EvaluatePharma数据显示,2010年前的全球销售额TOP100药物中,70%是小分子药物,到2020年,这个比例会降至50%,生物药会成为市场上的主流药物。在这种趋势下,制药企业对生物药的未来极度看重。
罗氏今年2月宣布计划扩大生物药产能,同时压缩一些小分子药物产能。虽然罗氏未披露生物药工厂的投资计划,但业内都认为将会是规模最大的。罗氏目前的生物药工厂分布于旧金山、欧申赛德、瓦卡维尔、加利福尼亚、希尔斯伯勒、俄勒冈和新加坡,其日本子公司Chugai在东京也有49000L的产能。即便如此,罗氏仍计划加大对生物药的投资。
6月13日,赛诺菲全球产业事务执行副总裁Philippe Luscan接受路透社采访时透露,赛诺菲未来2~3年将会每年投入6亿欧元(约6.73亿美元)在生物药领域。这笔累计20亿美元的资金主要用于扩大公司在美国、德国和法国的生物药工程的产能和扩充人才队伍。赛诺菲新闻发言人Nicolas Kressmann 表示:这笔资金是赛诺菲每年10亿欧元产业投资计划的一部分,剩余的资金将用于小分子药物的产能建设,这与之前几年的投资计划一致。
不过也是在今年初,赛诺菲和Lonza宣布将投资2.7亿欧元在瑞士建立一个生产单抗药物的大型工厂。新工厂计划招募200名员工 ,在2019年建成,2020年投入运营。
Luscan表示:“2012年的时候,我们的产品管线中有43%是生物药, 2016年和2020年,这个数字会达到60%甚至更高。赛诺菲过去5年在生物药领域的产业投资已达33亿欧元,在生物药领域的全部投资已达47亿欧元,公司对这一领域非常重视。“
为了提高单抗类药物的研发生产能力,赛诺菲先后选择了跟Regeneron以及德国一流的生物药CMO服务供应商勃林格殷格翰合作。
2017年3月,FDA批准了赛诺菲/Regeneron的特异性皮炎新药Dupixent (dupilumab)。Dupilumab属于抗IL-4Rα单抗,可以抑制IL-4R介导的免疫应答,每年的治疗价格为3.7万美元。
2017年5月,FDA批准了赛诺菲的类风湿关节炎新药Kevzara(sarilumab),预计销售峰值可达50亿美元。