糖二磷酸钠 |
80 |
39 |
153 |
西替利嗪 |
47 |
43 |
154 |
特比萘芬 |
72 |
49 |
155 |
吡嗪酰胺 |
99 |
78 |
156 |
头孢唑林钠 |
131 |
70 |
157 |
多索茶碱 |
59 |
38 |
158 |
复方氨基酸(15AA) |
77 |
44 |
159 |
门冬氨酸钾镁 |
84 |
64 |
160 |
羟乙基淀粉 |
81 |
45 |
161 |
环磷腺苷葡胺 |
63 |
42 |
162 |
洛美沙星 |
173 |
119 |
163 |
尼美舒利 |
45 |
35 |
164 |
复方阿司匹林 |
292 |
288 |
165 |
天麻素 |
94 |
64 |
166 |
美托洛尔 |
78 |
42 |
167 |
氨曲南 |
53 |
24 |
168 |
甲硫氨酸维B1 |
99 |
56 |
169 |
胶体果胶铋 |
60 |
48 |
170 |
多潘立酮 |
31 |
29 |
171 |
苦参素 |
133 |
98 |
172 |
溴己新 |
53 |
52 |
173 |
昂丹司琼 |
70 |
41 |
174 |
托烷司琼 |
45 |
29 |
175 |
水溶性维生素 |
28 |
28 |
176 |
普鲁卡因 |
185 |
112 |
177 |
普罗帕酮 |
121 |
87 |
178 |
胸腺肽 |
256 |
74 |
179 |
卡络磺钠 |
91 |
47 |
180 |
三磷酸胞苷二钠 |
57 |
38 |
181 |
乙酰螺旋霉素 |
608 |
446 |
182 |
棓丙酯 |
89 |
65 |
183 |
过氧化氢 |
29 |
29 |
184 |
纳洛酮 |
87 |
24 |
185 |
四环素 |
721 |
441 |
186 |
普萘洛尔 |
77 |
74 |
187 |
大黄碳酸氢钠 |
113 |
112 |
188 |
苯海拉明 |
69 |
64 |
189 |
哌拉西林钠他唑巴坦钠 |
83 |
25 |
190 |
头孢唑肟钠 |
77 |
30 |
191 |
呋喃唑酮 |
489 |
343 |
192 |
伐昔洛韦 |
54 |
33 |
193 |
美洛昔康 |
46 |
33 |
194 |
非诺贝特 |
96 |
81 |
195 |
乙胺丁醇 |
223 |
200 |
196 |
头孢吡肟 |
66 |
33 |
197 |
琥乙红霉素 |
418 |
217 |
198 |
双唑泰 |
44 |
42 |
199 |
右美沙芬 |
47 |
40 |
200 |
复方利血平 |
71 |
69 |
201 |
蒙脱石 |
35 |
32 |
202 |
羧甲司坦 |
122 |
112 |
203 |
多西环素 |
108 |
84 |
204 |
酚酞 |
88 |
65 |
205 |
吡格列酮 |
35 |
24 |
206 |
头孢替唑钠 |
95 |
24 |
207 |
氨甲苯酸 |
67 |
42 |
208 |
丙氨酰谷氨酰胺 |
39 |
23 |
209 |
氨苄西林 |
173 |
79 |
210 |
酚氨咖敏 |
240 |
176 |
211 |
酮替芬 |
77 |
71 |
212 |
枸橼酸铋钾 |
85 |
65 |
213 |
复方氢氧化铝 |
91 |
91 |
214 |
熊去氧胆酸 |
42 |
39 |
215 |
复方甘草酸苷 |
33 |
19 |
216 |
复方消化酶 |
64 |
59 |
217 |
美洛西林钠 |
87 |
22 |
218 |
高乌甲素 |
57 |
43 |
219 |
铝碳酸镁 |
42 |
38 |
220 |
依那普利 |
29 |
20 |
221 |
茶碱 |
49 |
42 |
222 |
藻酸双酯钠 |
219 |
204 |
223 |
辅酶A |
52 |
26 |
224 |
头孢地嗪钠 |
75 |
28 |
225 |
头孢尼西钠 |
119 |
61 |
226 |
赖氨匹林 |
54 |
21 |
227 |
氯氮平 |
78 |
57 |
228 |
细辛脑 |
43 |
32 |
229 |
吗替麦考酚酯 |
38 |
27 |
230 |
复方酮康唑 |
60 |
46 |
231 |
呋喃妥因 |
73 |
70 |
232 |
格列美脲 |
29 |
18 |
233 |
头孢哌酮钠 |
170 |
64 |
234 |
帕珠沙星 |
63 |
37 |
235 |
舒必利 |
96 |
74 |
236 |
青霉素G钠 |
114 |
29 |
237 |
地尔硫卓 |
90 |
65 |
238 |
头孢匹胺钠 |
56 |
22 |
239 |
苯妥英钠 |
94 |
69 |
240 |
脑蛋白水解物 |
101 |
47 |
241 |
转移因子 |
57 |
41 |
242 |
复方氨基酸(17AA) |
72 |
37 |
243 |
复方氨基酸(3AA) |
35 |
34 |
244 |
罗哌卡因 |
42 |
21 |
245 |
奥沙利铂 |
29 |
21 |
246 |
土霉素 |
916 |
646 |
247 |
头孢羟氨苄 |
125 |
70 |
248 |
联苯苄唑 |
58 |
53 |
249 |
乳酸菌素 |
60 |
32 |
250 |
叶酸 |
35 |
28 |
251 |
胃蛋白酶 |
110 |
64 |
252 |
罗通定 |
114 |
75 |
253 |
人乙型肝炎免疫球蛋白 |
61 |
24 |
254 |
碘酊 |
79 |
79 |
255 |
青霉素V钾 |
42 |
37 |
256 |
头孢泊肟酯 |
27 |
20 |
257 |
色甘酸钠 |
36 |
32 |
258 |
马来酸噻吗洛尔 |
35 |
25 |
259 |
促肝细胞生长素 |
36 |
22 |
260 |
奈替米星 |
133 |
90 |
261 |
辅酶Q10 |
92 |
68 |
262 |
肾上腺色腙 |
87 |
53 |
263 |
依诺沙星 |
118 |
75 |
264 |
复方庆大霉素 |
40 |
33 |
265 |
贝诺酯 |
161 |
122 |
266 |
苯丙哌林 |
220 |
188 |
267 |
酮康唑 |
44 |
37 |
268 |
萘甲唑啉 |
61 |
39 |
269 |
头孢匹罗 |
101 |
52 |
270 |
维D2磷酸氢钙 |
41 |
39 |
271 |
牡蛎碳酸钙 |
202 |
152 |
272 |
维生素AD |
98 |
29 |
273 |
头孢他美酯 |
29 |
18 |
274 |
氨基比林咖啡因 |
104 |
103 |
275 |
复方倍氯米松樟脑 |
22 |
22 |
276 |
维U颠茄铝 |
101 |
96 |
277 |
益康唑 |
71 |
49 |
278 |
维U颠茄铝镁 |
70 |
66 |
279 |
萘敏维 |
21 |
21 |
280 |
氟罗沙星 |
173 |
111 |
281 |
依托红霉素 |
239 |
195 |
282 |
酮洛芬 |
140 |
87 |
283 |
吡罗昔康 |
167 |
121 |
284 |
尿素维E |
25 |
24 |
285 |
氯芬黄敏 |
389 |
384 |
286 |
二甲双胍格列本脲 |
68 |
60 |
287 |
维生素E烟酸酯 |
60 |
59 |
288 |
布洛伪麻 |
24 |
21 |
289 |
小儿四维葡钙 |
19 |
19 |
290 |
氨酚伪麻 |
16 |
16 |
291 |
三合钙 |
65 |
60 |
292 |
头孢氨苄甲氧苄啶 |
101 |
65 |
293 |
阿咖酚散 |
52 |
49 |
294 |
度米芬 |
58 |
58 |
CFDA发布过度重复品种清单的意图很明确,就是客观反映我国药品市场的供需动态,科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报,避免低水平重复和资源浪费。
为此,CFDA特别提醒相关药品生产企业和研发机构,要充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。