6月2日,国家食品药品监督管理总局发布第二批过度重复药品提示信息的公告(2017年第70号)。原文如下:
为客观反映我国药品市场的供需动态,科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报,避免低水平重复和资源浪费,按照国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)要求,国家食品药品监督管理总局委托中国药学会,对已获批上市药品在2013~2015年间的销售情况进行监测分析,按照符合已获批准文号企业数≥20家、且样本医院(CMEI)监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件,或符合已获批准文号企业数≥20家、且样本药店(RDM)监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件进行通用名品种筛选,共遴选出294个品种,涉及临床药理学和治疗学分类的13个大类、59个亚类,现予以公告。与2016年第153号公告发布的药品目录相比,新增13个品种,有1个品种从原目录中调出。
国家食品药品监督管理总局提醒相关药品生产企业和研发机构,要充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查,对已经公布的过度重复药品品种,主动做好宣传工作,引导企业理性研发和申报。
特此公告
附件:同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录
食品药品监管总局
2017年5月31日
附:过度重复品种目录
序号 |
通用名 |
已经批准文号数量 |
已经批准文号企业数量 |
1 |
甲硝唑 |
1088 |
764 |
2 |
葡萄糖 |
1653 |
337 |
3 |
维生素C |
1780 |
784 |
4 |
利巴韦林 |
697 |
427 |
5 |
左氧氟沙星 |
665 |
296 |
6 |
氯化钠 |
858 |
254 |
7 |
阿奇霉素 |
584 |
286 |
8 |
维生素B6 |
761 |
520 |
9 |
诺氟沙星 |
814 |
713 |
10 |
维生素B1 |
861 |
562 |
11 |
碳酸氢钠 |
352 |
226 |
12 |
阿昔洛韦 |
257 |
193 |
13 |
克林霉素 |
475 |
255 |
14 |
庆大霉素 |
692 |
343 |
15 |
氟康唑 |
256 |
200 |
16 |
肌苷 |
772 |
527 |
17 |
甘露醇 |
242 |
162 |
18 |
对乙酰氨基酚 |
1005 |
581 |
19 |
雷尼替丁 |
511 |
450 |
20 |
葡萄糖氯化钠 |
850 |
210 |
21 |
复方对乙酰氨基酚 |
720 |
568 |
22 |
二甲双胍 |
182 |
149 |
23 |
氧氟沙星 |
383 |
281 |
24 |
替硝唑 |
218 |
167 |
25 |
西咪替丁 |
612 |
444 |
26 |
复方氨酚那敏 |
438 |
350 |
27 |
环丙沙星 |
364 |
265 |
28 |
维生素B2 |
499 |
341 |
29 |
奥美拉唑钠 |
131 |
100 |
30 |
罗红霉素 |
245 |
153 |
31 |
维生素B12 |
481 |
191 |
32 |
复方氨酚烷胺 |
250 |
212 |
33 |
氨溴索 |
167 |
92 |
34 |
泮托拉唑钠 |
148 |
89 |
35 |
复方氯化钠 |
183 |
144 |
36 |
头孢氨苄 |
581 |
282 |
37 |
奥美拉唑 |
132 |
109 |
38 |
克拉霉素 |
181 |
126 |
39 |
布洛芬 |
515 |
358 |
40 |
氯苯那敏 |
386 |
325 |
41 |
复方磺胺甲噁唑 |
1184 |
894 |
42 |
谷维素 |
245 |
238 |
43 |
硝苯地平 |
302 |
224 |
44 |
葡萄糖酸钙 |
235 |
174 |
45 |
卡托普利 |
297 |
231 |
46 |
注射用水 |
521 |
226 |
47 |
单硝酸异山梨酯 |
145 |
95 |
48 |
头孢拉定 |
431 |
230 |
49 |
氯霉素 |
765 |
565 |
50 |
小檗碱 |
860 |
568 |
51 |
阿司匹林 |
526 |
310 |
52 |
阿莫西林 |
406 |
156 |
53 |
阿米卡星 |
197 |
130 |
54 |
地塞米松磷酸钠 |
278 |
138 |
55 |
双氯芬酸钠 |
298 |
264 |
56 |
利福平 |
676 |
508 |
57 |
复方氨林巴比妥 |
140 |
140 |
58 |
去痛片 |
521 |
510 |
59 |
氨茶碱 |
320 |
216 |
60 |
红霉素 |
779 |
519 |
61 |
更昔洛韦 |
203 |
117 |
62 |
辛伐他汀 |
156 |
89 |
63 |
吡拉西坦 |
590 |
426 |
64 |
异烟肼 |
557 |
362 |
65 |
克霉唑 |
171 |
124 |
66 |
氨氯地平 |
87 |
75 |
67 |
氯雷他定 |
68 |
61 |
68 |
奥扎格雷钠 |
157 |
78 |
69 |
胞磷胆碱钠 |
200 |
117 |
70 |
尼莫地平 |
152 |
107 |
71 |
氯化钾 |
120 |
99 |
72 |
利多卡因 |
181 |
95 |
73 |
阿莫西林克拉维酸钾 |
132 |
61 |
74 |
格列齐特 |
105 |
95 |
75 |
头孢曲松钠 |
253 |
83 |
76 |
头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
321 |
81 |
77 |
曲克芦丁 |
456 |
339 |
78 |
呋塞米 |
107 |
97 |
79 |
乙酰谷酰胺 |
100 |
66 |
80 |
尼群地平 |
172 |
169 |
81 |
头孢他啶 |
278 |
80 |
82 |
阿托品 |
258 |
126 |
83 |
头孢克洛 |
117 |
72 |
84 |
法莫替丁 |
107 |
123 |
85 |
复方甘草 |
58 |
50 |
86 |
复合维生素B |
125 |
115 |
87 |
头孢米诺钠 |
156 |
60 |
88 |
右旋糖酐40 |
271 |
116 |
89 |
林可霉素 |
595 |
369 |
90 |
头孢呋辛钠 |
302 |
78 |
91 |
三磷酸腺苷二钠 |
160 |
120 |
92 |
复方氨基酸(18AA) |
189 |
72 |
93 |
复方乳酸钠林格 |
69 |
56 |
94 |
头孢克肟 |
111 |
57 |
95 |
二乙酰氨乙酸乙二胺 |
118 |
80 |
96 |
吲哚美辛 |
293 |
236 |
97 |
格拉司琼 |
82 |
71 |
98 |
甲氧氯普胺 |
110 |
97 |
99 |
复方甘油 |
65 |
51 |
100 |
格列吡嗪 |
92 |
81 |
101 |
兰索拉唑 |
68 |
53 |
102 |
咪康唑 |
88 |
77 |
103 |
葛根素 |
187 |
118 |
104 |
地塞米松 |
148 |
134 |
105 |
泼尼松 |
190 |
184 |
106 |
替米沙坦 |
76 |
55 |
107 |
加替沙星 |
116 |
63 |
108 |
氟桂利嗪 |
62 |
62 |
109 |
紫杉醇 |
60 |
38 |
110 |
复方地塞米松 |
105 |
97 |
111 |
硝酸异山梨酯 |
118 |
94 |
112 |
维生素E |
196 |
91 |
113 |
甲钴胺 |
57 |
41 |
114 |
山莨菪碱 |
148 |
85 |
115 |
倍他司汀 |
85 |
70 |
116 |
复方曲安奈德 |
93 |
88 |
117 |
吗啉胍 |
295 |
272 |
118 |
川芎嗪 |
148 |
115 |
119 |
妥布霉素 |
94 |
80 |
120 |
安乃近 |
1215 |
763 |
121 |
沙丁胺醇 |
103 |
81 |
122 |
葡醛内酯 |
209 |
149 |
123 |
头孢西丁钠 |
101 |
51 |
124 |
环磷腺苷 |
67 |
48 |
125 |
聚维酮碘 |
154 |
74 |
126 |
喷托维林 |
215 |
205 |
127 |
甘草酸二铵 |
80 |
67 |
128 |
胸腺五肽 |
63 |
53 |
129 |
非那雄胺 |
48 |
40 |
130 |
吲达帕胺 |
47 |
42 |
131 |
头孢噻肟钠 |
207 |
73 |
132 |
苦参碱 |
143 |
126 |
133 |
氢化可的松 |
186 |
102 |
134 |
硫普罗宁钠 |
66 |
52 |
135 |
双嘧达莫 |
211 |
204 |
136 |
卡马西平 |
143 |
114 |
137 |
酚磺乙胺 |
106 |
62 |
138 |
阿魏酸钠 |
132 |
83 |
139 |
亚叶酸钙 |
95 |
51 |
140 |
硫糖铝 |
91 |
80 |
141 |
异丙嗪 |
128 |
87 |
142 |
复方甘草酸单铵 |
76 |
61 |
143 |
氢氯噻嗪 |
90 |
70 |
144 |
氯丙嗪 |
169 |
105 |
145 |
木糖醇 |
114 |
59 |
146 |
长春西汀 |
59 |
34 |
147 |
牛磺酸 |
175 |
143 |
148 |
特拉唑嗪 |
45 |
36 |
149 |
萘普生 |
512 |
299 |
150 |
左卡尼汀 |
46 |
34 |
151 |
氨甲环酸 |
95 |
44 |
152 |
果糖二磷酸钠 |
80 |
39 |
153 |
西替利嗪 |
47 |
43 |
154 |
特比萘芬 |
72 |
49 |
155 |
吡嗪酰胺 |
99 |
78 |
156 |
头孢唑林钠 |
131 |
70 |
157 |
多索茶碱 |
59 |
38 |
158 |
复方氨基酸(15AA) |
77 |
44 |
159 |
门冬氨酸钾镁 |
84 |
64 |
160 |
羟乙基淀粉 |
81 |
45 |
161 |
环磷腺苷葡胺 |
63 |
42 |
162 |
洛美沙星 |
173 |
119 |
163 |
尼美舒利 |
45 |
35 |
164 |
复方阿司匹林 |
292 |
288 |
165 |
天麻素 |
94 |
64 |
166 |
美托洛尔 |
78 |
42 |
167 |
氨曲南 |
53 |
24 |
168 |
甲硫氨酸维B1 |
99 |
56 |
169 |
胶体果胶铋 |
60 |
48 |
170 |
多潘立酮 |
31 |
29 |
171 |
苦参素 |
133 |
98 |
172 |
溴己新 |
53 |
52 |
173 |
昂丹司琼 |
70 |
41 |
174 |
托烷司琼 |
45 |
29 |
175 |
水溶性维生素 |
28 |
28 |
176 |
普鲁卡因 |
185 |
112 |
177 |
普罗帕酮 |
121 |
87 |
178 |
胸腺肽 |
256 |
74 |
179 |
卡络磺钠 |
91 |
47 |
180 |
三磷酸胞苷二钠 |
57 |
38 |
181 |
乙酰螺旋霉素 |
608 |
446 |
182 |
棓丙酯 |
89 |
65 |
183 |
过氧化氢 |
29 |
29 |
184 |
纳洛酮 |
87 |
24 |
185 |
四环素 |
721 |
441 |
186 |
普萘洛尔 |
77 |
74 |
187 |
大黄碳酸氢钠 |
113 |
112 |
188 |
苯海拉明 |
69 |
64 |
189 |
哌拉西林钠他唑巴坦钠 |
83 |
25 |
190 |
头孢唑肟钠 |
77 |
30 |
191 |
呋喃唑酮 |
489 |
343 |
192 |
伐昔洛韦 |
54 |
33 |
193 |
美洛昔康 |
46 |
33 |
194 |
非诺贝特 |
96 |
81 |
195 |
乙胺丁醇 |
223 |
200 |
196 |
头孢吡肟 |
66 |
33 |
197 |
琥乙红霉素 |
418 |
217 |
198 |
双唑泰 |
44 |
42 |
199 |
右美沙芬 |
47 |
40 |
200 |
复方利血平 |
71 |
69 |
201 |
蒙脱石 |
35 |
32 |
202 |
羧甲司坦 |
122 |
112 |
203 |
多西环素 |
108 |
84 |
204 |
酚酞 |
88 |
65 |
205 |
吡格列酮 |
35 |
24 |
206 |
头孢替唑钠 |
95 |
24 |
207 |
氨甲苯酸 |
67 |
42 |
208 |
丙氨酰谷氨酰胺 |
39 |
23 |
209 |
氨苄西林 |
173 |
79 |
210 |
酚氨咖敏 |
240 |
176 |
211 |
酮替芬 |
77 |
71 |
212 |
枸橼酸铋钾 |
85 |
65 |
213 |
复方氢氧化铝 |
91 |
91 |
214 |
熊去氧胆酸 |
42 |
39 |
215 |
复方甘草酸苷 |
33 |
19 |
216 |
复方消化酶 |
64 |
59 |
217 |
美洛西林钠 |
87 |
22 |
218 |
高乌甲素 |
57 |
43 |
219 |
铝碳酸镁 |
42 |
38 |
220 |
依那普利 |
29 |
20 |
221 |
茶碱 |
49 |
42 |
222 |
藻酸双酯钠 |
219 |
204 |
223 |
辅酶A |
52 |
26 |
224 |
头孢地嗪钠 |
75 |
28 |
225 |
头孢尼西钠 |
119 |
61 |
226 |
赖氨匹林 |
54 |
21 |
227 |
氯氮平 |
78 |
57 |
228 |
细辛脑 |
43 |
32 |
229 |
吗替麦考酚酯 |
38 |
27 |
230 |
复方酮康唑 |
60 |
46 |
231 |
呋喃妥因 |
73 |
70 |
232 |
格列美脲 |
29 |
18 |
233 |
头孢哌酮钠 |
170 |
64 |
234 |
帕珠沙星 |
63 |
37 |
235 |
舒必利 |
96 |
74 |
236 |
青霉素G钠 |
114 |
29 |
237 |
地尔硫卓 |
90 |
65 |
238 |
头孢匹胺钠 |
56 |
22 |
239 |
苯妥英钠 |
94 |
69 |
240 |
脑蛋白水解物 |
101 |
47 |
241 |
转移因子 |
57 |
41 |
242 |
复方氨基酸(17AA) |
72 |
37 |
243 |
复方氨基酸(3AA) |
35 |
34 |
244 |
罗哌卡因 |
42 |
21 |
245 |
奥沙利铂 |
29 |
21 |
246 |
土霉素 |
916 |
646 |
247 |
头孢羟氨苄 |
125 |
70 |
248 |
联苯苄唑 |
58 |
53 |
249 |
乳酸菌素 |
60 |
32 |
250 |
叶酸 |
35 |
28 |
251 |
胃蛋白酶 |
110 |
64 |
252 |
罗通定 |
114 |
75 |
253 |
人乙型肝炎免疫球蛋白 |
61 |
24 |
254 |
碘酊 |
79 |
79 |
255 |
青霉素V钾 |
42 |
37 |
256 |
头孢泊肟酯 |
27 |
20 |
257 |
色甘酸钠 |
36 |
32 |
258 |
马来酸噻吗洛尔 |
35 |
25 |
259 |
促肝细胞生长素 |
36 |
22 |
260 |
奈替米星 |
133 |
90 |
261 |
辅酶Q10 |
92 |
68 |
262 |
肾上腺色腙 |
87 |
53 |
263 |
依诺沙星 |
118 |
75 |
264 |
复方庆大霉素 |
40 |
33 |
265 |
贝诺酯 |
161 |
122 |
266 |
苯丙哌林 |
220 |
188 |
267 |
酮康唑 |
44 |
37 |
268 |
萘甲唑啉 |
61 |
39 |
269 |
头孢匹罗 |
101 |
52 |
270 |
维D2磷酸氢钙 |
41 |
39 |
271 |
牡蛎碳酸钙 |
202 |
152 |
272 |
维生素AD |
98 |
29 |
273 |
头孢他美酯 |
29 |
18 |
274 |
氨基比林咖啡因 |
104 |
103 |
275 |
复方倍氯米松樟脑 |
22 |
22 |
276 |
维U颠茄铝 |
101 |
96 |
277 |
益康唑 |
71 |
49 |
278 |
维U颠茄铝镁 |
70 |
66 |
279 |
萘敏维 |
21 |
21 |
280 |
氟罗沙星 |
173 |
111 |
281 |
依托红霉素 |
239 |
195 |
282 |
酮洛芬 |
140 |
87 |
283 |
吡罗昔康 |
167 |
121 |
284 |
尿素维E |
25 |
24 |
285 |
氯芬黄敏 |
389 |
384 |
286 |
二甲双胍格列本脲 |
68 |
60 |
287 |
维生素E烟酸酯 |
60 |
59 |
288 |
布洛伪麻 |
24 |
21 |
289 |
小儿四维葡钙 |
19 |
19 |
290 |
氨酚伪麻 |
16 |
16 |
291 |
三合钙 |
65 |
60 |
292 |
头孢氨苄甲氧苄啶 |
101 |
65 |
293 |
阿咖酚散 |
52 |
49 |
294 |
度米芬 |
58 |
58 |
(来源:CFDA官网 本公众号欢迎原创文章投稿,投稿邮箱:285440969@qq.com)
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