2017年6月10日上午,由启东盖天力药业有限公司申办发起的“槐杞黄颗粒治疗儿童原发性肾病综合征有效性的真实世界研究”方案讨论会在杭州城中香格里拉大酒店举办,这是槐杞黄颗粒继3000例儿童支气管哮喘真实世界研究之后的第二个大样本的临床研究。由首都儿科研究所附属儿童医院作为组长单位,CRO公司北京零氪负责监查实施。全国共有17家儿肾方面的权威医疗机构参加此次会议。
会议由主要研究者陈朝英教授主持并介绍了槐杞黄颗粒治疗儿童原发性肾病综合征的总体目标与重要意义。一直以来糖皮质激素是治疗肾病综合征公认的首选药物,患儿初始激素治疗可完全缓解,但容易复发,还有些患儿表现为激素耐药,这是在临床工作中遇到的一个非常棘手的问题。因此,探索槐杞黄颗粒治疗儿童原发性肾病的有效新和安全性甚为重要。
启东盖天力药业有限公司陆正鑫副总经理介绍了槐杞黄颗粒在肾病方面的基础研究,希望能将槐杞黄颗粒的最新研究用到儿童原发性肾病综合征的临床试验中期待取得可喜的效果。
会上陈朝英教授对槐杞黄颗粒治疗原发性肾病综合征的研究方案初稿进行介绍,并与与会专家一起讨论方案及答疑解惑,最终形成初步意见,在进一步完善后,期待早日顺利召开方案启动会。北京零氪公司李丽平总经理就注册性研究、IV临床研究、真实世界研究给大家作了详细的介绍。
我们预祝儿肾课题早日通过伦理,正式进行方案启动会。