经中国食品药品检定研究院检验,标示为徐州彭祖中药饮片有限公司等12家企业生产的12批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为徐州彭祖中药饮片有限公司、安徽惠隆中药饮片有限公司、青岛天成中药饮片有限公司、威海仁济中药饮片厂、河南聚仁中药饮片有限公司、岳阳天香中药饮片有限公司、广东恒祥中药饮片有限公司、新兴县永祥中药饮片厂有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、广西同福堂中药饮片有限责任公司、广西玉林参宝堂中药饮片有限公司等企业生产的12批次黄芪不合格。不合格项目为性状(详见附件)。
二、对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
附件:12批次不合格中药饮片名单
药品品名 |
标示生产企业或供货单位 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
不合格项目 |
备注 |
黄芪 |
徐州彭祖中药饮片有限公司 |
160407 |
国药控股徐州有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
[性状] |
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安徽惠隆中药饮片有限公司 |
20151101 |
国药控股国大天益堂药房连锁(沈阳)有限公司 |
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青岛天成中药饮片有限公司 |
151201 |
广西柳州医药股份有限公司 |
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威海仁济中药饮片厂 |
150202 |
烟台市莱阳中心医院 |
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河南聚仁中药饮片有限公司 |
150401 |
浙江嘉兴盛康医药有限公司 |
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岳阳天香中药饮片有限公司 |
201605172 |
岳阳市二人民医院 |
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广东恒祥中药饮片有限公司 |
D1510001-3 |
肇庆和新药业有限公司 |
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新兴县永祥中药饮片厂有限公司 |
160101 |
云浮市康达药业有限公司 |
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广西贵港市神农药业有限公司 |
160701 |
广西贵港市神农药业有限公司 |
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广西同福堂中药饮片有限责任公司 |
151101 |
广西同福堂中药饮片有限责任公司 |
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广西玉林参宝堂中药饮片有限公司 |
16031801 |
广西玉林参宝堂中药饮片有限公司 |
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黄芪(炙黄芪) |
梅州市140401 宏洲药业有限公司 |
海南源安隆药品超市连锁有限公司五指山超市 |
* |
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
“ 行业自律树品牌,海南宝岛出好药 ”
海南省医药行业协会
微信号:hnyyhyxh