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总局提示这294个品种过度重复!


总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告(2017年第70号)

2017年06月02日发布

为客观反映我国药品市场的供需动态,科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报,避免低水平重复和资源浪费,按照国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)要求,国家食品药品监督管理总局委托中国药学会,对已获批上市药品在2013~2015年间的销售情况进行监测分析,按照符合已获批准文号企业数≥20家、且样本医院(CMEI)监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件,或符合已获批准文号企业数≥20家、且样本药店(RDM)监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件进行通用名品种筛选,共遴选出294个品种,涉及临床药理学和治疗学分类的13个大类、59个亚类,现予以公告。与2016年第153号公告发布的药品目录相比,新增13个品种,有1个品种从原目录中调出。

国家食品药品监督管理总局提醒相关药品生产企业和研发机构,要充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查,对已经公布的过度重复药品品种,主动做好宣传工作,引导企业理性研发和申报。

特此公告。

附件:同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录


食品药品监管总局
2017年5月31日


同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录

序号 通用名 已经批准文号数量 已经批准文号企业数量
1 甲硝唑 1088 764
2 葡萄糖 1653 337
3 维生素C 1780 784
4 利巴韦林 697 427
5 左氧氟沙星 665 296
6 氯化钠 858 254
7 阿奇霉素 584 286
8 维生素B6 761 520
9 诺氟沙星 814 713
10 维生素B1 861 562
11 碳酸氢钠 352 226
12 阿昔洛韦 257 193
13 克林霉素 475 255
14 庆大霉素 692 343
15 氟康唑 256 200
16 肌苷 772 527
17 甘露醇 242 162
18 对乙酰氨基酚 1005 581
19 雷尼替丁 511 450
20 葡萄糖氯化钠 850 210
21 复方对乙酰氨基酚 720 568
22 二甲双胍 182 149
23 氧氟沙星 383 281
24 替硝唑 218 167
25 西咪替丁 612 444
26 复方氨酚那敏 438 350
27 环丙沙星 364 265
28 维生素B2 499 341
29 奥美拉唑钠 131 100
30 罗红霉素 245 153
31 维生素B12 481 191
32 复方氨酚烷胺 250 212
33 氨溴索 167 92
34 泮托拉唑钠 148 89
35 复方氯化钠 183 144
36 头孢氨苄 581 282
37 奥美拉唑 132 109
38 克拉霉素 181 126
39 布洛芬 515 358
40 氯苯那敏 386 325
41 复方磺胺甲噁唑 1184 894
42 谷维素 245 238
43 硝苯地平 302 224
44 葡萄糖酸钙 235 174
45 卡托普利 297 231
46 注射用水 521 226
47 单硝酸异山梨酯 145 95
48 头孢拉定 431 230
49 氯霉素 765 565
50 小檗碱 860 568
51 阿司匹林 526 310
52 阿莫西林 406 156
53 阿米卡星 197 130
54 地塞米松磷酸钠 278 138
55 双氯芬酸钠 298 264
56 利福平 676 508
57 复方氨林巴比妥 140 140
58 去痛片 521 510
59 氨茶碱 320 216
60 红霉素 779 519
61 更昔洛韦 203 117
62 辛伐他汀 156 89
63 吡拉西坦 590 426
64 异烟肼 557 362
65 克霉唑 171 124
66 氨氯地平 87 75
67 氯雷他定 68 61
68 奥扎格雷钠 157 78
69 胞磷胆碱钠 200 117
70 尼莫地平 152 107
71 氯化钾 120 99
72 利多卡因 181 95
73 阿莫西林克拉维酸钾 132 61
74 格列齐特 105 95
75 头孢曲松钠 253 83
76 头孢哌酮钠舒巴坦钠 321 81
77 曲克芦丁 456 339
78 呋塞米 107 97
79 乙酰谷酰胺 100 66
80 尼群地平 172 169
81 头孢他啶 278 80
82 阿托品 258 126
83 头孢克洛 117 72
84 法莫替丁 107 123
85 复方甘草 58 50
86 复合维生素B 125 115
87 头孢米诺钠 156 60
88 右旋糖酐40 271 116
89 林可霉素 595 369
90 头孢呋辛钠 302 78
91 三磷酸腺苷二钠 160 120
92 复方氨基酸(18AA) 189 72
93 复方乳酸钠林格 69 56
94 头孢克肟 111 57
95 二乙酰氨乙酸乙二胺 118 80
96 吲哚美辛 293 236
97 格拉司琼 82 71
98 甲氧氯普胺 110 97
99 复方甘油 65 51
100 格列吡嗪 92 81
101 兰索拉唑 68 53
102 咪康唑 88 77
103 葛根素 187 118
104 地塞米松 148 134
105 泼尼松 190 184
106 替米沙坦 76 55
107 加替沙星 116 63
108 氟桂利嗪 62 62
109 紫杉醇 60 38
110 复方地塞米松 105 97
111 硝酸异山梨酯 118 94
112 维生素E 196 91
113 甲钴胺 57 41
114 山莨菪碱 148 85
115 倍他司汀 85 70
116 复方曲安奈德 93 88
117 吗啉胍 295 272
118 川芎嗪 148 115
119 妥布霉素 94 80
120 安乃近 1215 763
121 沙丁胺醇 103 81
122 葡醛内酯 209 149
123 头孢西丁钠 101 51
124 环磷腺苷 67 48
125 聚维酮碘 154 74
126 喷托维林 215 205
127 甘草酸二铵 80 67
128 胸腺五肽 63 53
129 非那雄胺 48 40
130 吲达帕胺 47 42
131 头孢噻肟钠 207 73
132 苦参碱 143 126
133 氢化可的松 186 102
134 硫普罗宁钠 66 52
135 双嘧达莫 211 204
136 卡马西平 143 114
137 酚磺乙胺 106 62
138 阿魏酸钠 132 83
139 亚叶酸钙 95 51
140 硫糖铝 91 80
141 异丙嗪 128 87
142 复方甘草酸单铵 76 61
143 氢氯噻嗪 90 70
144 氯丙嗪 169 105
145 木糖醇 114 59
146 长春西汀 59 34
147 牛磺酸 175 143
148 特拉唑嗪 45 36
149 萘普生 512 299
150 左卡尼汀 46 34
151 氨甲环酸 95 44
152 果糖二磷酸钠 80 39
153 西替利嗪 47 43
154 特比萘芬 72 49
155 吡嗪酰胺 99 78
156 头孢唑林钠 131 70
157 多索茶碱 59 38
158 复方氨基酸(15AA) 77 44
159 门冬氨酸钾镁 84 64
160 羟乙基淀粉 81 45
161 环磷腺苷葡胺 63 42
162 洛美沙星 173 119
163 尼美舒利 45 35
164 复方阿司匹林 292 288
165 天麻素 94 64
166 美托洛尔 78 42
167 氨曲南 53 24
168 甲硫氨酸维B1 99 56
169 胶体果胶铋 60 48
170 多潘立酮 31 29
171 苦参素 133 98
172 溴己新 53 52
173 昂丹司琼 70 41
174 托烷司琼 45 29
175 水溶性维生素 28 28
176 普鲁卡因 185 112
177 普罗帕酮 121 87
178 胸腺肽 256 74
179 卡络磺钠 91 47
180 三磷酸胞苷二钠 57 38
181 乙酰螺旋霉素 608 446
182 棓丙酯 89 65
183 过氧化氢 29 29
184 纳洛酮 87 24
185 四环素 721 441
186 普萘洛尔 77 74
187 大黄碳酸氢钠 113 112
188 苯海拉明 69 64
189 哌拉西林钠他唑巴坦钠 83 25
190 头孢唑肟钠 77 30
191 呋喃唑酮 489 343
192 伐昔洛韦 54 33
193 美洛昔康 46 33
194 非诺贝特 96 81
195 乙胺丁醇 223 200
196 头孢吡肟 66 33
197 琥乙红霉素 418 217
198 双唑泰 44 42
199 右美沙芬 47 40
200 复方利血平 71 69
201 蒙脱石 35 32
202 羧甲司坦 122 112
203 多西环素 108 84
204 酚酞 88 65
205 吡格列酮 35 24
206 头孢替唑钠 95 24
207 氨甲苯酸 67 42
208 丙氨酰谷氨酰胺 39 23
209 氨苄西林 173 79
210 酚氨咖敏 240 176
211 酮替芬 77 71
212 枸橼酸铋钾 85 65
213 复方氢氧化铝 91 91
214 熊去氧胆酸 42 39
215 复方甘草酸苷 33 19
216 复方消化酶 64 59
217 美洛西林钠 87 22
218 高乌甲素 57 43
219 铝碳酸镁 42 38
220 依那普利 29 20
221 茶碱 49 42
222 藻酸双酯钠 219 204
223 辅酶A 52 26
224 头孢地嗪钠 75 28
225 头孢尼西钠 119 61
226 赖氨匹林 54 21
227 氯氮平 78 57
228 细辛脑 43 32
229 吗替麦考酚酯 38 27
230 复方酮康唑 60 46
231 呋喃妥因 73 70
232 格列美脲 29 18
233 头孢哌酮钠 170 64
234 帕珠沙星 63 37
235 舒必利 96 74
236 青霉素G钠 114 29
237 地尔硫卓 90 65
238 头孢匹胺钠 56 22
239 苯妥英钠 94 69
240 脑蛋白水解物 101 47
241 转移因子 57 41
242 复方氨基酸(17AA) 72 37
243 复方氨基酸(3AA) 35 34
244 罗哌卡因 42 21
245 奥沙利铂 29 21
246 土霉素 916 646
247 头孢羟氨苄 125 70
248 联苯苄唑 58 53
249 乳酸菌素 60 32
250 叶酸 35 28
251 胃蛋白酶 110 64
252 罗通定 114 75
253 人乙型肝炎免疫球蛋白 61 24
254 碘酊 79 79
255 青霉素V钾 42 37
256 头孢泊肟酯 27 20
257 色甘酸钠 36 32
258 马来酸噻吗洛尔 35 25
259 促肝细胞生长素 36 22
260 奈替米星 133 90
261 辅酶Q10 92 68
262 肾上腺色腙 87 53
263 依诺沙星 118 75
264 复方庆大霉素 40 33
265 贝诺酯 161 122
266 苯丙哌林 220 188
267 酮康唑 44 37
268 萘甲唑啉 61 39
269 头孢匹罗 101 52
270 维D2磷酸氢钙 41 39
271 牡蛎碳酸钙 202 152
272 维生素AD 98 29
273 头孢他美酯 29 18
274 氨基比林咖啡因 104 103
275 复方倍氯米松樟脑 22 22
276 维U颠茄铝 101 96
277 益康唑 71 49
278 维U颠茄铝镁 70 66
279 萘敏维 21 21
280 氟罗沙星 173 111
281 依托红霉素 239 195
282 酮洛芬 140 87
283 吡罗昔康 167 121
284 尿素维E 25 24
285 氯芬黄敏 389 384
286 二甲双胍格列本脲 68 60
287 维生素E烟酸酯 60 59
288 布洛伪麻 24 21
289 小儿四维葡钙 19 19
290 氨酚伪麻 16 16
291 三合钙 65 60
292 头孢氨苄甲氧苄啶 101 65
293 阿咖酚散 52 49
294 度米芬 58 58

(来源:CFDA)

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