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12药企被立案调查!
产品暂停销售、召回
6月2日,总局半年内第9次发布中药饮片不合格通告——此次,总计12家药企的12批次黄芪被通报不合格,不合格项目为性状。
根据通告,对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
总局要求,生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
中药饮片屡登质量“黑榜”
在我国公立医院综合改革全面推开的大背景下,降低药占比、取消药品加成进入实施阶段,而不受这两项政策影响的中药饮片,成为各个中药企业逐利的热点。
与此同时,在零售终端,得益于国人保健意识对中药的信赖,OTC销售中占比大幅度增加,中药饮片频频成为中药企业的业绩增长亮点。
不过,与强劲发展态势不匹配的是,中药饮片近年来频频登上质量“黑榜”。
今年以来,国家食药监总局对中药饮片的抽检力度明显加大。在总局今年发布的17次不合格药品的公告中,中药饮片占9次。这只是总局的数据,在各省份的发布不合格产品通告中,中药饮片占比过半。
小、散、差亟待整顿
有业内人士表示,目前国内中药材流通处于“小、散、差”状态,中医药仓储设施落后,初加工与包装技术落后,储存养护技术落后,违规使用硫黄与磷化铝熏蒸的现象比较普遍。
总局抽检密切关注中药饮片,不少省份也发力整顿。
近年来,北京、安徽、黑龙江等地已经开展专项整治中药饮片市场,规范生产,将不合格产品逐出市场。
然而,尽管上有政策大力扶推,但中药想要做强,归根结底还是要靠质量证明其价值。
牛车配跑车发动机,中药加油
坦率说,在医药行业面临政策巨大压力的时候,饮片这个品类却不占药占比,不用招标,也没有取消加成,同时迎来国家大力发展中医药的良好环境,饮片行业迎来了千载难逢好机会。
可惜的是,很多企业并没有认真去抓质量问题,不但没有抓住这样的机会,反而还在飞检抽检中频繁出现问题,这两年被收回、取消GMP证书,饮片企业是数量最多的。
不知是突如其来的政策红利,让中药行业无所适从;还是长期以来存在的顽疾无法一时消除,产品质量一再曝出隐患,令人痛心的是,不少名企也未能幸免。跑车的发动机,安在牛车上。
中药行业不知何时,才能匹配得上,这样强劲的驱动力。
附:12批次不合格中药饮片名单
附:总局上半年抽检通告
来源:赛柏蓝 作者:郁米