近日，国家食品药品监督管理总局（下文简称CFDA）组织对医用缝合针（线）、聚羧酸锌水门汀共2个品种206批的产品进行了质量监督抽检。其中，贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司标示为B. Braun Surgical SA生产的1批可吸收外科带针缝线，针线连接强度不符合标准规定。
CFDA要求贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息。
同时责令上海市食品药品监督管理局按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》（食药监办械监〔2016〕9号），对产品召回情况进行监督，必要时责令召回；如发现该产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，应采取暂停进口、经营、使用的紧急控制措施。此外，要求上海市食品药品监督管理局要督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有关处置情况于2017年7月7日前向社会公布。
| 国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单 | ||||||||
| 序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定项 |
| 1 | 可吸收外科带针缝线 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 | B. Braun Surgical SA | C1078730 | 生产日期：01-2016；批号：116024 | 上海市食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 | 针线连接强度 |
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