药明康德的“一拆三”第二步完成,但整个医药外包产业的整合还在继续。
今日(6月13日),药明生物正式在香港上市,药明生物是药明康德旗下子公司,其定位为“开放式生物药技术平台”,主要提供生物药发现、开发及生产服务。根据上市申请书中全球咨询机构弗若斯特沙利文报告,药明生物目前在中国及全球生物制剂研发服务市场中分别排名第一及第五,市场占有率分别达48.0%及1.8%。
其总公司药明康德在2015年已从纽交所退市,收盘后即宣布完成私有化,业内都默认,药明康德的这次私有化,是计划将公司“一拆为三”分别上市。
“一拆三”第二步完成
第一步,2015年4月3日,药明康德分拆公司合全药业(832159.OC)挂牌新三板。合全药业主要负责为跨国药企提供小分子药物中间体,原料药和制剂的CRO(生产研发外包)服务。
第二步,今年1月,药明康德旗下子公司药明生物赴港上市,提交上市说明申请书,并于今日正式在港交所挂牌上市,意味着“一拆三”第二步完成。
第三步,今年3月,药明康德在官网披露,公司正接受华泰联合证券的辅导。此前第一财经日报透露药明康德已正式启动A股IPO流程,与过往猜测的不同,此次登陆A股,药明康德并未采取此前传言的“借壳”形式。若是按照这个思路,一旦辅导期结束,药明康德将披露招股说明书。
医药外包的并购整合
近年来国家对新药各项鼓励政策的落实,以及两票制+营改增的行业大洗牌,直接刺激了医药外包市场的增长,
按照传统定义,医药外包主要包括CRO、CMO、CSO,分别对应医药公司的研发、生产、营销环节。
CRO是指接受医药企业的委托,从事特定的临床前研究和临床试验,承担新药的研发工作和注册工作;
CMO是指接受医药企业的委托,从事为药品的生产提供配方设计、中间体生产包装等生产阶段服务;
CSO是指接受医药企业的委托,从事药品营销推广的专业服务。
但现在的大型医药外包公司已经没有严格的服务划分,特别是掌握上游研发的CRO公司,正在不断往下游延伸服务,包括数据挖掘与分析、政策法规咨询、产品注册、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持以及各类相关的商业咨询等诸多领域。
1.CRO的下游延伸
从全球来看,CMO和CSO正在逐步融入CRO公司的服务内容中。以全球四大医药CRO昆泰(Quintiles Transnational)为例,作为临床研究服务的巨头,近年来其业务发展已经逐渐拓展到商业、咨询等业务,2016年,与艾美仕合并成立 Quintiles IMS 公司,目前主营业务包括主要业务包括CRO和CSO.
就国内CRO产业来看,目前已有药明康德、尚华医药、泰格医药和博济医药等为代表的大型CRO 公司,基本都搭建了完整的药物研发平台以及投资基金平台,对于这些公司来说,CRO平台已完工,CBO初见雏形,CSO业务也在加速培育,或者寻找合适标的。
药明康德以CRO业务起家,但近年来其发展轨迹已不再局限于新药研发外包服务,据公开资料,近年来药明康德不断进行各类投资并购扩大公司规模,CRO、CMO以及基因业务一并展开,其中基因检测、药物研发、免疫治疗等相关业务在内的精准医疗相关部门,将成为此次IPO的公司业务主体。
泰格医药近几年也加速外延布局,子公司方达医药已与CMO企业九洲药业开展合作,探索CRO/CMO一站式服务模式,同时携手沃森、嘉和、先声中小创新药研发企业,加速培育CSO等商业模式。
2.CSO的向上拓展
目前,国内CSO市场前五大企业为康哲药业(CMS)、泰凌医药(NT Pharma)、亿腾医药(EDDing Pharm)、诺凡麦(NovaMed)、红惠医药(Honghui Medicine)。随着国内鼓励新药政策的落实,有实力的CSO公司开始了新药竞逐,未来新药将成为CSO公司的核心竞争力,
其中,康哲、泰凌等的发展轨道相似,近年来开启买买买模式,从一开始做进口优质产品的代理,进而到收购外国产品知识产权,甚至收购药厂参与研发,实现先代理后收购的转身。
诺凡麦的主要业务除了提供外包商业化服务,目前也从事着医药研发、生产、推广、分销、销售等全套的服务,品种主要集中在心血管、抗免疫和肿瘤领域。去年,The Medicines Company 宣布与诺凡麦合作,前者的心血管靶向治疗药物ALN-PCSsc被寄予厚望,The Medicines Company更是入榜行业网站GEN评出的2017年最有吸引力收购标的TOP10.
红惠医药以销售为基础,也已经拓展到药品研发和生产投资,先后投资设立了红惠生物制药股份有限公司、红惠新医药科技有限公司、北京欧迈投资管理有限公司、北京欧迈世纪科技有限公司(药房自动化)、北京盛昌绿能科技有限公司(新能源),不断稳固自己的市场地位。
总的趋势上,国内外的医药外包巨头的业务范围主流趋势是整合并购,未来覆盖药物研发到上市销售全流程的医药外包公司将参与市场竞逐,而在国内,无论是药审政策不断释放的研发利好,还是两票制营改增带来的市场机会,医药外包产业在这轮行业洗牌中,无疑具有持续的发展驱动力。