药品漏封、泄露现象
据了解,药品在进行包装时,常常会出现漏封、泄露现象。其中,漏封是由于某些因素存在,使本应通过加热融熔结合的部位,没有封上。主要原因有四点:
热封温度不够。同一包装材料在不同的热封部位要求的热封温度不同,不同的包装速度要求的热封温度不同,不同的包装环境温度要求的热封温度也不同。另外对于热封设备来说,还存在控温精度的问题;
封口部位受污染。在包装的填充过程中,包装材料的封口位置常常被包装物所污染;
设备和操作方面的问题。如热封模夹有异物,热封压力不够,热封模具不平行等都会造成漏封现象;
包装材料的问题。如电晕过面,热封层爽滑剂太多而引起热封不良等。
业内专家表示,要想及时发现药品包装的漏封问题,除了工作人员在线检测外,还需要配备相应的密封试验仪、泄露与密封强度检测仪等设备来进行漏封与泄露的检验。
智能型密封试验仪
更精准判断药品包装密封性
密封试验仪适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。它是通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。
随着自动化、智能化技术的发展,智能型密封试验仪因检测精准度更高、微电脑控制、“一键化”操作等优势备受制药、食品等行业的欢迎。据了解,智能型密封试验仪在传统密封试验仪的基础上,功能更全面。主要适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定,各种塑料防盗瓶盖密封性能的量化测定,各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定;同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标,瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。
笔者获悉,济南精基试验仪器有限公司研制的MFY-3药品包装智能型密封试验仪备受国内制药企业青睐。据了解,MFY-3药品包装智能型密封试验仪由微电脑控制,实现检测过程的自动化。液晶显示方式使得压力、保压时间一目了然,操作也更方便。此外该检测仪还具备了数字预置试验真空度及真空保持时间,精密气动元件使得密封性能更优越。设备配置了微型打印机,实验结果直接打印。该款设备很好的满足了食品、制药等行业对包装密封性检测的要求。
随着我国制药行业技术和装备水平的不断提高,药品包装的要求也在不断加大,国内药品政策的不断出台使得药品包装逐渐成为市场竞争的热点之一,药品包装密封性检测也越来越受到制药行业的关注,因此密封试验仪设备企业应适时的抓住机遇,并迎接挑战。
文章来源:中国制药网
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