前不久，国家食品药品监督管理总局发布公告，就《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》向社会公开征求意见，在业内引起广泛关注。日前，总局召开药品审评与专利争议衔接工作论证会，就专利链接制度等问题进行专家论证。
保护创新者权益的相关政策中提出，建立药品专利链接制度，完善药品试验数据保护制度，为药物创新提供良好的政策环境。
对此，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示，建立药品专利链接等制度是知识产权保护制度的重要组成部分。中国医药产业发展到今天亟需建立此项制度。该制度的建立，将成为中国医药走向国际市场的重大推动力，具有重要意义。
与会专家认为，药物创新具有高投入、高风险的特点，由于药品研发时间漫长，药品上市时有效专利期剩余时间往往已经很短，导致研发成本不易收回，创新者利益受损。在我国药品审评资源稀缺，创新药上市数量少，企业研发投入不足的情况下，建立专利链接等制度，可以凸显原研药专利的实际价值，保护专利权，弥补因研发与审评带来的专利时限损耗，让创新者享有合理的预期获益，保证研发持续投入，有利于加快和促进创新药在我国上市。
中国药科大学邵蓉教授认为，在创新药全球新的界定下，我国应重视并建立有利于创新的政策生态环境，以激励国内创新，吸引国际创新成果在中国落地，有利于保护中国患者的权益。因此，建立专利链接制度有利于拓展全球化视野和大格局，符合国家创新发展战略。
中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授说：“药品专利链接制度的建立，将对促进我国药物研发创新体系建设起到法律保证的作用，非常有必要。”
专家们一致认为，专利链接制度的建立，将有利于极大程度地避免仿制药上市后的专利纠纷问题，将问题前置，规避仿制药研发与生产资源浪费，鼓励仿制药创新，挑战原研药专利。
沈阳药科大学杨悦教授表示，制度的设计对我国营造长期有序的创新药仿制药竞争环境，提高我国药品审评国际化水平，增强产业竞争力具有重要意义。
南开大学法学院宋华琳教授认为，该制度的建立有助于提高中国药品监管的国际竞争力，提升药品审评效率，促进创新与仿制药产业均衡发展，更好地保障患者用药的可及性。
