暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的公告
"单唾液酸四己糖神经节苷脂钠"是个什么产品?想必卖过药的人都知道这是一个大产品,大到什么程度呢?以山东省卫计委2016年12月14日发布数据"全省医疗卫生机构网上采购金额前50位药品"排第1位的就是本品,1月-10月采购金额61837.48万元,大家数清楚几位数了吗?是亿,天呐,这只是10个月的数据,全国初略估计一年在60多个亿的销售额,简直就是"神药"啊……
6月2日,国家局CFDA发布公告,发现TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(商品名:重塑杰;英文名:Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection;规格:5毫升:100毫克、2毫升:20毫克;的生产工艺与注册工艺不一致,存在重大质量安全风险,为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证,并组织依法处理。
全国生产企业情况
来源:药乡